德陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記辦理流程及費(fèi)用

用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求：適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍登記，鼓勵(lì)開展聯(lián)合試驗(yàn)。試驗(yàn)要求：試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)；田間藥效試驗(yàn)點(diǎn)不少于3個(gè)；殘留試驗(yàn)點(diǎn)不少于4個(gè)；多個(gè)省（區(qū)、市）種植的作物，應(yīng)在不同生態(tài)類型的省（區(qū)、市）開展試驗(yàn)；只在1－2個(gè)?。▍^(qū)、市）局部種植的作物，可以在同一省（區(qū)、市）的不同區(qū)域開展試驗(yàn)。試驗(yàn)?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼?yàn)可1年完成。資料要求：摘要；登記證復(fù)印件；核準(zhǔn)標(biāo)簽及標(biāo)簽和說(shuō)明書樣張；藥效：效益分析；申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況；社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析；對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析；藥效試驗(yàn)資料；室內(nèi)生物活性資料（*對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品）；室內(nèi)作物安全性報(bào)告（*對(duì)涉及新作物產(chǎn)品）；田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告；其他田間藥效試驗(yàn)報(bào)告可以是申請(qǐng)作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告，也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告。綜合評(píng)估報(bào)告；殘留：農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性資料；殘留分析方法資料；農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》，提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料，也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)群組化管理要求。農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄。德陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記辦理流程及費(fèi)用

相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑，國(guó)家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。自貢農(nóng)藥登記辦理流程肥料登記審批的流程和審批時(shí)限！

農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料：1《肥料續(xù)展登記申請(qǐng)書》。2加蓋申請(qǐng)人公章的肥料登記證復(fù)印件。3年度產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)提交由具備相應(yīng)檢測(cè)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)，提交產(chǎn)品登記證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證、監(jiān)督抽查等方面的情況。4產(chǎn)品應(yīng)用情況報(bào)告。該產(chǎn)品在登記證有效期內(nèi)使用面積、施用作物、應(yīng)用效果和主要推廣地區(qū)等情況。5生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請(qǐng)人還提交由所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門出具意見的生產(chǎn)企業(yè)考核表。生產(chǎn)企業(yè)考核表要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式，以告知承諾書（見附件）替代。2.加蓋申請(qǐng)人公章的肥料登記證復(fù)印件。

中國(guó)境內(nèi)企業(yè)——經(jīng)工商行政管理機(jī)關(guān)正式注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格的國(guó)內(nèi)肥料生產(chǎn)者。肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸境內(nèi)，其生產(chǎn)產(chǎn)品視為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。包括“三資”企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)——國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人可直接辦理，也可由其在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還需提交委托代理協(xié)議，代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐*機(jī)構(gòu)職責(zé)，確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國(guó)境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。四川肥料農(nóng)藥登記代理公司？

化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料：有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別；原藥（母藥）基本信息；產(chǎn)品組成；加工方法描述；工藝流程圖；各組分加入的量和順序；主要設(shè)備和操作條件；生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述；理化性質(zhì)；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格；外觀；有效成分含量；相關(guān)雜質(zhì)含量；其他限制性組分含量；其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)；與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)；產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法；有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)；其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明；常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料；產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告；包裝（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示、質(zhì)量保證期等；毒理學(xué)資料：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；急性吸入毒性試驗(yàn)資料；眼睛刺激性試驗(yàn)資料；皮膚刺激性試驗(yàn)資料；皮膚致敏性試驗(yàn)資料；健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料；健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無(wú)機(jī)肥料登記證。德陽(yáng)專業(yè)肥料登記代辦多少錢

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的的幾種情況。德陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記辦理流程及費(fèi)用

新農(nóng)藥，是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。，是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑。母藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可能含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?。制劑，是指由農(nóng)藥原藥（母藥）和適宜的助劑加工成的，或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑，是指除有效成分以外，任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中，本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能，但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì)，雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物；相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中所含有或產(chǎn)生的對(duì)人類和環(huán)境具有明顯**、對(duì)使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。德陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記辦理流程及費(fèi)用