上海一體化數(shù)字PCR解決方案

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-03

面對(duì)日益嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn)和可預(yù)期降低的儀器購(gòu)置成本,數(shù)字PCR將在食品檢測(cè)領(lǐng)域起到越來越重要的作用:同時(shí),數(shù)字PCR技術(shù)帶來的量值的溯源方式,也將成為轉(zhuǎn)基因標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要研究方向。發(fā)展dPCR協(xié)同分析和自動(dòng)化程度,使其具有更好兼容性、更低廉的成本,可使數(shù)據(jù)結(jié)果不間斷地納入到全食品安全全產(chǎn)業(yè)鏈中,從而在未來的食品檢測(cè)中得到更廣的應(yīng)用。dPCR多重檢測(cè)可在不使用標(biāo)準(zhǔn)曲線的情況下,在同一分析過程中同時(shí)測(cè)定單一或多個(gè)轉(zhuǎn)基因與參考基因的比率,提高檢測(cè)的效率節(jié)省重復(fù)操作。數(shù)字PCR適用于依靠Ct值不能很好分辨的應(yīng)用領(lǐng)域。上海一體化數(shù)字PCR解決方案

盡管我國(guó)dPCR行業(yè)起步較晚,但在國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的大背景下,以及精細(xì)醫(yī)療和個(gè)性化用藥等需求推動(dòng)下,dPCR成為了近年廣受關(guān)注的熱點(diǎn)領(lǐng)域,保持著穩(wěn)定快速的增長(zhǎng)。近年來國(guó)內(nèi)誕生了如領(lǐng)航基因、新羿生物、銳訊生物、科維思、永諾生物、泛生子、思納福醫(yī)療等企業(yè),開始與國(guó)外企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技。從市場(chǎng)角度看,北美依然是dPCR比較大的主導(dǎo)市場(chǎng),其次是亞洲和歐洲。由于性疾病和的高發(fā)病率以及患者對(duì)這些疾病的早期診斷意識(shí)的提高,亞太地區(qū)將成為dPCR增長(zhǎng)速度快的市場(chǎng)。伯樂、凱杰、賽默飛、羅氏、因美納等公司紛紛通過收購(gòu)、投資等方式布局dPCR業(yè)務(wù)。法國(guó)進(jìn)口數(shù)字PCR原理數(shù)字PCR的**原理:有限稀釋、終點(diǎn)PCR和泊松分布。

數(shù)字PCR系統(tǒng)通過其獨(dú)特的微流體陣列式芯片板(MAP)技術(shù),提供強(qiáng)大而易于使用的數(shù)字PCR體驗(yàn)。這種專有技術(shù)可實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品進(jìn)行一致的自動(dòng)腔室化,可將一份樣品腔室化至20,000個(gè)微反應(yīng)室,其變異系數(shù)(CV)達(dá)到比較好的<1%。與其它數(shù)字PCR系統(tǒng)不同,MAP技術(shù)不使用乳液或其它基于液滴的方法對(duì)反應(yīng)進(jìn)行腔室化。而是利用分配通道將試劑遞送至微反應(yīng)室,具有高精密度和一致性。此外,QuantStudioAbsoluteQ系統(tǒng)可分析加載樣品的95%以上,確保獲得高度準(zhǔn)確的數(shù)字PCR結(jié)果。

根據(jù)泊松分布的定義和適用條件可知,如果我們?cè)O(shè)微液滴總數(shù)為N,投入的靶序列拷貝數(shù)為M,那么“每個(gè)微液滴中的靶序列拷貝數(shù)”的概率分布是近似滿足泊松分布的。理解之前,首先要明確一點(diǎn),在檢測(cè)的過程中,并不是說一個(gè)樣本中檢測(cè)到了幾個(gè)亮點(diǎn),這個(gè)反應(yīng)當(dāng)中就有幾個(gè)目標(biāo)基因的拷貝。因?yàn)槟繕?biāo)基因的片段,在微滴當(dāng)中的分布,是符合泊松分布的(也就是說進(jìn)不進(jìn)的概率相等,并且相互獨(dú)立)。所以,一個(gè)發(fā)光的微滴中,可能有一個(gè)或者三個(gè)四個(gè),甚至更多個(gè)目標(biāo)基因的拷貝。因此,發(fā)光的微滴數(shù)與原始的基因拷貝數(shù)并不是一對(duì)一的對(duì)應(yīng)關(guān)系。數(shù)字PCR的兩大應(yīng)用場(chǎng)景在于基因檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)出生缺陷篩查。

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查有望成為數(shù)字PCR在臨床快速落地的锏應(yīng)用。首先,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查領(lǐng)域?qū)τ诩骖櫝杀尽?zhǔn)確性、速度的創(chuàng)新技術(shù)的需求還未滿足。其次,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查市場(chǎng)空間龐大,雖說中國(guó)每年新生兒的增長(zhǎng)速度正在放緩,但每年仍有超過1000萬(wàn)的新生兒,帶來了巨大的想象空間。2022年6月,鄭大一附院遺傳與產(chǎn)前診斷中心、塔歌生物聯(lián)合在JournalofTranslationalMedicine(影響因子5.531)雜志上發(fā)表文章,驗(yàn)證了數(shù)字PCR作為T21,T18和T13產(chǎn)前篩查方法的可行性,這是世界上報(bào)道在真實(shí)臨床條件下通過盲檢實(shí)現(xiàn)一管反應(yīng)可從孕婦血漿樣本中同時(shí)檢測(cè)出T21、T18和T13的數(shù)字PCR無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查試劑盒。文章顯示,塔歌生物胎兒染色體非整倍體無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查數(shù)字PCR試劑盒總體篩查的靈敏度為100%,特異性為95.12%,均優(yōu)于血清學(xué)篩查。除準(zhǔn)確率高之外,塔歌生物的產(chǎn)品還擁有成本低、操作簡(jiǎn)便,及檢測(cè)速度快等優(yōu)勢(shì),可以加速無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查在各級(jí)醫(yī)院,特別是基層地區(qū)普遍落地,助力中國(guó)出生缺陷防控。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查有望成為數(shù)字PCR在臨床快速落地的應(yīng)用。蘇州賽默飛數(shù)字PCR價(jià)格

數(shù)字PCR的應(yīng)用甚廣,除了可應(yīng)用于進(jìn)行突變的檢測(cè)以外,也可運(yùn)用于基因擴(kuò)增的檢測(cè)。上海一體化數(shù)字PCR解決方案

PCR已成為分子診斷領(lǐng)域重要的技術(shù)手段之一,占據(jù)分子診斷市場(chǎng)的半壁江山。數(shù)字PCR是一代PCR技術(shù),也是當(dāng)前靈敏度和定量精度比較高的分子檢測(cè)技術(shù)。但數(shù)字PCR使用成本仍然相對(duì)較高,檢測(cè)靶點(diǎn)數(shù)少(一般≤6靶點(diǎn)/反應(yīng)),阻礙了其在臨床中的大規(guī)模應(yīng)用,提高數(shù)字PCR的多重檢測(cè)能力迫在眉睫?;跓晒馔ǖ罃?shù)的增加和基于探針濃度梯度增加,均可以在一定程度上提高數(shù)字PCR檢測(cè)重?cái)?shù),然而只能達(dá)到"線性"增加的目的?;谔结槤舛忍荻鹊亩嘀貦z測(cè)技術(shù)雖然光'f明顯增加多重能力,但由于無(wú)法避免交叉反應(yīng)現(xiàn)象,不能確保獲得位點(diǎn)特異性的分簇,因此穩(wěn)定性不足、靈敏度較差,難以滿足臨床級(jí)別的數(shù)據(jù)要求。而基于創(chuàng)新的且數(shù)字PCR獨(dú)特適用的熒光編碼技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)“指數(shù)”級(jí)的多重檢測(cè),顛覆性的提高數(shù)字PCR檢測(cè)重?cái)?shù),覆蓋臨床應(yīng)用多場(chǎng)景需求。上海一體化數(shù)字PCR解決方案

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