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防護(hù)口罩是防止呼吸道傳染的有效防護(hù)用品之一,對(duì)于**控制與防護(hù)的作用舉足輕重。防護(hù)口罩的各項(xiàng)要求,對(duì)保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對(duì)于防護(hù)口罩這種維系民生的物資,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,就可能引起**關(guān)注,對(duì)形象造成不可挽回的損失。因此,對(duì)防護(hù)口罩進(jìn)行檢測(cè)是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
二、防護(hù)口罩常用類型
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性,符合該要求的口罩可適用于工作下,用于過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求,也能非油性過(guò)濾顆粒物過(guò)濾效率大于等于95%,推薦、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。 辨別LA標(biāo)志和QS認(rèn)證,非國(guó)產(chǎn)口罩,只要是正規(guī)進(jìn)來(lái)的,一定要有LA認(rèn)證。珠海通用口罩認(rèn)證市場(chǎng)價(jià)格
近期,由于**原因,國(guó)際上的口罩、防護(hù)服等防疫物資的需求量暴增,那么**近還有一個(gè)問(wèn)題困擾著大家,口罩跟防護(hù)服到底能不能出口呢?
答案是:中國(guó)目前從未限制口罩等防疫物資出口,相反,還鼓勵(lì)防護(hù)服出口。
如果在出口時(shí)出現(xiàn)被限制的情況,原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進(jìn)出口的企業(yè),手續(xù)合法,那物資就不會(huì)被扣下。
那么口罩要如何出口?
1、銷售:需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,進(jìn)出口權(quán)的,才能出口。
2、贈(zèng)送或代采購(gòu):作為贈(zèng)送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購(gòu)的,要提供采購(gòu)的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證(營(yíng)業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠家檢查報(bào)告)一個(gè)道理。
3、個(gè)人郵寄:由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問(wèn)題。自用口罩的出口以及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押。 肇慶口碑好口罩認(rèn)證行價(jià)N95并不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過(guò)NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
1.在****爆發(fā)的這段特殊期間,受到**影響的歐盟地區(qū)國(guó)家可以實(shí)行該建議的內(nèi)容。2.主要針對(duì)以下產(chǎn)品:口罩、防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)鏡等個(gè)人防護(hù)用品,外科口罩、醫(yī)用手套和醫(yī)用隔離服等醫(yī)療器械。3.相關(guān)產(chǎn)品必須確保滿足相應(yīng)法規(guī)或指令的關(guān)鍵安全和健康要求。4.相關(guān)產(chǎn)品還是需要通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,但是可以在完成合規(guī)性評(píng)估程序(取得CE標(biāo)志)之前先出口,不要需要確保認(rèn)證工作會(huì)繼續(xù)完成。公告機(jī)構(gòu)要優(yōu)先處理**相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)性評(píng)估;對(duì)于不采用PPE法規(guī)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)要求的PPE(個(gè)人防護(hù)設(shè)備)產(chǎn)品也可以進(jìn)行應(yīng)急審批。原本的CE認(rèn)證流程可能需要好幾個(gè)月才能取得證書,而且還要通過(guò)安全和性能測(cè)試以及申請(qǐng)MDR。依照現(xiàn)在的緊急建議,既等于先上車后補(bǔ)票。5.歐盟相關(guān)成員國(guó)或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以采購(gòu)不帶CE標(biāo)志的個(gè)人防護(hù)用品或醫(yī)療器械,前提是確保此類產(chǎn)品*供醫(yī)護(hù)人員使用,而且不得流入常規(guī)銷售渠道進(jìn)行銷售。6.歐盟相關(guān)成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)重點(diǎn)抽查非CE標(biāo)志的防疫產(chǎn)品,對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,以防止不合格產(chǎn)品導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。如發(fā)現(xiàn)個(gè)人防護(hù)用品不符合本條例規(guī)定的要求的,會(huì)將其召回并采取糾正措施,使其符合規(guī)定。
歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。
歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)提供,認(rèn)證模式有所差別。 一般來(lái)說(shuō),不帶CE標(biāo)志的口罩是不能在歐洲市場(chǎng)上進(jìn)行銷售的。
據(jù)新華社3月2日?qǐng)?bào)道,按照***、***部署,國(guó)家發(fā)展**委著力推動(dòng)口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn),引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn),我國(guó)口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長(zhǎng),雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度,2月29日,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,進(jìn)一步緩解了口罩供需矛盾。其中,醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬(wàn)只、166萬(wàn)只,有效解決了**醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)需要。口罩的認(rèn)證要求不能松懈。事實(shí)上,目前全球市場(chǎng)對(duì)口罩的需求仍十分旺盛,所以口罩認(rèn)證的要求也要跟的上。佛山**口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)
醫(yī)用外科口罩共有三層過(guò)濾,在購(gòu)買之前可以確認(rèn)一下在包裝上是否有YY0469-2011的字樣。珠海通用口罩認(rèn)證市場(chǎng)價(jià)格
環(huán)氧乙烷在口罩中的生產(chǎn)過(guò)程如何參與,起什么作用?醫(yī)用防護(hù)口罩由口罩面體和拉緊帶組成,其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層,內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無(wú)紡布,中層為超細(xì)聚丙烯纖維熔噴材料層,外層為無(wú)紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種醫(yī)用防護(hù)口罩疏水透氣性強(qiáng),對(duì)微小帶氣溶膠或有害微塵的過(guò)濾效果,總體過(guò)濾效果良好,所用材料無(wú)害,佩帶舒適。為什么不用臭氧來(lái)對(duì)口罩進(jìn)行?產(chǎn)品后,其包裝應(yīng)能保證其在有效期內(nèi)無(wú)菌。也就是說(shuō)口罩是在包裝好后的。環(huán)氧乙烷氣體有著很強(qiáng)的穿透能力,可以通過(guò)透氣包裝進(jìn)入產(chǎn)品內(nèi)部進(jìn)行。而臭氧并不具備這種能力,更適合無(wú)包裝產(chǎn)品的表面。環(huán)氧乙烷對(duì)人體有什么危害呢?環(huán)氧乙烷是一種的物質(zhì)。如何保證口罩是安全可用的呢?對(duì)環(huán)氧乙烷的殘留量進(jìn)行檢測(cè)?;氐綑z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看:GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。那么我們以后就知道,他的過(guò)量對(duì)我們來(lái)說(shuō)就是有害的。讓我們一起加油吧,戰(zhàn)勝,戰(zhàn)勝。 珠海通用口罩認(rèn)證市場(chǎng)價(jià)格
深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念,擁有一支專業(yè)的員工隊(duì)伍,力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì),并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧,真誠(chéng)合作、共創(chuàng)美好未來(lái)。大彥環(huán)標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證——您可信賴的朋友,公司地址:深圳市龍華區(qū)觀瀾鎮(zhèn)環(huán)觀南路72-6尚美創(chuàng)客大廈616-617。