e.耐腐蝕方面，由于在ABS樹脂中添加阻燃劑和聚氯乙烯等，在成形過程中會(huì)釋放腐蝕氣體，或者在空氣流路口生銹而損傷，因此醫(yī)用注射模具鋼要求優(yōu)異的耐腐蝕性。f.優(yōu)良的切削加工功能隨著塑料制品的大型化，形狀復(fù)雜化、細(xì)密化，要求鋼有優(yōu)良的切削加工功能，切削中加工硬化小。為了防止醫(yī)用注射成型模具的變形對(duì)精度的影響，希望將加工殘留應(yīng)力控制在很小限度。g.為保證塑料壓力機(jī)的外觀，方便脫模，要求鏡面拋光加工型腔內(nèi)表面光滑，成型面拋光為鏡面，表面粗糙度小于Ra0.4m。h.標(biāo)準(zhǔn)精度模具鑲塊加工精度高，配合精度高，型腔標(biāo)準(zhǔn)精度一般為3~5級(jí)。嵌套型腔的接合面要求緊密接觸，避免熔化的材料進(jìn)入間隙而發(fā)生材料泄漏。舒普瑞無(wú)菌注塑件（蘇州）有限公司無(wú)菌注塑件 獲得眾多用戶的認(rèn)可。浙江無(wú)菌注塑件企業(yè)
舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司成立于2020年3月，工廠坐落于蘇州常熟市，廠房面積為6000平方米。公司擁有萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車間和配套實(shí)驗(yàn)室，引進(jìn)國(guó)內(nèi)優(yōu)良的醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器，并選用國(guó)際大品牌原材料供應(yīng)商，用性能優(yōu)良的材料制作產(chǎn)品的關(guān)鍵部位；體系與國(guó)際化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)接軌，能夠充分保障產(chǎn)品工藝的準(zhǔn)確性及質(zhì)量的穩(wěn)定性。舒普瑞品牌優(yōu)勢(shì)：CDMO研發(fā)取證委托生產(chǎn)（組裝）檢驗(yàn)檢測(cè)一站式服務(wù)，專注生產(chǎn)制造不做品牌銷售，提供各類醫(yī)療器械精密塑膠配件定制化服務(wù)。公司與東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院展開深度合作，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)名列前茅的CDMO生產(chǎn)加工產(chǎn)品供應(yīng)商，提供從工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)、半成品組裝、注塑件受委托生產(chǎn)加工等完善服務(wù)。太倉(cāng)無(wú)菌注塑件歡迎選購(gòu)舒普瑞無(wú)菌注塑件（蘇州）有限公司是一家專業(yè)提供無(wú)菌注塑件 的公司，歡迎您的來電哦！
我們公司所加工的產(chǎn)品是先通過數(shù)控設(shè)備加工，然后經(jīng)過清洗、滅菌后成品包裝；半成品加工時(shí)進(jìn)行了尺寸檢驗(yàn)，后面的清洗、滅菌工藝不會(huì)對(duì)尺寸造成影響，我們能不能連續(xù)生產(chǎn)幾批，對(duì)過程檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，與成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析，若成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)相對(duì)過程檢數(shù)據(jù)無(wú)變化，以此來證明，后續(xù)清洗、滅菌工序不會(huì)對(duì)產(chǎn)品尺寸造成影響。然后成品檢驗(yàn)時(shí)，直接引用過程檢的尺寸數(shù)據(jù)，不再進(jìn)行重復(fù)尺寸檢驗(yàn)，是否可以？【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗(yàn)規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。不能覆蓋的，應(yīng)當(dāng)在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說明。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)給出經(jīng)過確認(rèn)的替代解決方案?！币虼耍缒芴峁┖罄m(xù)加工工序不會(huì)對(duì)產(chǎn)品尺寸造成影響的驗(yàn)證材料，并在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說明，可以通過過程檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品尺寸進(jìn)行控制。
聚四氟乙烯樹脂為白色粉末，外觀蠟狀、光滑不粘，是**重要的一種塑料。PTFE具有***的性能，非一般熱塑性塑料所能比擬，因此有“塑料王”之稱。其摩擦系數(shù)是塑料中比較低的，具有良好的生物相容性，可以制作成人工血管等直接植入人體的器械。典型應(yīng)用：留置針的套管。成型性能:加工難度大，一般將粉料冷壓成坯料，然后再燒結(jié)或擠出成型。不建議器械廠家生產(chǎn)此產(chǎn)品，量不大時(shí)直接采購(gòu)較好。流動(dòng)性差，極易分解，分解時(shí)產(chǎn)生腐蝕氣體。宜嚴(yán)格控制成型溫度不要超過350oC，模具應(yīng)加熱至100-150oC。透明粒料，注塑、擠出成型。成型溫度300-330oC，350oC以上容易引起變色或發(fā)生氣泡。宜高速低壓成型，并注意脫模會(huì)較困難。比重:1.7g/cm3，成型收縮率:3.1-7.7%，成型溫度：300-330oC。哪家公司的無(wú)菌注塑件口碑比較好？
聚丙烯無(wú)色、無(wú)味、無(wú)毒。外觀似聚乙烯，但比聚乙烯更透明、更輕。PP是一種性能優(yōu)良的熱塑性塑料，具有比重?。?.9g/cm3）、無(wú)毒、易加工、抗沖擊、抗撓曲性等優(yōu)點(diǎn)。在日常生活中具有***的應(yīng)用，包括編織袋、薄膜、周轉(zhuǎn)箱、電線蔽護(hù)材料、玩具、汽車保險(xiǎn)桿、纖維、洗衣機(jī)等醫(yī)用PP具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性，使其在醫(yī)療設(shè)備和包裝業(yè)上具有***的應(yīng)用。以PP為主體的Non-PVC材料是目前***使用的PVC材料的替代品。典型應(yīng)用：注射器針筒，Non-PVC輸液袋和輸液器。無(wú)菌注塑件 ，就選舒普瑞無(wú)菌注塑件（蘇州）有限公司，有需求可以來電咨詢！昆山母嬰用品無(wú)菌注塑件
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根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評(píng)價(jià)指南的通告（2020年第33號(hào)）》的“附錄2、（四）、1、原材料制造商發(fā)生改變”，其中提到：“如無(wú)法確定兩個(gè)制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同或者新制造商提供原料相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)低于原制造商提供原料的情況下，一般還應(yīng)提供的資料包括：對(duì)不同來源原材料制成的產(chǎn)品分別進(jìn)行性能驗(yàn)證/確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（包括生物學(xué)評(píng)價(jià)），以確保兩種來源原材料制成的產(chǎn)品性能一致，且均符合安全有效性要求。必要時(shí)，還應(yīng)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)”。我司一醫(yī)療器械原材料的制造商擬由A公司變?yōu)锽公司（A和B屬于同一集團(tuán)，B公司是A公司擴(kuò)大產(chǎn)能后的新公司，該原材料的制備工藝、生產(chǎn)流程均為改變，含量、組分等均和原來A公司的相同）。我司對(duì)B公司也是按生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)控制程序要求進(jìn)行質(zhì)量控制，如簽訂外購(gòu)協(xié)議（包括質(zhì)量協(xié)議）、要求其提供原材料質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢測(cè)報(bào)告、原材料制造商資質(zhì)證明等。請(qǐng)問：以上情形能夠確定A、B兩個(gè)制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同，新制造商B提供的原料相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)高于原制造商A提供的原料。我公司還需要提供其他資料來支撐該原材料的變化評(píng)價(jià)嗎？浙江無(wú)菌注塑件企業(yè)