耗材方面，冠脈支架原來平均價格超過1.3萬元，現(xiàn)在平均降到600元左右，冠脈支架進入“千元時代”，平均降價幅度93%。以去年全市公立醫(yī)療機構(gòu)采購1.6萬根計算，每年全市節(jié)省醫(yī)療費用約2億元。今年4月底落地的人工關(guān)節(jié)集采，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降幅82%。從落地至今青島市已采購超2000套，預(yù)計全年節(jié)省青島市醫(yī)療費用約1.2億元。 藥品方面，進口降糖藥拜唐蘋，集采前青島市公立醫(yī)療機構(gòu)年需求量1883萬片，集采后采購量超4746萬片，是采購前的2.5倍。甲磺酸伊馬替尼，集采后使用量增長了35%。 耗材方面，冠脈支架集采前公立醫(yī)療機構(gòu)年需求量1萬多根，集采后年使用總量1.6萬多根。“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。廣東電子醫(yī)療器械渠道
醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析近年來，中國醫(yī)療器械市場保持高速增長，目前已占全球醫(yī)療器械市場近20%的份額，其受到三大因素的驅(qū)動：人口老齡化、居民可支配收入增長和醫(yī)療服務(wù)需求釋放，正朝著國際化的方向邁進。在市場供給端，投資者熱情不減。2021年，醫(yī)療器械新增上市企業(yè)37家，創(chuàng)歷史新高，上市企業(yè)總數(shù)達到143家，總市值達到25883億元。藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，截止2021年第三季度，中國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計2.8萬家，比2020年增長9.88%。行業(yè)需求方面，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步上升。中國醫(yī)療器械行業(yè)需求主體主要為各類型的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)和其他機構(gòu)。根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015-2021年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢。截至2021年年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)103萬個，比上年增加8013個。綜合來看，中國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。天津線上醫(yī)療器械渠道醫(yī)療設(shè)備增長速度快，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)上市公司實現(xiàn)營業(yè)收入585.1億元，同比增長74.8%。
國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公布骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果。本次集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別、29個競價單元、872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求達到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報企業(yè)，擬中選企業(yè)152家。采購周期為3年，首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行。 從中標情況來看，國產(chǎn)頭部企業(yè)幾乎全部A組中標，市場集中度有望持續(xù)提升。史賽克、捷邁邦美等部分進口廠商報價較高，未能中選；美敦力、強生等因中國區(qū)銷售品類涵蓋較多支架、起搏器等產(chǎn)品，為免影響經(jīng)銷商的忠誠度，選擇貼近復(fù)活線(相對之前有效申報價下降60%，即可確保產(chǎn)品入選帶量采購，獲得醫(yī)療機構(gòu)意向采購需求量的50%)報價。
醫(yī)療器械在疫期間高度運用在國家政策激勵和扶持下，醫(yī)療設(shè)備覆蓋及更新?lián)Q代提供了巨大的國內(nèi)市場。尤其近三年來，醫(yī)療器械需求暴增，從醫(yī)療用品口罩、防護服、額溫槍、呼吸機、監(jiān)護儀、麻醉機、霧化器等各種需求激增到檢測試劑盒、熒光定量PCR儀、機器人、體外膜肺氧合機（ECMO）等上百種器械被投入使用，其中智能化的醫(yī)療器械也開始占了相當比例：比如武漢醫(yī)院使用過的鈦米消毒機器人：它可以智能識別環(huán)境，自動計算消毒時間，實現(xiàn)360度無死角消毒，消毒過程全程智能化。此外還有隔離病房陪護機器人、醫(yī)療物資配送機器人、可穿戴便攜式檢測醫(yī)療設(shè)備、溫度監(jiān)測設(shè)備等大量醫(yī)療器械被投入使用。醫(yī)療器械處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額。
事實上，醫(yī)療器械集采開始于冠脈支架，這也是國內(nèi)滲透率較高的耗材品類。據(jù)弗若斯特沙利文報告，2019 年中國冠脈介入手術(shù)量達到108萬臺，同年世衛(wèi)組織統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國的相關(guān)患者總數(shù)約187萬。 對此，李謙分析道，“集采遵從醫(yī)療器械的發(fā)展周期和階段性變化，重點將部分臨床使用量較大、市場競爭充分的產(chǎn)品納入采購范圍。創(chuàng)新器械暫不集采體現(xiàn)出國家對于醫(yī)療領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新高度鼓勵。這將為創(chuàng)新器械研發(fā)企業(yè)保留一定發(fā)展空間，增強企業(yè)的研發(fā)信心，著重創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)，優(yōu)化自身產(chǎn)品線，加強市場準入和商業(yè)化落地能力。與此同時，集采也將促使市場集中度上升，推動市場向創(chuàng)新型方向發(fā)展?！贬t(yī)療器械的采購量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價格下降。廣東電子醫(yī)療器械渠道
醫(yī)療器械兩票制&帶量采購——壓縮流通層級，以量換價。廣東電子醫(yī)療器械渠道
而國內(nèi)選手，要么在主要模塊，要么是與主要模塊匹配的導(dǎo)管尚未獲批，使得產(chǎn)品性能仍有待提升，一定程度上限制著產(chǎn)品的推廣。 這也意味著，即便集采帶來了國產(chǎn)替代機會，但國內(nèi)企業(yè)依然可能難以把握。正如微電生理總經(jīng)理孫毅勇所說：集采將加速國產(chǎn)替代，前提是產(chǎn)品要做好準備。 此次福建牽頭的“27省集采”，采購模式分為“組套采購模式、單件采購模式、配套采購模式“。 其中，組套采購模式中，射頻消融用非線形診斷導(dǎo)管與壓力消融醫(yī)療導(dǎo)管，以及冷凍消融醫(yī)療用冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管與冷凍醫(yī)療導(dǎo)管，按照 1:1 的配比進行采購廣東電子醫(yī)療器械渠道
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