我國多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向?yàn)橹饕繕?biāo)，優(yōu)化技術(shù)審評(píng)、行政審批等注冊(cè)上市步驟，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說，耗材的新產(chǎn)品報(bào)批的難度對(duì)比藥品來說，基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。 藥品的問題大家已經(jīng)看得非常明顯了，無論是帶量采購、醫(yī)保準(zhǔn)入、DRGs、DIP付費(fèi)，還是一致性評(píng)價(jià)、兩票制，財(cái)稅稽查等等，制藥企業(yè)的發(fā)展正在經(jīng)過深水區(qū)。耗材行業(yè)也會(huì)走藥品同樣的路徑嗎？ 目前來看，短時(shí)間是不會(huì)的?；蛟S未來耗材也會(huì)受到像藥品集采一樣的沖擊，但由于其業(yè)態(tài)復(fù)雜，執(zhí)行成本高，即使未來真的有醫(yī)保局統(tǒng)籌管理也很難監(jiān)控到臨床使用。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。廣東藥品集中采購網(wǎng)
耗材降價(jià)后，醫(yī)生的灰色收入被砍，陽光收入增加。國家醫(yī)保局指導(dǎo)外地患者占比大、現(xiàn)行價(jià)格低于全國中位價(jià)格的省份，配套調(diào)整冠脈手術(shù)價(jià)格，目前冠脈支架3項(xiàng)手術(shù)費(fèi)用已調(diào)至8300元左右。 與此同時(shí)，關(guān)節(jié)手術(shù)價(jià)格調(diào)整已提上日程。《通報(bào)》指出，國家醫(yī)保局正配合關(guān)節(jié)國采工作，研究“人工關(guān)節(jié)置換”手術(shù)價(jià)格調(diào)整的技術(shù)性指南。 集采后市場(chǎng)出現(xiàn)新變化。集采涉及的不僅是降價(jià)。國家層面，組織帶量采購工作，除“價(jià)格談判”外，在保證供應(yīng)、質(zhì)量監(jiān)管等方面也要同步跟進(jìn)。三類醫(yī)療器械廠家平均每個(gè)?。▍^(qū)、市）目標(biāo)覆蓋350個(gè)以上藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認(rèn)為平臺(tái)化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對(duì)沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負(fù)面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進(jìn)口>國產(chǎn)”的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀，集中采購將會(huì)極大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴(kuò)大市場(chǎng)份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會(huì)向藥品看齊，會(huì)變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認(rèn)為可以在關(guān)注廠商主力產(chǎn)品的同時(shí)重點(diǎn)追蹤各家研發(fā)的管線以及計(jì)劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長(zhǎng)期來看也是必然趨勢(shì)。
擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn)，真正以量換價(jià) 這是正面迎戰(zhàn)的積極措施，也是這幾年政策不斷加碼激勵(lì)的良好舉措。對(duì)于新起的企業(yè)，可以借前車之鑒，選擇充足的場(chǎng)地，先進(jìn)的智能設(shè)計(jì)，快速進(jìn)入戰(zhàn)場(chǎng)。 對(duì)于老的企業(yè)，除了經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)場(chǎng)地難以原地更新?lián)Q代，人員難以轉(zhuǎn)變思想和習(xí)慣，就將成為一種難以轉(zhuǎn)型的制約條件。企業(yè)越大，轉(zhuǎn)身越難。?? 無論是內(nèi)卷式殺價(jià)，還是積極投入以量換價(jià)。作為一個(gè)真正想要基業(yè)長(zhǎng)青的企業(yè)來說，深刻理解國家“做大做強(qiáng)”集約生產(chǎn)的規(guī)劃，才是一種正面迎戰(zhàn)的積極姿態(tài)。國家醫(yī)保局盡量減少對(duì)聯(lián)盟的品種范圍、定價(jià)基準(zhǔn)、中標(biāo)結(jié)果的干預(yù)。
集采腳步不會(huì)停。根據(jù)國家辦公廳印發(fā)的《“十四五”醫(yī)療保障規(guī)劃》，到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家和省級(jí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。 在醫(yī)保支付方面，國家醫(yī)保局表示，要發(fā)揮醫(yī)保支付方式“牛鼻子”作用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制成本，優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品、耗材和技術(shù)。 采購量足夠大，才能達(dá)到以量換價(jià)的目的。《規(guī)劃》指出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省級(jí)集中帶量采購平臺(tái)采購高值醫(yī)用耗材金額占全部高值醫(yī)用耗材金額達(dá)80%。 在關(guān)節(jié)國采中，全國5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年意向采購量達(dá)54萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，采購周期為2年。對(duì)于部分企業(yè)來說，一旦落選，將遭到沉重打擊。與此同時(shí)，可以預(yù)見，通過集采，行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高。準(zhǔn)入掛網(wǎng)將成為集采的重要補(bǔ)充手段，從而實(shí)現(xiàn)更多品種醫(yī)用耗材可通過平臺(tái)進(jìn)行采購。醫(yī)療設(shè)備 集采
企業(yè)通過集采的準(zhǔn)入占領(lǐng)部分市場(chǎng)，而所謂的以價(jià)換量之后的價(jià)格體系也很難支撐企業(yè)進(jìn)行進(jìn)取式的推廣。廣東藥品集中采購網(wǎng)
我們將借鑒前期的集采成功經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步加強(qiáng)組織實(shí)施，堅(jiān)定不移地推進(jìn)集中帶量采購常態(tài)化、制度化，具體來講有四項(xiàng)措施：一，要完善規(guī)則。繼續(xù)堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的價(jià)格形成機(jī)制，根據(jù)集采藥品和醫(yī)用耗材的特點(diǎn)，及時(shí)迭代優(yōu)化采購規(guī)則和政策。二，要保障供應(yīng)。通過壓實(shí)中選企業(yè)的保供責(zé)任、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善采購流程的方式來切實(shí)保障中選產(chǎn)品的供應(yīng)。三，要平穩(wěn)接續(xù)。我們將按照“三穩(wěn)定”的原則，也就是著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床使用，平穩(wěn)開展采購協(xié)議期滿之后的接續(xù)工作。四，要配套落實(shí)。我們將繼續(xù)落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付、結(jié)余留用等配套措施，進(jìn)一步引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的預(yù)期，推動(dòng)集中帶量采購行穩(wěn)致遠(yuǎn)。廣東藥品集中采購網(wǎng)
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