浙江潔凈醫(yī)學(xué)檢驗所

  醫(yī)學(xué)檢驗所規(guī)劃設(shè)計要求與標(biāo)準(zhǔn)（一）：1、實驗室選址、設(shè)計和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。2、實驗室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應(yīng)考慮生物安全的特殊要求；必要時，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議等。3、實驗室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求等。4、實驗室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求等。

    醫(yī)學(xué)檢驗所實驗室安全防控：1、保障質(zhì)量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規(guī)程。2、設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)本（實驗內(nèi)部傳遞）的生物安全工作以及生物安全培訓(xùn)及相關(guān)設(shè)備耗材。4、標(biāo)本采樣區(qū)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的二類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。5、嚴(yán)格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》相關(guān)規(guī)定，對傳染性疾病標(biāo)本的采集、運(yùn)輸、儲存、檢驗相關(guān)管理。6、嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療廢物。7、按國家相關(guān)法規(guī)加強(qiáng)消防安全管理、信息管理。 浙江潔凈醫(yī)學(xué)檢驗所嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》。

  與大型醫(yī)院的檢驗科和病理科的服務(wù)相比，醫(yī)學(xué)檢驗所實驗室憑借著規(guī)?；?、市場化運(yùn)作，其主動上門的無縫鏈接服務(wù)及完善的咨詢答疑服務(wù)，深受客戶的青睞，于是醫(yī)院紛紛與醫(yī)學(xué)實驗室展開合作，將醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)外包給專業(yè)化和規(guī)?；潭雀叩尼t(yī)學(xué)實驗室，而將更多的時間與精力專注于提高自身的臨床水平。目前，國內(nèi)醫(yī)學(xué)實驗室仍處于起步階段，占據(jù)醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)市場的份額在3-5%左右，規(guī)模比較大的醫(yī)學(xué)實驗室，能開展2600--2700多項診斷項目，各地區(qū)發(fā)展也很不平衡，相比成熟市場的醫(yī)學(xué)實驗室的業(yè)務(wù)種類和地域覆蓋，我國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)還有較大的增長空間。

為保證檢測工作的安全，生物安全實驗室應(yīng)符合BSL-2級實驗室的要求，在生物安全實驗室的出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置，部分高污染風(fēng)險的工作應(yīng)在二級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。（1）HIV初篩實驗室：分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，面積不宜小于45㎡。（2）PCR實驗室：分為試劑準(zhǔn)備室、樣品制備室、擴(kuò)增分析室，各實驗室前要有緩沖間，PCR總面積不宜小于60㎡。（3）微生物實驗室：分為準(zhǔn)備室、緩沖間和工作區(qū)，面積不宜小于35㎡。（4）**區(qū)應(yīng)單獨成一區(qū)，**窗口的長度不宜小于1.2m，寬度45-1500px為宜，**窗口的數(shù)量應(yīng)參考日平均門診數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮將來發(fā)展需要。（5）生化區(qū)在設(shè)計時應(yīng)重點關(guān)注生化機(jī)，生化機(jī)的更新?lián)Q代速度很快，在設(shè)計前應(yīng)與設(shè)備廠家聯(lián)系，確定設(shè)備的擺放位置、規(guī)格、重量、功率、用水量等參數(shù)。 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的建立必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的條例。

  醫(yī)學(xué)檢驗所是對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗，并出具檢驗結(jié)果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)可同時開展病理學(xué)檢查。醫(yī)學(xué)檢驗所的科室設(shè)置與開展臨床檢驗專業(yè)相應(yīng)的科室。臨床檢驗專業(yè)包括臨床體液、血液專業(yè)，臨床微生物學(xué)專業(yè)，臨床化學(xué)檢驗專業(yè)，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)，臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)等。醫(yī)學(xué)檢驗所的人員設(shè)置有相關(guān)要求：至少有1名具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；應(yīng)有1名具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的人員；各臨床檢驗專業(yè)至少有10名檢驗專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；各臨床檢驗專業(yè)至少有1名具有檢驗醫(yī)學(xué)副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。

新風(fēng)口距地面高度不低于2.5m，新風(fēng)口應(yīng)有防雨及防鼠蟲措施，應(yīng)設(shè)有易拆除清洗的過濾網(wǎng)。浙江潔凈醫(yī)學(xué)檢驗所

嚴(yán)格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物安全設(shè)施要齊全，如生物安全柜。浙江潔凈醫(yī)學(xué)檢驗所

  醫(yī)學(xué)檢驗所的前期規(guī)劃需要了解實驗室現(xiàn)有的檢測項目和近3年準(zhǔn)備開展的檢測項目，了解每天門診量和醫(yī)院的床位數(shù)，以確定檢測實驗室的功能間及面積。把實驗室的主要檢測設(shè)備列個清單出來，清單應(yīng)包含設(shè)備名稱、數(shù)量、功率、用水量、用氣量等信息，并提供給設(shè)計師參考。應(yīng)給設(shè)計師提供一份建筑平面圖，并與工程設(shè)計人員協(xié)商確定檢驗科人員的出入口，清潔物品入口，污物出口，這些人物流路線不應(yīng)和整個大樓的人物流路線。在初步設(shè)計方案確定后，應(yīng)協(xié)助設(shè)計人員與行業(yè)內(nèi)**進(jìn)行一次溝通，以優(yōu)化設(shè)計方案。 浙江潔凈醫(yī)學(xué)檢驗所

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