以中選價為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付 國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)：做好醫(yī)保支付政策銜接。 冠脈支架集采中選產(chǎn)品以中選價為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。 中選產(chǎn)品以外的冠脈支架屬于醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，各地可根據(jù)實際交易價格合理設(shè)定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高限，患者使用價格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高限的產(chǎn)品，原則上超出部分由患者自付。 各地應(yīng)采取措施，兩年時間內(nèi)，逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，使其不超過要求中選價。應(yīng)統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價、患者自付比例和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高限的設(shè)定，避免患者費用負(fù)擔(dān)增加。三者各司其職，從不同層面積極開展實施醫(yī)用耗材集采。海南藥品集中采購平臺網(wǎng)站
目前我國創(chuàng)新醫(yī)療器械市場正在快速發(fā)展。弗若斯特沙利文分析師王苑向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道分析指出，近日國家醫(yī)保局公開明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，部分產(chǎn)品免于集采可能帶來的價格擠壓，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓市場提供了空間，細(xì)分領(lǐng)域如體外診斷、骨科、心血管、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材成為國家政策鼓勵發(fā)展和行業(yè)投資重點對象。 根據(jù)工業(yè)和信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù)，“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復(fù)合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié)；企業(yè)主體發(fā)展壯大，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。醫(yī)療器械采購方案集采招標(biāo)跟單項目招標(biāo)的不同在于，所有的決策壓力都集中在了集團(tuán)的幾位伙伴手中，一旦出錯后果不堪設(shè)想。
集采藥品可及性增強(qiáng) 集采協(xié)議期內(nèi)，藥品總體實際采購量是約定采購量的兩倍以上，部分品種超過五倍甚至十倍，反映出藥品降價后可及性的增強(qiáng)，更多患者用上了質(zhì)優(yōu)價宜的藥品。 市場集中度持續(xù)優(yōu)化 集采藥品市場集中度明顯優(yōu)化，CR8（集采藥品臨床用量前8位企業(yè)的市場份額總和）從2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，CR4從23.9%提升至32.2%，表明集采藥品行業(yè)從充分競爭型格局開始進(jìn)入寡占型格局，形成了仿制藥行業(yè)規(guī)模發(fā)展效應(yīng)。 低端落后產(chǎn)品逐步出清 集采后，非過評產(chǎn)品用量占比逐年下降，從2018年的34.4%降至2021年的15.7%。如藥厄貝沙坦，非過評藥用量占比從2018年的50.4%降至2021年的3.2%，趨于市場出清。初步達(dá)到了供給側(cè)變革的政策預(yù)期。
通過一致性評價的仿制藥的原研藥用量DDDs市場份額占比從2018年的65.6%增長到2021年的84.3%，其中過評藥從33%增長到53.7%，原研藥從32.6%降低到30.5%，集采引導(dǎo)部分藥品成為市場主流。 不止如此，胰島素作為國家集采的一類生物藥，更多患者用上了效果更好的三代胰島素類似物。高值耗材也呈現(xiàn)同樣的情況，占據(jù)原市場超30%的不銹鋼支架全部被合金支架替代；陶對聚膝關(guān)節(jié)普通聚乙烯墊片全部被高交聯(lián)墊片替代。帶量采購快速且有效地使相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量層次提升。醫(yī)用耗材國家及地方集采持續(xù)探索推進(jìn)，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，集采范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)品價格大幅下降。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認(rèn)為平臺化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負(fù)面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進(jìn)口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會極大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴(kuò)大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認(rèn)為可以在關(guān)注廠商主力產(chǎn)品的同時重點追蹤各家研發(fā)的管線以及計劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。在骨科領(lǐng)域，集采帶來的較大影響是推動行業(yè)整合、提高行業(yè)集中度。山東藥品集中采購
單個或者單品種產(chǎn)品的創(chuàng)新已經(jīng)難以支撐企業(yè)的發(fā)展。海南藥品集中采購平臺網(wǎng)站
集采中選品種較多的10家上市藥企研發(fā)支出從2018年的95億增加至2021年的189億，年均復(fù)合增長率達(dá)25.6%。10家企業(yè)研發(fā)支出平均占比從8.5%增長至12.3%，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級積極性提高。第三方評價醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來可期 一是舉辦西普會的中康科技發(fā)布的中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展指數(shù)，二是由中國宏觀經(jīng)濟(jì)研究院、中國生物工程學(xué)會、火石咨詢聯(lián)合發(fā)布的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)，均顯示近年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢持續(xù)向好。 總體來看，帶量采購改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，推動形成集采品種質(zhì)量層次提升、用藥可及性增強(qiáng)，行業(yè)規(guī)?；l(fā)展、企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動的新格局，促使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。海南藥品集中采購平臺網(wǎng)站
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