單說我們熟悉的醫(yī)療器械經(jīng)營流通行業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局，結(jié)合我國醫(yī)療器械生經(jīng)營、流通的實情，制定了“醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”外文簡稱“醫(yī)療器械GSP”并從2014年起，深化推廣至全國執(zhí)行。
醫(yī)鹿管家整體符合GSP管理工作流程，提供GSP管理的相關(guān)報表，對醫(yī)械耗材在流通領(lǐng)域中整體質(zhì)量管理的各環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄與管理，并將GSP管理貫穿于整個管理系統(tǒng)功能模塊之中，貫穿于整個業(yè)務(wù)流程之中，貫穿于整個組織機構(gòu)的每個崗位之中。 旨在通過深入?yún)⑴c傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)變革，攜手國內(nèi)外醫(yī)療器械高值耗材的企業(yè)共同探索和研究醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)科技。安徽線上醫(yī)療器械平臺
某3D打印械企業(yè)內(nèi)部人士告訴《華夏時報》記者，“集采政策(采或暫時不采)的明朗化，有利于該賽道的國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展?，F(xiàn)階段3D打印骨科耗材仍處于上升期，企業(yè)還在進(jìn)行市場和技術(shù)的雙探索。這類耗材用戶定制度高，產(chǎn)品用戶服務(wù)還不成熟。如果此時遭遇集采降價利潤驟降，很大可能影響員工積極性。” 事實上，3D打印耗材的政策只呈現(xiàn)了創(chuàng)新器械發(fā)展難題的冰山一角。對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)而言，技術(shù)研發(fā)階段尚不能商業(yè)化盈利，才是亟待解決的問題。“創(chuàng)新器械不納入集采，雖然對公司經(jīng)營沒有實質(zhì)影響，但在公司發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)層面是很大的利好?！北本╇娮俞t(yī)療器械包括什么并推動創(chuàng)新業(yè)務(wù)的實驗與落地，較終實現(xiàn)科技賦能醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)業(yè)，讓醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)變的更簡單。
企業(yè)UDI實施的痛點實施基礎(chǔ)簿 目前市場上有48%的醫(yī)療器械存在編碼，且多為批次碼，眾多企業(yè)實施產(chǎn)品指定碼賦碼沒有軟件或設(shè)備支撐實施壓力大UDI由政策強制推動，各省市均有時間要求，新產(chǎn)品上市必備UDI學(xué)習(xí)難度大UDI規(guī)則復(fù)雜，不同管理類別、包裝層級、器械類型的醫(yī)械都有對應(yīng)的編碼規(guī)則和信息填報要求試錯風(fēng)險高UDI與企業(yè)生產(chǎn)直接掛鉤，如果編碼、識讀出問題將導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品整批返廠實施成本高很多企業(yè)為了應(yīng)對UDI組建專人團(tuán)隊，重新研發(fā)管理系統(tǒng)，購買UDI模塊，調(diào)整賦碼，成本至少增加幾十萬不等。
什么是“醫(yī)療器械GSP”
“醫(yī)療器械GSP”是，為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證公眾用械安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了此規(guī)范及規(guī)范對應(yīng)的現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則。醫(yī)療器械GSP與藥品GSP性質(zhì)不同。醫(yī)療器械GSP是一個關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的指導(dǎo)性文件，既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它卻給醫(yī)療器械經(jīng)營活動諸多直接影響。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要按照GSP的要求來建立生產(chǎn)、經(jīng)營過程的管理制度，并切實履行經(jīng)營過程的主體責(zé)任。 深化基本醫(yī)保支付方式變化——壓縮院方藥械及檢測費用占比。
醫(yī)療器械行業(yè)的生意管理系統(tǒng)已經(jīng)逐漸成為企業(yè)信息化建設(shè)的標(biāo)配，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始使用生意管理系統(tǒng)來幫助企業(yè)提高管理效率和降低成本。據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的生意管理系統(tǒng)應(yīng)用率已經(jīng)超過60%。隨著移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，許多醫(yī)療器械企業(yè)也開始將生意管理系統(tǒng)與移動端緊密結(jié)合，以實現(xiàn)更加簡單便捷的管理。例如，企業(yè)可以通過手機端查看訂單信息、生產(chǎn)進(jìn)程和銷售情況等，并進(jìn)行實時的互動和控制。此外，一些醫(yī)療器械企業(yè)還將生意管理系統(tǒng)與智能設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等進(jìn)行結(jié)合，實現(xiàn)更加智能化的生產(chǎn)和管理。它還提供了完善的客戶管理系統(tǒng)，使您能夠更好地了解客戶的需求，提供個性化的服務(wù)。上海品牌醫(yī)療器械渠道
醫(yī)鹿管家進(jìn)銷存管理軟件不僅是一款專業(yè)的醫(yī)療器械管理軟件，更是一款貼近用戶需求、提升運營效率的助手。安徽線上醫(yī)療器械平臺
官方相關(guān)人員表示，“為每一個醫(yī)療器械賦予身份證，追溯到較小銷售單元，可實現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯。醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用、上市后再評價等各環(huán)節(jié)都可以使用UDI開展工作?！毖杏憰?，與會參加人員們還表示，UDI試點工作離不開各相關(guān)部門的共同推動。各相關(guān)部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享后，UDI試點將不僅只有助于醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)品追溯，還可以助推三醫(yī)聯(lián)動。其次，利用醫(yī)療器械指定標(biāo)識，就可以串聯(lián)起不同環(huán)節(jié)的應(yīng)用，可以有效掌握醫(yī)院的產(chǎn)品使用情況。安徽線上醫(yī)療器械平臺