集采會(huì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)帶來哪些變化呢？一、醫(yī)療器械的采購量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價(jià)格下降，銷量上升的，大部分的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不例外。國家為了集采政策成功推行，在要求廠家和經(jīng)銷商大幅降價(jià)的同時(shí)，必須把產(chǎn)品的采購量搞上去，否則，企業(yè)的利潤無從談起。二、倒逼醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提高效率。產(chǎn)量擴(kuò)大，售價(jià)降低，企業(yè)若想要實(shí)現(xiàn)盈利，如果指望薄利多銷是不可取的，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。三、人才缺口擴(kuò)大。隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會(huì)不斷下沉，產(chǎn)品的量可以很快跟上來，而人才的培養(yǎng)恐怕沒有那么快。因此在集采之后，會(huì)使用醫(yī)療器械的技師、廠家的應(yīng)用培訓(xùn)人員、包括后期維修人員以及售后服務(wù)人員的缺口都是非常大的。醫(yī)療器械經(jīng)銷渠道整合與簡化，二級及以下經(jīng)銷商被一級經(jīng)銷整合或被迫退出。遼寧輸注類醫(yī)療器械包括什么
數(shù)據(jù)顯示，今年第三季度以來，多家醫(yī)療設(shè)備相關(guān)企業(yè)完成新一輪融資。根據(jù)已公布的金額來看，融資規(guī)模從數(shù)千萬元到數(shù)十億元不等。其中規(guī)模較大的一筆融資來自聯(lián)影醫(yī)療，該筆融資發(fā)生在今年8月份，融資規(guī)模達(dá)54.94億元。愛爾眼科（300015）于10月份定增的35.36億元，貢獻(xiàn)了今年第三季度以來次于聯(lián)影醫(yī)療排名第二的融資額度。此外，包括五洲醫(yī)療（301234）、微創(chuàng)腦科學(xué)、威脈醫(yī)療、漢諾醫(yī)療、神思醫(yī)療、潤邁德等在內(nèi)的多家企業(yè)，均拿到新融資。 融資輪次分布來看，早期項(xiàng)目更受資本關(guān)注?！霸缙陧?xiàng)目成長空間大、投入少、回報(bào)更誘人。在各家機(jī)構(gòu)都比拼投后水平之際，投得越早越意味著更容易實(shí)現(xiàn)對好項(xiàng)目的掌控和賦能，以及有節(jié)奏且受控制地實(shí)現(xiàn)退出?！笔⒗髮Υ吮硎?，“藥品上臨床有困難或者臨床數(shù)據(jù)不足以支撐發(fā)展的企業(yè)可能會(huì)更早迎來資本寒冬，而發(fā)展偏早期且擁有較強(qiáng)技術(shù)壁壘的企業(yè)將更受關(guān)注。”上海一站式醫(yī)療器械平臺(tái)醫(yī)療設(shè)備增長速度快，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)上市公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入585.1億元，同比增長74.8%。
國家醫(yī)療保障局的《回復(fù)》一經(jīng)公開，市場的關(guān)注焦點(diǎn)率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問題之上。 由于國家醫(yī)保局對此并未另作解釋，因此業(yè)界普遍將通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的產(chǎn)品視作是“創(chuàng)新醫(yī)療器械”。 值得一提的是，據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查通過量一直處于逐年增加狀態(tài)，但2019年的申請量有所降低，這主要是與2018年程序修訂后提高門檻有關(guān)（即對“創(chuàng)新”提出了更嚴(yán)格的要求）。據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)等單位聯(lián)合發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，在2017年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模就已超過5000億元，成為全世界第二大器械市場，預(yù)計(jì)2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9000億元，且近年仍保持著超過20%增速。
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于十三屆全國委員會(huì)第五次會(huì)議第02866號(hào) (社會(huì)管理類263號(hào))提案答復(fù)的函》，再次釋放創(chuàng)新醫(yī)療器械不納入集采的信號(hào)。 此前9月，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》中，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)、價(jià)格等機(jī)制以及集采問題進(jìn)行了詳細(xì)解釋，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。 2018年11月5日，國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，對“創(chuàng)新器械”適用情形進(jìn)一步細(xì)化。其中指出，包括申請人在中國依法擁有產(chǎn)品技術(shù)發(fā)明專利權(quán)，創(chuàng)新審查申請的時(shí)間是距專利授權(quán)日不能超過5年，主要技術(shù)發(fā)明專利具備新穎性和創(chuàng)造性；產(chǎn)品主要的工作原理和作用機(jī)理為國內(nèi)一創(chuàng)，具有明顯的臨床價(jià)值等。醫(yī)療器械領(lǐng)域，市值小于500億的細(xì)分企業(yè)，未來利潤增速可保持在40%左右。
某3D打印械企業(yè)內(nèi)部人士告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，“集采政策(采或暫時(shí)不采)的明朗化，有利于該賽道的國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展。現(xiàn)階段3D打印骨科耗材仍處于上升期，企業(yè)還在進(jìn)行市場和技術(shù)的雙探索。這類耗材用戶定制度高，產(chǎn)品用戶服務(wù)還不成熟。如果此時(shí)遭遇集采降價(jià)利潤驟降，很大可能影響員工積極性?！?事實(shí)上，3D打印耗材的政策只呈現(xiàn)了創(chuàng)新器械發(fā)展難題的冰山一角。對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)而言，技術(shù)研發(fā)階段尚不能商業(yè)化盈利，才是亟待解決的問題?！皠?chuàng)新器械不納入集采，雖然對公司經(jīng)營沒有實(shí)質(zhì)影響，但在公司發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)層面是很大的利好?！焙ｊP(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械的出口額正在不斷增大。浙江齒科醫(yī)療器械平臺(tái)
隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會(huì)不斷下沉。遼寧輸注類醫(yī)療器械包括什么
山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查的通知。通過開展專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管法規(guī)和制度，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，使醫(yī)療器械注冊人和生產(chǎn)企業(yè)自律意識(shí)明顯增強(qiáng)，誠實(shí)守信，自覺守法，推進(jìn)建立長效監(jiān)管機(jī)制，使醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平得到明顯提高，人民**用械安全得到切實(shí)保障。 近日，號(hào)稱“國內(nèi)較大的全產(chǎn)業(yè)鏈民營疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新進(jìn)展，中國證監(jiān)會(huì)出具《關(guān)于核準(zhǔn)艾美疫苗股份有限公司境內(nèi)未上市股份到境外上市的批復(fù)》，即，其境內(nèi)未上市股份到境外上市也取得批復(fù)。艾美疫苗此次IPO其聯(lián)席保薦人為高盛、中金公司、中信建投等。這是艾美疫苗第三次遞表港交所，前兩次分別在2021年6月和9月。遼寧輸注類醫(yī)療器械包括什么
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