隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項(xiàng)重要的管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。
什么是“醫(yī)療器械GSP”
“醫(yī)療器械GSP”是為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為而制定的指導(dǎo)性文件。國(guó)藥局根據(jù)相關(guān)法規(guī)，制定了醫(yī)療器械GSP及對(duì)應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則。不同于藥品GSP，醫(yī)療器械GSP既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有著直接的影響。 要做創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品，就應(yīng)該盡量控制產(chǎn)品的成本。輸注類醫(yī)療器械哪個(gè)好
市股指沖高回落，盤中滬指一度漲約1%，創(chuàng)業(yè)板指漲近2%；但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調(diào)整以來新低，深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤，滬指跌0.13%，報(bào)3041.2點(diǎn)，深成指漲0.18%，創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國(guó)采落地消息影響，醫(yī)療器械板塊大漲3%，理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。 國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)開標(biāo)，并公布擬中選結(jié)果。從脊柱國(guó)采落地結(jié)果來看，降幅預(yù)計(jì)略好于預(yù)期。在人口老齡化浪潮帶動(dòng)需求持續(xù)提升之下，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)的市場(chǎng)集中度提升與進(jìn)口替代機(jī)會(huì)值得關(guān)注。品牌醫(yī)療器械在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認(rèn)為平臺(tái)化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對(duì)沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負(fù)面影響。
采購(gòu)板塊：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)管控比較嚴(yán)格，在選擇供應(yīng)商時(shí)尤其要謹(jǐn)慎，具有供貨者以及銷售醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；軟件可以實(shí)現(xiàn)按需采購(gòu)，加強(qiáng)和訂單流轉(zhuǎn)和各部門業(yè)務(wù)銜接，并且能夠?qū)崟r(shí)了解各類器械商品的采購(gòu)進(jìn)度庫(kù)存版塊：系統(tǒng)具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械相關(guān)商品的銷售和使用；在產(chǎn)品管理中，具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、規(guī)格等重要信息功能，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能，在庫(kù)存管理模塊可以對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行多方位管理，對(duì)每種物品多個(gè)倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)情況，自動(dòng)更新存儲(chǔ)情況，保證收、發(fā)、存數(shù)據(jù)的一致性，及時(shí)調(diào)整庫(kù)存結(jié)構(gòu)，降低庫(kù)存積壓。
醫(yī)療器械在疫期間高度運(yùn)用在國(guó)家政策激勵(lì)和扶持下，醫(yī)療設(shè)備覆蓋及更新?lián)Q代提供了巨大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。尤其近三年來，醫(yī)療器械需求暴增，從醫(yī)療用品口罩、防護(hù)服、額溫槍、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、霧化器等各種需求激增到檢測(cè)試劑盒、熒光定量PCR儀、機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)（ECMO）等上百種器械被投入使用，其中智能化的醫(yī)療器械也開始占了相當(dāng)比例：比如武漢醫(yī)院使用過的鈦米消毒機(jī)器人：它可以智能識(shí)別環(huán)境，自動(dòng)計(jì)算消毒時(shí)間，實(shí)現(xiàn)360度無死角消毒，消毒過程全程智能化。此外還有隔離病房陪護(hù)機(jī)器人、醫(yī)療物資配送機(jī)器人、可穿戴便攜式檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備等大量醫(yī)療器械被投入使用。醫(yī)療器械的成本主要集中在兩方面，一是物料成本，二是人力成本。
各大醫(yī)療器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可追蹤性，高效性。從患者層面來講，UDI系統(tǒng)能夠提高用戶的安全、新型醫(yī)療器械售后監(jiān)管和幫助醫(yī)療器械的革新?？紤]到使用者的安全，當(dāng)UDI系統(tǒng)完備后，有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械將會(huì)更容易被追蹤和監(jiān)控，對(duì)于不良事件的反饋可以更加有效，審查和分析更加準(zhǔn)確，有助于使用者較快時(shí)間內(nèi)解決安全隱患，同時(shí)也便于醫(yī)療保險(xiǎn)的清算。一旦假冒偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng)，查詢GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于銷售網(wǎng)絡(luò)的情況，便于使用者判斷產(chǎn)品真?zhèn)?。事?shí)上，業(yè)界針對(duì)植入類等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品推行UDI已經(jīng)有不少呼聲?；颊咴诮邮苤踩胧中g(shù)后，其所植入器械的廠商信息、規(guī)格型號(hào)等植入產(chǎn)品信息往往是患者較關(guān)心的。在緊急情況下，相關(guān)人員可通過植入產(chǎn)品信息快速準(zhǔn)確了解患者情況。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械的出口額正在不斷增大。江蘇齒科醫(yī)療器械供應(yīng)商
醫(yī)療器械板塊暴漲9% 醫(yī)藥股的大行情來了。輸注類醫(yī)療器械哪個(gè)好
在兩票制商業(yè)模式下，全新的“第三方物流服務(wù)商解決方案”，可以滿足商業(yè)伙伴之間的協(xié)作需求。通過我們的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)，第三方物流服務(wù)商可以與生產(chǎn)商、經(jīng)銷商進(jìn)行高效的協(xié)同工作，實(shí)現(xiàn)訂單的快速配送和倉(cāng)儲(chǔ)物流的優(yōu)化，提高整體供應(yīng)鏈的效率和可靠性。此外，我們還開發(fā)了“醫(yī)鹿管家”，該工具根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)際需求進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)。它具有豐富的功能，真正幫助醫(yī)械行業(yè)的生產(chǎn)廠商、銷售服務(wù)商和物流服務(wù)商等各方參與到供應(yīng)鏈生態(tài)體系中。通過“醫(yī)鹿管家”，企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)日常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的高效、精細(xì)和合規(guī)管理，同時(shí)降低管理人力成本，縮短協(xié)作中的服務(wù)費(fèi)結(jié)算周期。通過以上解決方案和工具，原華供應(yīng)鏈致力于幫助醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)提升供應(yīng)鏈管理水平，加強(qiáng)協(xié)作效率，降低成本，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的優(yōu)化和可持續(xù)發(fā)展輸注類醫(yī)療器械哪個(gè)好