在國(guó)采層面，國(guó)家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對(duì)適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購(gòu)，議價(jià)采購(gòu)等多種采購(gòu)機(jī)制，將價(jià)格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購(gòu)品種范圍。目前，已針對(duì)冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。2020年11月，國(guó)采冠脈支架均價(jià)從1.3萬(wàn)元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個(gè)產(chǎn)品中，較高報(bào)價(jià)798元，較低報(bào)價(jià)469元，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。醫(yī)療器械的采購(gòu)量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價(jià)格下降。醫(yī)療器械哪個(gè)好
加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價(jià)。集采在控費(fèi)降價(jià)、規(guī)范渠道的同時(shí)，也為血管介入、骨科等領(lǐng)域的產(chǎn)品提供發(fā)展契機(jī)。在火石創(chuàng)造《中國(guó)醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報(bào)告》發(fā)布會(huì)上，四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長(zhǎng)、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心主任梁潔指出，“未來(lái)機(jī)會(huì)還是在血管介入、骨科、神經(jīng)、眼科、部分口腔材料等領(lǐng)域的新材料技術(shù)創(chuàng)新，圍繞可降解、再生材料為主的材料各細(xì)分領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)均存在較好機(jī)會(huì)。” 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長(zhǎng)4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速較快，較2020年底增長(zhǎng)7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長(zhǎng)速度較緩慢，分別較2020年底增長(zhǎng)2.8%、0.5%。遼寧電子醫(yī)療器械概況醫(yī)療器械領(lǐng)域，市值小于500億的細(xì)分企業(yè)，未來(lái)利潤(rùn)增速可保持在40%左右。
而國(guó)內(nèi)選手，要么在主要模塊，要么是與主要模塊匹配的導(dǎo)管尚未獲批，使得產(chǎn)品性能仍有待提升，一定程度上限制著產(chǎn)品的推廣。 這也意味著，即便集采帶來(lái)了國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)，但國(guó)內(nèi)企業(yè)依然可能難以把握。正如微電生理總經(jīng)理孫毅勇所說(shuō)：集采將加速國(guó)產(chǎn)替代，前提是產(chǎn)品要做好準(zhǔn)備。 此次福建牽頭的“27省集采”，采購(gòu)模式分為“組套采購(gòu)模式、單件采購(gòu)模式、配套采購(gòu)模式“。 其中，組套采購(gòu)模式中，射頻消融用非線形診斷導(dǎo)管與壓力消融醫(yī)療導(dǎo)管，以及冷凍消融醫(yī)療用冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管與冷凍醫(yī)療導(dǎo)管，按照 1:1 的配比進(jìn)行采購(gòu)
國(guó)家醫(yī)療保障局的《回復(fù)》一經(jīng)公開，市場(chǎng)的關(guān)注焦點(diǎn)率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問(wèn)題之上。 由于國(guó)家醫(yī)保局對(duì)此并未另作解釋，因此業(yè)界普遍將通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的產(chǎn)品視作是“創(chuàng)新醫(yī)療器械”。 值得一提的是，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹，創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查通過(guò)量一直處于逐年增加狀態(tài)，但2019年的申請(qǐng)量有所降低，這主要是與2018年程序修訂后提高門檻有關(guān)（即對(duì)“創(chuàng)新”提出了更嚴(yán)格的要求）。據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)等單位聯(lián)合發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，在2017年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模就已超過(guò)5000億元，成為全世界第二大器械市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超9000億元，且近年仍保持著超過(guò)20%增速。根據(jù)《2021中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》和艾媒咨詢相關(guān)數(shù)據(jù)，中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。
醫(yī)學(xué)輔助診斷技術(shù)是人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域比較標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用之一，目前，智能輔助診斷主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)學(xué)影像，而基于人工智能的醫(yī)學(xué)影像 研究主要圍繞CT、核磁共振、X射線、超聲波、內(nèi)窺鏡和病理切片等多種類型的醫(yī)學(xué)圖像分析展開，對(duì)包括肺、乳腺、皮膚、腦部疾病和眼底病變等展開研究。以醫(yī)療設(shè)備為主要的醫(yī)療新基建板塊預(yù)計(jì)在三季度將延續(xù)此前中高速成長(zhǎng)趨勢(shì)，在近期設(shè)備更新改造的政策支持下，醫(yī)療基建/設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代的行業(yè)邏輯有望得到強(qiáng)化。環(huán)顧醫(yī)藥+醫(yī)療整體板塊，目前在藥品板塊，由于集采的常規(guī)化，仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)多數(shù)被壓制的非常厲害。上海電子醫(yī)療器械咨詢熱線
醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)的市場(chǎng)集中度提升。醫(yī)療器械哪個(gè)好
某3D打印械企業(yè)內(nèi)部人士告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，“集采政策(采或暫時(shí)不采)的明朗化，有利于該賽道的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展。現(xiàn)階段3D打印骨科耗材仍處于上升期，企業(yè)還在進(jìn)行市場(chǎng)和技術(shù)的雙探索。這類耗材用戶定制度高，產(chǎn)品用戶服務(wù)還不成熟。如果此時(shí)遭遇集采降價(jià)利潤(rùn)驟降，很大可能影響員工積極性?！?事實(shí)上，3D打印耗材的政策只呈現(xiàn)了創(chuàng)新器械發(fā)展難題的冰山一角。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)而言，技術(shù)研發(fā)階段尚不能商業(yè)化盈利，才是亟待解決的問(wèn)題?！皠?chuàng)新器械不納入集采，雖然對(duì)公司經(jīng)營(yíng)沒(méi)有實(shí)質(zhì)影響，但在公司發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)層面是很大的利好?！贬t(yī)療器械哪個(gè)好
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