實(shí)驗(yàn)室滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)

滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程：關(guān)于預(yù)確認(rèn)和安裝與運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容在此省略，因?yàn)檫@和其他制藥設(shè)備驗(yàn)證的基本準(zhǔn)則是一樣的。另需注意的是關(guān)于滅菌柜的分和控制部分的確認(rèn)，因?yàn)闇缇袷菈毫θ萜?，安全防護(hù)的措施和設(shè)置是必不可少的，這些措施既有機(jī)械方面的也應(yīng)該有電器和PLC程序方面的，而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素，所以要把握重點(diǎn)。在完成了以上的三種確認(rèn)以后，就進(jìn)入性能確認(rèn)。(1)驗(yàn)證用的儀器，主要由三部分組成：高精度的測(cè)溫探頭（進(jìn)口PT100熱電阻溫度探頭）、用微機(jī)制成的測(cè)溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦（主要是電腦上用VB編寫(xiě)的和數(shù)據(jù)庫(kù)連接的驗(yàn)證儀記錄軟件）。(2)使用以前當(dāng)然就是要進(jìn)行校正。滅菌柜滅菌方法：煮沸法：煮沸100℃，5分鐘，能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。實(shí)驗(yàn)室滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)

購(gòu)買(mǎi)滅菌碗柜時(shí)應(yīng)該考慮家庭人口數(shù)量、居室面積、使用的場(chǎng)所、滅菌食具的種類(lèi)等等多種因素，一般三口之家或普通辦公室、接待室選用100升以下容積的單門(mén)或雙門(mén)滅菌柜，人口多則相應(yīng)容積升數(shù)可大些。居室面積小則選60升以下較合適，反之則可選70-100升。而150升-400升容積的滅菌柜則主要用于酒店、食堂等公共場(chǎng)所的食具滅菌。市場(chǎng)上主要有常低溫滅菌與高溫滅菌方式兩大類(lèi)滅菌柜，高溫滅菌只能適用于耐高溫食具，如陶瓷、不銹鋼等制品。如想對(duì)塑料等不耐高溫食具滅菌則可選用臭氧、高溫滅菌方式組合的雙門(mén)滅菌柜。北京進(jìn)口滅菌柜較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。

脈動(dòng)真空滅菌柜是比較常用的醫(yī)療滅菌設(shè)備，普遍應(yīng)用于各種醫(yī)療儀器的滅菌。隨著我國(guó)醫(yī)療水平的進(jìn)一步提高，人們對(duì)無(wú)菌化環(huán)境的認(rèn)識(shí)越來(lái)越深入，無(wú)菌化環(huán)境不是保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)，而且直接關(guān)系患者的生命健康。脈動(dòng)真空滅菌柜的關(guān)鍵就是滅菌技術(shù)，現(xiàn)有的滅菌技術(shù)是通過(guò)飽和蒸汽進(jìn)行殺菌處理，如果蒸汽中含有空氣,則壓力表的實(shí)際示數(shù)存在較大的誤差，壓力表顯示的并非蒸汽壓力，而是蒸汽與空氣的混合壓力，根據(jù)相關(guān)研究，如果滅菌蒸汽中含有1%的空氣，則滅菌蒸汽的傳熱系數(shù)將降低60%,直接導(dǎo)致滅菌溫度達(dá)不到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，因此必須將脈動(dòng)真空滅菌柜內(nèi)的空氣完全排除，保證脈動(dòng)真空滅菌柜的真空化。但現(xiàn)行的脈動(dòng)真空滅菌柜管理模式難以達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致脈動(dòng)真空滅菌柜的真空度與滅菌效果并不理想。

除熱源干熱滅菌柜主要性能特點(diǎn)：干熱滅菌柜進(jìn)料和出料均可實(shí)現(xiàn)A級(jí)防護(hù)，避免物料被二次污染；隔離器與干熱滅菌柜實(shí)現(xiàn)密閉對(duì)接，滿足對(duì)無(wú)菌、毒性、活性、致敏性物料的操作；PLC控制，觸摸屏操作，關(guān)鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；內(nèi)腔壓力、溫度、風(fēng)速實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，自動(dòng)控制；關(guān)鍵參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、圖表方便導(dǎo)出、打印；廢棄物可通過(guò)RTP系統(tǒng)、αβ閥、袋式出料接口等立即從工作區(qū)域快速傳出，確保隔離器內(nèi)部清潔；除熱源干熱滅菌柜應(yīng)用范圍：1、干熱滅菌設(shè)備可分為試驗(yàn)室器具用，生產(chǎn)制劑用，生產(chǎn)器具用干熱滅菌設(shè)備。2、按使用方式分為連續(xù)式和批量式，批量式干熱滅菌設(shè)備如干熱烘箱，可用于內(nèi)有害物質(zhì)檢驗(yàn)用玻璃、金屬器具的滅菌和除熱原，以及生產(chǎn)設(shè)備部件、生產(chǎn)器具的滅菌除熱原；連續(xù)干熱滅菌設(shè)備，如隧道烘箱，可用于小容量注射劑的生產(chǎn)。3、按加熱方式可分為：以輻射加熱為主的熱輻射式干熱滅菌機(jī)和以對(duì)流加熱為主的熱層流加熱式干熱滅菌機(jī)等。消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)時(shí)要注意滅菌柜是否有衛(wèi)生部門(mén)的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。

脈動(dòng)真空滅菌柜的工作程序：真空系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)，抽出柜內(nèi)的氣體，達(dá)到設(shè)定值時(shí)，停止抽真空。內(nèi)層開(kāi)始進(jìn)蒸汽，當(dāng)達(dá)到回升壓力值后，再對(duì)內(nèi)層進(jìn)行真空，反復(fù)動(dòng)作，使溫度逐漸升高。當(dāng)?shù)?次真空后，自動(dòng)轉(zhuǎn)入下一程序。升溫：內(nèi)層進(jìn)蒸汽，使內(nèi)層溫度逐漸升高至滅菌溫度，當(dāng)達(dá)到所設(shè)定的滅菌溫度后，轉(zhuǎn)入下一程序。滅菌：進(jìn)入滅菌階段后，內(nèi)層始終保持溫度的設(shè)定值，開(kāi)始滅菌計(jì)時(shí)，當(dāng)達(dá)到所設(shè)定滅菌時(shí)間后，轉(zhuǎn)入干燥程序。干燥：先排出內(nèi)層的氣體，當(dāng)內(nèi)層壓力到安全壓力后，真空泵開(kāi)啟，對(duì)滅菌物品進(jìn)行真空干燥處理。到設(shè)定的時(shí)間后，轉(zhuǎn)入下一步程序。結(jié)束：補(bǔ)進(jìn)過(guò)濾空氣，當(dāng)內(nèi)層壓力達(dá)到平衡值時(shí)，工作結(jié)束。滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固。西藏雙扉滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意：滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi)，以免溫度控制器受潮損壞。實(shí)驗(yàn)室滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)

滅菌柜的原理特點(diǎn)都有哪些？首先，這種設(shè)備是結(jié)合了國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，而且大部分的技術(shù)都是從國(guó)外引進(jìn)的，技術(shù)成熟，哪怕是一個(gè)小的地方都經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)。目前，被國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。其次，滅菌柜采用了PLC控制，也就是說(shuō)這種設(shè)備具有手動(dòng)功能，也有自動(dòng)功能，觸摸屏人機(jī)界面給人們帶來(lái)了方便的使用過(guò)程，而且具有雙重加熱保護(hù)功能，在使用過(guò)程中如果溫度過(guò)高，設(shè)備可以自動(dòng)斷電，提高了安全性。實(shí)驗(yàn)室滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)