從進口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進口額達26.92億元，占進口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進口額增幅較大，進口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠程醫(yī)療兼容性強。家用醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療器械、院端設(shè)備受防疫影響業(yè)績表現(xiàn)稍差。廣東醫(yī)療器械市場
近年來，“兩票制”和“帶量采購”促進醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模提升。“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。兩票制是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥質(zhì)量、維護人民健康的必然要求。帶量采購中對企業(yè)成本管控提出更高的要求，企業(yè)要對產(chǎn)品成本及其性態(tài)足夠清晰，作為本、量、利分析的依據(jù)，作為報價的基礎(chǔ)。中標后，在售價固定的情況下，企業(yè)需要通過成本控制，鎖定或者提升被帶量采購壓縮的毛利率。未中標企業(yè)不僅需要關(guān)注眼前的結(jié)果和調(diào)整，還要放眼下一次集采、甚至再下一次集采，做更長遠的計劃。 兩票制與帶量采購等政策導(dǎo)致醫(yī)療器械行業(yè)的毛利空間的壓縮，反向推動企業(yè)關(guān)注創(chuàng)新，深度挖掘產(chǎn)品創(chuàng)新價值，將推動產(chǎn)業(yè)升級和走向高質(zhì)量發(fā)展。帶量采購在壓低毛利空間和拉動采購量的雙重舉措之下，將加速催生出高效運營的大規(guī)模制造企業(yè)。天津皮膚護理醫(yī)療器械平臺隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會不斷下沉。
從產(chǎn)品端來看，國內(nèi)電生理企業(yè)的確正在努力追趕，但只是處于不斷縮小與海外巨頭的技術(shù)差距的階段，并未真正達到旗鼓相當?shù)牡夭健?目前，心臟電生理手術(shù)已經(jīng)從二維時代跨入三維時代。在這一前沿領(lǐng)域，三維電生理主心骨標測系統(tǒng)方面，已經(jīng)有三位國產(chǎn)選手入局，分別是惠泰醫(yī)療、錦江電子和微創(chuàng)電生理。 對比來看，國內(nèi)選手與海外巨頭的定位誤差等主要指標基本處于同一水平，但在算法層面因為入局較晚的原因還處于落后階段。 三維心臟電生理手術(shù)，需要生產(chǎn)廠家提供心臟電生理設(shè)備與耗材的整體解決方案。標測系統(tǒng)的主要模塊及其適配導(dǎo)管的差異，都會影響手術(shù)的實施效果，兩者相輔相成，缺一不可。 因此，主要模塊及其適配導(dǎo)管一直是海外選手發(fā)展的重點。目前，進口廠商圍繞三維心臟電生理標測系統(tǒng)，已建立起一系列先進導(dǎo)管產(chǎn)品矩陣，能滿足各類心律失常疾病的醫(yī)療需求。
隨著時代的發(fā)展，經(jīng)濟水平的提高，人們也迎來了消費升級，注重身體健康?，F(xiàn)在社會的醫(yī)保體系也逐漸完善，在這些利好因素的共同加持下，家用醫(yī)療器械也迎來了一個發(fā)展的春天，從起初的資本進駐和積累，到了技術(shù)和產(chǎn)品升級階段，結(jié)合人工智能技術(shù)，未來產(chǎn)品在技術(shù)和功能上將呈現(xiàn)出三大方向：即智能化、舒適化、多功能化。家用醫(yī)療器械有著健康消費品的屬性，且受集采等醫(yī)療變化形式影響較小，潛力巨大。雖然專業(yè)醫(yī)療器械“家用化”是一大趨勢，但同樣也面臨多重挑戰(zhàn)。比如目前費用較高，醫(yī)療專業(yè)知識培訓(xùn)也是一難點。除此之外，安全問題是中國醫(yī)生和監(jiān)管部門比較擔(dān)憂的。家用醫(yī)療器械這塊蛋糕很大，但同時家用醫(yī)療器械企業(yè)還有很長的路要走。醫(yī)療器械物流企業(yè)成本中，有25%是人力成本，27%是倉儲成本，37%是物流成本，11%是管理成本。
目前來看，設(shè)置“兜底價”或是器械集采標配。此次福建牽頭的“27省集采”也是如此，設(shè)定了保底價。 具體來看，組套采購下，基于限價，同分組中降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。也就是說，打7折即可保底中選。 單件采購采購價格下，基于限價，同分組中降幅≥50%，可獲得擬中選資格。也就是說，打5折即可保底中選。 實際上，脊柱集采變溫柔其實只是假象。原因在于，與目前實際掛網(wǎng)價相比，“有效申報價”降幅已達40%-50%。也就是說，看似溫柔的“降價”，實際是“折上折”。 根據(jù)財通證券研報，若直接與集采前掛網(wǎng)價相比，實際降幅較集采前掛網(wǎng)價下降約80%。對于脊柱耗材企業(yè)來說，集采依然會“傷筋動骨”。鼓勵國產(chǎn)，國產(chǎn)替代加速——市場競爭更加充分。河南提供醫(yī)療器械概況
器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。廣東醫(yī)療器械市場
在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機制，將價格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%，中選的10個產(chǎn)品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。廣東醫(yī)療器械市場
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