市股指沖高回落，盤中滬指一度漲約1%，創(chuàng)業(yè)板指漲近2%；但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調整以來新低，深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤，滬指跌0.13%，報3041.2點，深成指漲0.18%，創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國采落地消息影響，醫(yī)療器械板塊大漲3%，理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。 國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標，并公布擬中選結果。從脊柱國采落地結果來看，降幅預計略好于預期。在人口老齡化浪潮帶動需求持續(xù)提升之下，醫(yī)療器械國產頭部企業(yè)的市場集中度提升與進口替代機會值得關注。在復雜環(huán)境作用下，諸多行業(yè)動蕩不安，然醫(yī)療器械卻“香”度不減。上海品牌醫(yī)療器械供應
根據財通證券研報，若直接與集采前掛網價相比，實際降幅較集采前掛網價下降約80%。對于脊柱耗材企業(yè)來說，集采依然會“傷筋動骨”。 一方面，集采降價會直接影響產品出廠價。目前部分產品的報價，已經擊穿出廠價；另一方面，集采降價意味著廠家需要給經銷商留出利潤，因此可能還會間接影響出廠價。 綜合因素導致，看似溫柔的脊柱集采，依然會低各企業(yè)脊柱耗材的利潤空間。這些企業(yè)能否實現“以價換量”，還需要時間才能給出答案。近年來，醫(yī)療器械產業(yè)集聚效應日益凸顯。2015年以來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模年均增長率達20%，形成粵港澳大灣區(qū)、長三角及京津環(huán)渤海灣三大產業(yè)集聚區(qū)。天津品牌醫(yī)療器械概況家用醫(yī)療器械、康復醫(yī)療器械、院端設備受防疫影響業(yè)績表現稍差。
在國采層面，國家根據耗材特征“一品一策”組織，對適應癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機制，將價格高、用量大、技術成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。2020年11月，國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%，中選的10個產品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。
“醫(yī)療器械GSP”的執(zhí)行目的
長期以來，醫(yī)療器械經營企業(yè)多、散、弱的行業(yè)現狀一直沒有得到改變。要重構醫(yī)療器械經營的版圖格局，十分有必要加強行業(yè)產業(yè)集中，培育具有競爭力的經營實體。通過對醫(yī)療器械GSP的落實檢查，對不符合要求的經營企業(yè)不再予以備案或經營許可，這將從源頭上嚴把醫(yī)療器械經營企業(yè)的準入關。同時在過程上嚴控醫(yī)療器械經營質量，對經營環(huán)節(jié)的安全有效管理提出明確要求，進而對醫(yī)療器械經營企業(yè)的生態(tài)產生直接有效的影響。經過醫(yī)療器械GSP的實施貫徹，符合要求的企業(yè)數量較之實施前將大為減少，這將有利于具備條件的經營企業(yè)發(fā)展壯大。較終，醫(yī)療器械經營企業(yè)的集中度將得到明顯提高，從而確立醫(yī)療器械經營的新格局。 環(huán)顧醫(yī)藥+醫(yī)療整體板塊，目前在藥品板塊，由于集采的常規(guī)化，仿制藥企業(yè)的利潤多數被壓制的非常厲害。
醫(yī)療器械行業(yè)的生意管理系統(tǒng)已經逐漸成為企業(yè)信息化建設的標配，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始使用生意管理系統(tǒng)來幫助企業(yè)提高管理效率和降低成本。據統(tǒng)計，目前國內醫(yī)療器械行業(yè)的生意管理系統(tǒng)應用率已經超過60%。隨著移動互聯網技術的發(fā)展，許多醫(yī)療器械企業(yè)也開始將生意管理系統(tǒng)與移動端緊密結合，以實現更加簡單便捷的管理。例如，企業(yè)可以通過手機端查看訂單信息、生產進程和銷售情況等，并進行實時的互動和控制。此外，一些醫(yī)療器械企業(yè)還將生意管理系統(tǒng)與智能設備、物聯網技術等進行結合，實現更加智能化的生產和管理。醫(yī)療器械的成本主要集中在兩方面，一是物料成本，二是人力成本。遼寧常規(guī)醫(yī)療器械供應商
具有“原料藥+制劑”一體化的平臺型企業(yè)會在集采的高壓下生存的更久。上海品牌醫(yī)療器械供應
UDI是國際語言
國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇（(IMDRF)從2011年提出《醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)》指導文件，UDI不再是美國獨有的醫(yī)療器械指定識別碼，而成為世界范圍的醫(yī)療器械規(guī)范的識別碼（globallyharmonized UDI system)。2013年，美國發(fā)布醫(yī)療器械指定標識系統(tǒng)法規(guī)，決定按照風險等級，在醫(yī)療器械中逐步實施UDI。美國FDA已經針對法規(guī)發(fā)布多個指南文件，目前第三類、第二類醫(yī)療器械已經實施UDI。同年，歐盟發(fā)布了醫(yī)療器械指定標識系統(tǒng)通用框架的建議，并在2018年5月發(fā)布的醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷試劑法規(guī)中增加了UDI專章，將于2021年5月起，按照醫(yī)療器械產品類別和風險逐步實施。日本則早在2008年就發(fā)布了UDI條形碼顯示通知，目的是提高物流和醫(yī)保結算的效率，并建立了醫(yī)療器械數據庫系統(tǒng)。醫(yī)療器械國際監(jiān)管機構論壇（IMDRF）成立了專門的UDI工作組，目前已經制定了2份技術性文件，構建了全球協調UDI系統(tǒng)的框架內容。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和直言：UDI是醫(yī)療器械的國際語言。醫(yī)療器械指定標識是信息時代數字化管理發(fā)展的必然趨勢，是全球醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新和效能提升的發(fā)展方向。 上海品牌醫(yī)療器械供應