PCR已成為分子診斷領(lǐng)域重要的技術(shù)手段之一,占據(jù)分子診斷市場的半壁江山。數(shù)字PCR是一代PCR技術(shù),也是當(dāng)前靈敏度和定量精度比較高的分子檢測技術(shù)。但數(shù)字PCR使用成本仍然相對較高,檢測靶點數(shù)少(一般≤6靶點/反應(yīng)),阻礙了其在臨床中的大規(guī)模應(yīng)用,提高數(shù)字PCR的多重檢測能力迫在眉睫?;跓晒馔ǖ罃?shù)的增加和基于探針濃度梯度增加,均可以在一定程度上提高數(shù)字PCR檢測重數(shù),然而只能達(dá)到"線性"增加的目的?;谔结槤舛忍荻鹊亩嘀貦z測技術(shù)雖然光'f明顯增加多重能力,但由于無法避免交叉反應(yīng)現(xiàn)象,不能確保獲得位點特異性的分簇,因此穩(wěn)定性不足、靈敏度較差,難以滿足臨床級別的數(shù)據(jù)要求。而基于創(chuàng)新的且數(shù)字PCR獨特適用的熒光編碼技術(shù)可以實現(xiàn)“指數(shù)”級的多重檢測,顛覆性的提高數(shù)字PCR檢測重數(shù),覆蓋臨床應(yīng)用多場景需求。我國數(shù)字PCR市場的整體規(guī)模、公司影響力、行業(yè)話語權(quán)等也將迎來進(jìn)一步提升,從而助推行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。德國國產(chǎn)數(shù)字PCR油滴制造
目前全球數(shù)字PCR的市場規(guī)模約1.5億-2.5億美元,約占熒光定量PCR市場規(guī)模(約20億美元)的10%,但增長趨勢明顯,有望逐步替代熒光定量PCR技術(shù)。目前國際市場有伯樂、賽默飛、凱杰、Stilla、羅氏等主要數(shù)字PCR玩家。根據(jù)MordorIntelliaence研究報告預(yù)測,2019-2024年全球qPCR和dPCR市場將以8.8%的年復(fù)合增長率增長,從2014年的41.13億美元增長到2024年的62.7億美元。其中,dPCR的增速更快達(dá)11.9%,將從2014年的4.75億美元,增長到2024年8.34億美元,為PCR檢測帶來極大的市場。但其預(yù)測的發(fā)展趨勢仍有參考價值。臻準(zhǔn)數(shù)字PCR解決方案dPCR在轉(zhuǎn)基因檢測方面的應(yīng)用仍處于研究和探索的階段。
數(shù)字PCR是一種核酸分子定量技術(shù)。當(dāng)前核酸分子的定量有三種方法,光度法基于核酸分子的吸光度來定量;實時熒光定量PCR(RealTimePCR)基于Ct值,Ct值就是指可以檢測到熒光值對應(yīng)的循環(huán)數(shù);數(shù)字PCR是的定量技術(shù),基于單分子PCR方法來進(jìn)行計數(shù)的核酸定量,是一種定量的方法。主要采用當(dāng)前分析化學(xué)熱門研究領(lǐng)域的微流控或微滴化方法,將大量稀釋后的核酸溶液分散至芯片的微反應(yīng)器或微滴中,每個反應(yīng)器的核酸模板數(shù)少于或者等于1個。這樣經(jīng)過PCR循環(huán)之后,有一個核酸分子模板的反應(yīng)器就會給出熒光信號,沒有模板的反應(yīng)器就沒有熒光信號。根據(jù)相對比例和反應(yīng)器的體積,就可以推算出原始溶液的核酸濃度。
數(shù)字PCR技術(shù)是繼一代普通PCR、二代熒光定量PCR之后的第三代PCR技術(shù)。該技術(shù)將一個樣本分成幾到幾十萬份,分配到不同的反應(yīng)單元,每個單元包含一個或多個拷貝的目標(biāo)分子(DNA模板),在每個反應(yīng)單元中分別對目標(biāo)分子進(jìn)行PCR擴增;擴增結(jié)束后,將有熒光信號的微滴判讀為1,沒有熒光信號的微滴判讀為0,終根據(jù)泊松分布原理以及陽性微滴的比例,計算出待檢靶分子的濃度或拷貝數(shù)。定量:不再依賴于Ct值和標(biāo)準(zhǔn)曲線,直接給出靶序列的起始濃度,實現(xiàn)真正意義上的定量。更高靈敏度與特異性:數(shù)字PCR可實現(xiàn)萬分之一稀有樣本的定量,可用于極微量核酸樣本檢測、復(fù)雜背景下的稀有突變檢測、表達(dá)量微小差異鑒定、單細(xì)胞基因表達(dá)等方面。數(shù)字PCR在分子診斷領(lǐng)域?qū)l(fā)揮巨大的作用,數(shù)字PCR適用于生物標(biāo)志物研究、拷貝數(shù)變異分析、微生物檢測、轉(zhuǎn)基因生物檢測、mRNA和miRNA檢測、基因相對表達(dá)研究等,并對遺傳病、、產(chǎn)前診斷的研究提供了一種全新的技術(shù)思路與手段,具有廣的、不可替代的應(yīng)用前景。國產(chǎn)dPCR企業(yè)在上述應(yīng)用領(lǐng)域不斷與伯樂、賽默飛、羅氏、凱杰、因美納等頭部企業(yè)展開競爭,搶占市場份額。
數(shù)字PCR系統(tǒng)的分散方式?jīng)Q定了分散數(shù)量,其結(jié)果基于統(tǒng)計的方法進(jìn)行定量,增加反應(yīng)單元數(shù)量(統(tǒng)計樣本量),可以增加其檢測的容量和動態(tài)檢測線性范圍達(dá)到和qPCR相近的動態(tài)范圍,同時減小一個反應(yīng)單元中包含多個分子所造成的誤差,達(dá)到提高靈敏度和準(zhǔn)確度。影響dPCR定量結(jié)果的因素包括:儀器采用的分散方式與數(shù)量、溶液稀釋方法、分散體積的準(zhǔn)確性以及結(jié)果表達(dá)方式。分散方式與數(shù)量由數(shù)字PCR系統(tǒng)決定,分散體積和結(jié)果表達(dá)方式需要實驗人員在實驗過程中優(yōu)化得到。20世紀(jì)末,Bert Vogelstein等提出數(shù)字PCR的概念。珠三角一體化數(shù)字PCR試劑盒
數(shù)字PCR適用于依靠Ct值不能很好分辨的應(yīng)用領(lǐng)域。德國國產(chǎn)數(shù)字PCR油滴制造
數(shù)字PCR技術(shù)的出現(xiàn)不是為了完全取代原有分子診斷技術(shù),而是更好的補充和完善現(xiàn)有技術(shù)平臺。數(shù)字PCR為不同應(yīng)用場景下的多樣化核酸檢測需求提供了新的思路,尤其是在臨床檢測方面。國產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)在商業(yè)化應(yīng)用方面,也不斷“攻城略地”。數(shù)字PCR作為當(dāng)下靈敏的核酸檢測技術(shù),盡管目前國產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)異軍突起,在臨床市場中實現(xiàn)了彎道超車,但未來仍然需要聚焦客戶需求,不斷夯實底層創(chuàng)新,同時在檢測成本、自動化、試劑盒申報注冊、出海國際化等方面不斷努力,提供更為的解決方案。國際局勢,波譎云詭。在百年未有之大變局,實現(xiàn)中華民族的偉大復(fù)興,需要國內(nèi)企業(yè)瞄準(zhǔn)技術(shù)高地,以爭分奪秒的精神,解決技術(shù)"卡脖子"的難題,不斷攻堅克難,自主創(chuàng)新,在與國際品牌的同臺競技中,彰顯中國實力。德國國產(chǎn)數(shù)字PCR油滴制造
廣州雙螺旋科學(xué)儀器有限公司擁有儀器儀表批發(fā);商品批發(fā)貿(mào)易(許可審批類商品除外);商品零售貿(mào)易(許可審批類商品除外);教學(xué)設(shè)備的研究開發(fā);辦公設(shè)備耗材批發(fā);生物技術(shù)開發(fā)服務(wù);生物技術(shù)推廣服務(wù);計算機批發(fā);生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);農(nóng)業(yè)科學(xué)研究和試驗發(fā)展;醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展;水處理設(shè)備的研究、開發(fā);食品科學(xué)技術(shù)研究服務(wù);環(huán)保設(shè)備批發(fā);辦公設(shè)備批發(fā);等多項業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋數(shù)字PCR,純水機,病理切片機,倍性分析儀。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的數(shù)字PCR,純水機,病理切片機,倍性分析儀。一直以來公司堅持以客戶為中心、數(shù)字PCR,純水機,病理切片機,倍性分析儀市場為導(dǎo)向,重信譽,保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。