天津一站式醫(yī)療器械概況

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-22

醫(yī)鹿管家的應(yīng)用不僅為企業(yè)帶來(lái)了便利,更是提高了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和保障了企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。在使用醫(yī)鹿管家之前,員工需要學(xué)習(xí)GSP管理規(guī)范,并且領(lǐng)會(huì)法規(guī)政策,這些都需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力。而現(xiàn)在,通過(guò)醫(yī)鹿管家的應(yīng)用,員工可以輕松地遵守GSP質(zhì)量規(guī)范,在日常工作中達(dá)到要求。此外,醫(yī)鹿管家還可以消除員工在接受機(jī)構(gòu)檢查時(shí)產(chǎn)生的負(fù)面情緒。

因?yàn)樵谑褂冕t(yī)鹿管家后,企業(yè)已經(jīng)符合了GSP質(zhì)量規(guī)范的要求,所以在接受機(jī)構(gòu)檢查時(shí)也就無(wú)需擔(dān)心不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而被罰款或處罰。

總之,通過(guò)使用醫(yī)鹿管家,企業(yè)不僅可以減輕員工學(xué)習(xí)成本和消除負(fù)面情緒,還可以提高業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)水平、保障運(yùn)營(yíng)質(zhì)量,并將額外負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)變成為企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的額外保障。因此,在當(dāng)前激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境下,選擇使用醫(yī)鹿管家無(wú)疑是一個(gè)明智的決策。

“醫(yī)療器械GSP管理規(guī)范”+產(chǎn)品技術(shù)服務(wù),新CP為您的企業(yè)保駕護(hù)航。原華供應(yīng)鏈為您準(zhǔn)備好了,你準(zhǔn)備好了么? 醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)的市場(chǎng)集中度提升與進(jìn)口替代機(jī)會(huì)值得關(guān)注。天津一站式醫(yī)療器械概況

行業(yè)概況高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,因而是各科技大國(guó),國(guó)際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)。伴隨改變開(kāi)放的深入,國(guó)家支持力度不斷加大及全球一體化進(jìn)程的加快,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。國(guó)家出臺(tái)各項(xiàng)醫(yī)改政策優(yōu)化醫(yī)械商業(yè)環(huán)境,加速企業(yè)改變創(chuàng)新:我國(guó)在醫(yī)藥/醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的政策主要以降低費(fèi)用、提升產(chǎn)業(yè)效率、優(yōu)化商業(yè)模式為目的。熱點(diǎn)政策對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的影響變化對(duì)于生產(chǎn)企業(yè):調(diào)整利潤(rùn)結(jié)構(gòu),升級(jí)營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略,提升效率、效益,提高自主創(chuàng)新能力,激發(fā)創(chuàng)新活力,緩解同質(zhì)化產(chǎn)品對(duì)于經(jīng)銷(xiāo)商及配送企業(yè):市場(chǎng)重塑,加快轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,合規(guī)、一體化、服務(wù)延伸、模式創(chuàng)新;拓展增加對(duì)外貿(mào)易、終端轉(zhuǎn)線上銷(xiāo)售對(duì)于終端醫(yī)院:推動(dòng)精細(xì)化、集約化、信息化、高效化、高質(zhì)量發(fā)展。天津一站式醫(yī)療器械概況隨著市場(chǎng)需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

未來(lái)我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械會(huì)向著規(guī)?;?、品質(zhì)化、智能化、精細(xì)化、居家化的方向發(fā)展。同時(shí),政策和技術(shù)水平將驅(qū)動(dòng)高值康復(fù)器械的產(chǎn)品替代和技術(shù)革新,整體康復(fù)器械市場(chǎng)將會(huì)由低值的康復(fù)教育及輔助器械主導(dǎo)轉(zhuǎn)向?yàn)楦咧悼祻?fù)器械主導(dǎo)。 康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的渠道存在一定的排他性特點(diǎn),由于產(chǎn)品可使用周期較長(zhǎng),先進(jìn)入企業(yè)較易形成渠道壁壘,形成強(qiáng)者恒強(qiáng)、市場(chǎng)集中度不斷提高的趨勢(shì),因此,產(chǎn)品種類(lèi)齊全、形成規(guī)?;窃谛袠I(yè)長(zhǎng)久發(fā)展的必然趨勢(shì)。 目前政策鼓勵(lì)自主創(chuàng)新,推行國(guó)產(chǎn)替代,要求國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)向品質(zhì)化、品牌化方向發(fā)展,打造有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)自主品牌。醫(yī)療領(lǐng)域正在不斷深入推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,康復(fù)醫(yī)療器械也將與智能傳感器、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)融為一體,朝著智能化的方向發(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析近年來(lái),中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng),目前已占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)近20%的份額,其受到三大因素的驅(qū)動(dòng):人口老齡化、居民可支配收入增長(zhǎng)和醫(yī)療服務(wù)需求釋放,正朝著國(guó)際化的方向邁進(jìn)。在市場(chǎng)供給端,投資者熱情不減。2021年,醫(yī)療器械新增上市企業(yè)37家,創(chuàng)歷史新高,上市企業(yè)總數(shù)達(dá)到143家,總市值達(dá)到25883億元。藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止2021年第三季度,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計(jì)2.8萬(wàn)家,比2020年增長(zhǎng)9.88%。行業(yè)需求方面,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步上升。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)需求主體主要為各類(lèi)型的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他機(jī)構(gòu)。根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015-2021年中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。截至2021年年末,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)103萬(wàn)個(gè),比上年增加8013個(gè)。綜合來(lái)看,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。國(guó)內(nèi)防疫政策趨嚴(yán),對(duì)醫(yī)療設(shè)備板塊部分公司造成沖擊業(yè)績(jī)承壓。

如何讓“醫(yī)械UDI標(biāo)示”真正發(fā)揮對(duì)醫(yī)械產(chǎn)品的全程管控和追溯的作用從上文諸多信息,不難看出,“醫(yī)械產(chǎn)品UDI標(biāo)示”,其實(shí)可以理解成我們個(gè)人的“身份ID”,每個(gè)人都有自己的ID。國(guó)內(nèi)醫(yī)械生產(chǎn)廠家也已經(jīng)有很多開(kāi)始了“產(chǎn)品UDI標(biāo)示”的應(yīng)用,為自己的產(chǎn)品打上了指定身份標(biāo)示。但是,如何在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中對(duì)日益增大的“醫(yī)械產(chǎn)品身份識(shí)別標(biāo)示”做到精細(xì)管控呢?人的身份ID,有戶籍身份管理系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)在實(shí)際應(yīng)用的管控。而國(guó)內(nèi)醫(yī)械市場(chǎng)缺少的是一套基于“醫(yī)械UDI標(biāo)示”,能從出產(chǎn)到市場(chǎng)流通、較終被使用的過(guò)程中,能完整記錄和跟蹤管控“醫(yī)械產(chǎn)品身份標(biāo)示”的供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。所以成為中國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)“UDI標(biāo)示管理”,遲遲難以落實(shí)和應(yīng)用到日常生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的實(shí)景中的主因。那么有沒(méi)有一款軟件系統(tǒng),能夠支持和助力“醫(yī)械UDI標(biāo)示”落實(shí)應(yīng)用呢?根據(jù)《2021中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》和艾媒咨詢相關(guān)數(shù)據(jù),中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。天津一站式醫(yī)療器械概況

器械的集采也一定會(huì)向藥品看齊,會(huì)變得更加常態(tài)化、頻繁化。天津一站式醫(yī)療器械概況

企業(yè)UDI實(shí)施的痛點(diǎn)實(shí)施基礎(chǔ)簿  目前市場(chǎng)上有48%的醫(yī)療器械存在編碼,且多為批次碼,眾多企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品指定碼賦碼沒(méi)有軟件或設(shè)備支撐實(shí)施壓力大UDI由政策強(qiáng)制推動(dòng),各省市均有時(shí)間要求,新產(chǎn)品上市必備UDI學(xué)習(xí)難度大UDI規(guī)則復(fù)雜,不同管理類(lèi)別、包裝層級(jí)、器械類(lèi)型的醫(yī)械都有對(duì)應(yīng)的編碼規(guī)則和信息填報(bào)要求試錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)高UDI與企業(yè)生產(chǎn)直接掛鉤,如果編碼、識(shí)讀出問(wèn)題將導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品整批返廠實(shí)施成本高很多企業(yè)為了應(yīng)對(duì)UDI組建專(zhuān)人團(tuán)隊(duì),重新研發(fā)管理系統(tǒng),購(gòu)買(mǎi)UDI模塊,調(diào)整賦碼,成本至少增加幾十萬(wàn)不等。天津一站式醫(yī)療器械概況