二類無源醫(yī)療器械

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-11-01

市股指沖高回落,盤中滬指一度漲約1%,創(chuàng)業(yè)板指漲近2%;但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調(diào)整以來新低,深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤,滬指跌0.13%,報(bào)3041.2點(diǎn),深成指漲0.18%,創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國采落地消息影響,醫(yī)療器械板塊大漲3%,理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。 國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標(biāo),并公布擬中選結(jié)果。從脊柱國采落地結(jié)果來看,降幅預(yù)計(jì)略好于預(yù)期。在人口老齡化浪潮帶動需求持續(xù)提升之下,醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升與進(jìn)口替代機(jī)會值得關(guān)注。隨著市場需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。二類無源醫(yī)療器械

高值耗材帶量采購正式落地標(biāo)志著器械分銷行業(yè)轉(zhuǎn)型變革正式邁入深水區(qū),醫(yī)械板塊的銷售收入和毛利潤帶來一定壓力。 面對全新的行業(yè)態(tài)勢,公司持續(xù)完善器械分銷網(wǎng)絡(luò),通過內(nèi)生增長和外沿?cái)U(kuò)張進(jìn)一步提升對于廣闊市場的覆蓋能力,地級市覆蓋率進(jìn)一步提升至76%,網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模優(yōu)勢顯著提高。 此外,重點(diǎn)推動業(yè)務(wù)模式和供應(yīng)鏈服務(wù)能力的創(chuàng)新升級,充分利用“藥械聯(lián)動”競爭優(yōu)勢,持續(xù)推動集中配送、院內(nèi)物流管理、智慧后勤等增值業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。截至2020年年末,公司累計(jì)開展集中配送和SPD項(xiàng)目總計(jì)達(dá)1,735個(gè),較上一年度增加790個(gè),其中,集中配送項(xiàng)目較上一年度增加687個(gè),SPD項(xiàng)目較上一年度增加103個(gè)。 在物流精益化管理、供應(yīng)鏈場景解決、藥品器械協(xié)同等方面,有力印證了國藥在供應(yīng)鏈增值服務(wù)和技術(shù)創(chuàng)新等方面的強(qiáng)大實(shí)力。安徽醫(yī)療器械質(zhì)量好,成本低,產(chǎn)品才能擁有更強(qiáng)的競爭力。

大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購模式下,中標(biāo)企業(yè)利潤空間勢必有較大壓縮,隨著中標(biāo)者不斷向頭部企業(yè)集中,未來更多中小國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)甚至?xí)刑蕴鼍值奈kU(xiǎn),同時(shí)頭部企業(yè)壓力亦受價(jià)格過低影響,利潤空間大幅降低。 大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購模式下,浙江、深圳、福建、云南等各地紛紛出臺政策鼓勵(lì)支持國產(chǎn)設(shè)備,意味著類似藥品和高值耗材,以醫(yī)保為主導(dǎo)的大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購將是一個(gè)大趨勢,大型醫(yī)用設(shè)備或?qū)⒂瓉泶蠓冉祪r(jià)。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公布骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果。本次集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別、29個(gè)競價(jià)單元、872套系統(tǒng),全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求達(dá)到120.84萬套,集采產(chǎn)品共涉及173家申報(bào)企業(yè),擬中選企業(yè)152家。采購周期為3年,首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行。 從中標(biāo)情況來看,國產(chǎn)頭部企業(yè)幾乎全部A組中標(biāo),市場集中度有望持續(xù)提升。史賽克、捷邁邦美等部分進(jìn)口廠商報(bào)價(jià)較高,未能中選;美敦力、強(qiáng)生等因中國區(qū)銷售品類涵蓋較多支架、起搏器等產(chǎn)品,為免影響經(jīng)銷商的忠誠度,選擇貼近復(fù)活線(相對之前有效申報(bào)價(jià)下降60%,即可確保產(chǎn)品入選帶量采購,獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購需求量的50%)報(bào)價(jià)。國內(nèi)防疫政策趨嚴(yán),對醫(yī)療設(shè)備板塊部分公司造成沖擊業(yè)績承壓。

山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查的通知。通過開展專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管法規(guī)和制度,督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,使醫(yī)療器械注冊人和生產(chǎn)企業(yè)自律意識明顯增強(qiáng),誠實(shí)守信,自覺守法,推進(jìn)建立長效監(jiān)管機(jī)制,使醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平得到明顯提高,人民**用械安全得到切實(shí)保障。 近日,號稱“國內(nèi)較大的全產(chǎn)業(yè)鏈民營疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新進(jìn)展,中國證監(jiān)會出具《關(guān)于核準(zhǔn)艾美疫苗股份有限公司境內(nèi)未上市股份到境外上市的批復(fù)》,即,其境內(nèi)未上市股份到境外上市也取得批復(fù)。艾美疫苗此次IPO其聯(lián)席保薦人為高盛、中金公司、中信建投等。這是艾美疫苗第三次遞表港交所,前兩次分別在2021年6月和9月。醫(yī)療器械處于“進(jìn)口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀,集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴(kuò)大市場份額。一站式醫(yī)療器械咨詢熱線

醫(yī)療器械經(jīng)銷渠道整合與簡化,二級及以下經(jīng)銷商被一級經(jīng)銷整合或被迫退出。二類無源醫(yī)療器械

在國采層面,國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織,對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購,議價(jià)采購等多種采購機(jī)制,將價(jià)格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購品種范圍。目前,已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。2020年11月,國采冠脈支架均價(jià)從1.3萬元左右“跳水”至700元左右,降幅達(dá)93%,中選的10個(gè)產(chǎn)品中,較高報(bào)價(jià)798元,較低報(bào)價(jià)469元,按意向采購量計(jì)算,預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。二類無源醫(yī)療器械

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