廣西大田農(nóng)藥登記流程和費用

農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料：1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的，申請人還應提交田間試驗報告、產(chǎn)品標簽樣式。3商品名稱變更的，申請人還應提交產(chǎn)品標簽樣式。4企業(yè)名稱變更的，境內(nèi)申請人還應提交企業(yè)注冊證明文件復印件等其它與企業(yè)名稱變更相關的文件資料；國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還應提交企業(yè)注冊證明復印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議，代理機構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)名稱有變化的，也應同時提交企業(yè)注冊證明文件復印件。5田間試驗報告、產(chǎn)品標簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式，以告知承諾書（見附件）替代。4.企業(yè)名稱變更的，境內(nèi)申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復印件；代理機構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常**機構(gòu)名稱有變化的，提交的企業(yè)注冊證明文件復印件。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施，標準新要求。廣西大田農(nóng)藥登記流程和費用

根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021，肥料產(chǎn)品包裝標識印刷：1、外包裝袋上的標識內(nèi)容可作為合格證所需標識內(nèi)容的一部分，合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識別的電子標簽等形式直接標注于外包裝上等（即外包裝上的合格標記）包括但不限于以下內(nèi)容：生產(chǎn)日期或批號、質(zhì)檢員代碼、檢驗結(jié)果。2、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間，矩形區(qū)間的長和寬應分別為包裝容器長和寬的65%~80%，該選用面應為容器的主要面之一，，區(qū)間的各邊應與容器的各邊相平行。區(qū)間所有標識，除生產(chǎn)日期或批號、合格標記外均應水平方向按漢字順序印刷，不得垂直或斜向印刷標識內(nèi)容，不妨礙對標識文字的快速辨識。3、包裝袋的側(cè)邊可橫向（以包裝袋平放為準）標明產(chǎn)品類型、等級、配合式或養(yǎng)分含量。4、標識標注內(nèi)容應用印刷文字，標識項目的尺寸應符合表1要求。同一項目應使用相同的字號，凈含量不應與養(yǎng)分在同一行標注。5、進口肥料的第4、5項執(zhí)行相應的法規(guī)或規(guī)定。進口肥料應標明原產(chǎn)國或地區(qū)。有機肥料登記需要什么手續(xù)委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證，受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料，包括：急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢（急）性毒性試驗（要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗）、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料，包括：鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，還應提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。

農(nóng)藥登記的辦證流程：1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品，2，省級農(nóng)業(yè)主管部門進行封樣，3，安排產(chǎn)品化學，毒理，藥效，殘留，環(huán)境試驗，需網(wǎng)上備案。4，按農(nóng)藥登記資料要求準好農(nóng)藥登記資料，并網(wǎng)上申報，5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審，6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期：試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異，農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用：每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同，費用差異很大，制劑從10萬-100萬不等，新農(nóng)藥更貴，原藥費用幾十萬到幾百萬不等。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。

新農(nóng)藥，是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。，是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥，是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時可加入少量的添加劑。母藥，是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可能含有少量必需的添加劑和適當?shù)南♂寗Ｖ苿?，是指由農(nóng)藥原藥（母藥）和適宜的助劑加工成的，或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑，是指除有效成分以外，任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中，本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能，但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關雜質(zhì)，雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物；相關雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中所含有或產(chǎn)生的對人類和環(huán)境具有明顯**、對使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。眉山含腐殖酸水溶肥料登記流程是什么

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2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請認定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時，可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時，認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時，需進行第二階段認定。廣西大田農(nóng)藥登記流程和費用