醫(yī)鹿管家的應(yīng)用不僅為企業(yè)帶來了便利，更是提高了企業(yè)的運營質(zhì)量和保障了企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。在使用醫(yī)鹿管家之前，員工需要學(xué)習(xí)GSP管理規(guī)范，并且領(lǐng)會法規(guī)政策，這些都需要花費大量的時間和精力。而現(xiàn)在，通過醫(yī)鹿管家的應(yīng)用，員工可以輕松地遵守GSP質(zhì)量規(guī)范，在日常工作中達到要求。此外，醫(yī)鹿管家還可以消除員工在接受機構(gòu)檢查時產(chǎn)生的負面情緒。
因為在使用醫(yī)鹿管家后，企業(yè)已經(jīng)符合了GSP質(zhì)量規(guī)范的要求，所以在接受機構(gòu)檢查時也就無需擔心不符合相關(guān)標準而被罰款或處罰。
總之，通過使用醫(yī)鹿管家，企業(yè)不僅可以減輕員工學(xué)習(xí)成本和消除負面情緒，還可以提高業(yè)務(wù)運營水平、保障運營質(zhì)量，并將額外負擔轉(zhuǎn)變成為企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的額外保障。因此，在當前激烈競爭的市場環(huán)境下，選擇使用醫(yī)鹿管家無疑是一個明智的決策。
“醫(yī)療器械GSP管理規(guī)范”+產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)，新CP為您的企業(yè)保駕護航。原華供應(yīng)鏈為您準備好了，你準備好了么？ 大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購模式下，中標企業(yè)利潤空間勢必逐步壓縮。廣東皮膚護理醫(yī)療器械
數(shù)字時代的產(chǎn)業(yè)升維與數(shù)字化變遷、病毒后產(chǎn)業(yè)變局思維，新常態(tài)與構(gòu)筑零售終端新場景、集采應(yīng)對與創(chuàng)新藥事服務(wù)，數(shù)字刺激生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療與云端展望，新技術(shù)引入，健康生活智慧管理全周期與新場景，新基建號角與智能制造碰撞、全自動化產(chǎn)線揭秘，技術(shù)驅(qū)動研發(fā)效率、合規(guī)安全與智能化藥品和器械是醫(yī)生給病人提供醫(yī)療服務(wù)時不可或缺的診療工具和手段，原華供應(yīng)鏈整合了醫(yī)療器械的信息流、貨物流、資金流、技術(shù)流的全鏈條服務(wù)。原華供應(yīng)鏈是依托數(shù)字化把供應(yīng)鏈做成更高效的新型供應(yīng)鏈服務(wù)公司，是站在醫(yī)院和醫(yī)生背后，保護病患健康的隱形守護者。河北齒科醫(yī)療器械平臺市場的關(guān)注焦點率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問題之上。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項重要的管理標準，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。
什么是“醫(yī)療器械GSP”
“醫(yī)療器械GSP”是為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為而制定的指導(dǎo)性文件。國藥局根據(jù)相關(guān)法規(guī)，制定了醫(yī)療器械GSP及對應(yīng)的現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則。不同于藥品GSP，醫(yī)療器械GSP既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它對醫(yī)療器械經(jīng)營活動有著直接的影響。
企業(yè)UDI實施的痛點實施基礎(chǔ)簿 目前市場上有48%的醫(yī)療器械存在編碼，且多為批次碼，眾多企業(yè)實施產(chǎn)品指定碼賦碼沒有軟件或設(shè)備支撐實施壓力大UDI由政策強制推動，各省市均有時間要求，新產(chǎn)品上市必備UDI學(xué)習(xí)難度大UDI規(guī)則復(fù)雜，不同管理類別、包裝層級、器械類型的醫(yī)械都有對應(yīng)的編碼規(guī)則和信息填報要求試錯風險高UDI與企業(yè)生產(chǎn)直接掛鉤，如果編碼、識讀出問題將導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品整批返廠實施成本高很多企業(yè)為了應(yīng)對UDI組建專人團隊，重新研發(fā)管理系統(tǒng)，購買UDI模塊，調(diào)整賦碼，成本至少增加幾十萬不等。醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升。
通過貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械GSP，不符合要求的企業(yè)數(shù)量將大幅減少，這對具備條件的經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展壯大將起到積極作用。醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)的集中度將明顯提高，確立了醫(yī)療器械經(jīng)營的新格局。通過上述解釋，我們已經(jīng)明白了“醫(yī)療器械GSP”的重要性。然而，由于傳統(tǒng)的經(jīng)營方式和業(yè)務(wù)習(xí)慣，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在執(zhí)行GSP管理規(guī)范的具體實施方面了解不足。正因為對規(guī)范中指出的實操標準不熟悉，才產(chǎn)生了認為“GSP規(guī)范”給企業(yè)運營增加了額外負擔的主觀觀念。長期以來不合規(guī)的運營積累，才導(dǎo)致了像“長生疫苗”這樣嚴重的企業(yè)質(zhì)量問題。部分醫(yī)械裝備國產(chǎn)化 ，創(chuàng)新進程不斷加速。一站式醫(yī)療器械哪個好
質(zhì)量好，成本低，產(chǎn)品才能擁有更強的競爭力。廣東皮膚護理醫(yī)療器械
企業(yè)對“醫(yī)療器械GSP”的認知誤區(qū)
面對“醫(yī)療器械GSP”這一新鮮事物，許多醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)并不理解，甚至持有排斥情緒，認為是給企業(yè)增加了額外負擔。人們對于“醫(yī)療器械GSP”的性質(zhì)、定位、內(nèi)容及其意義仍存在許多誤解，認為“醫(yī)療器械GSP”的實施會和此前的“藥品GSP”一樣實行認證管理，監(jiān)管部門對于通過GSP檢查的企業(yè)頒發(fā)認證證書。實際上，企業(yè)是踐行這些質(zhì)量管理規(guī)范的責任主體，監(jiān)管部門只是其監(jiān)督者和指導(dǎo)者。“醫(yī)療器械GSP”關(guān)系到經(jīng)營企業(yè)的生死。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)，不符合“醫(yī)療器械GSP”各項要求的，將不能通過“醫(yī)療器械GSP現(xiàn)場檢查”，監(jiān)管部門將不予審批頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。誠然，不能獲得經(jīng)營許可證，將不能獲得經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的合法資質(zhì)。 廣東皮膚護理醫(yī)療器械