隨著****全球蔓延日趨嚴(yán)峻,醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品缺口與日俱增。國內(nèi)廠家想要將口罩等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得歐盟CE認(rèn)證,2019年起歐盟新法規(guī)EU2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE證書。常見的防護(hù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:個人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149,標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個類別,需要滿足歐盟(EU)2016/425個人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求。主流的防護(hù)口罩為FFP2/FFP3兩類。醫(yī)用口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,按照標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用口罩分為TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三個類別。TypeIa用于流行病期間的患者和其它人群,TypeII和TypeIIR用于醫(yī)護(hù)人員。需要滿足歐盟(EU)2017/745(新版醫(yī)療器械MDR)的要求。認(rèn)證流程:技術(shù)文件寄送樣品至我司檢驗測試遞交認(rèn)證機(jī)構(gòu)下發(fā)證書大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證目前可提供口罩、防護(hù)服和隔離眼罩等產(chǎn)品的CE認(rèn)證服務(wù),歡迎新老客戶前來咨詢。民用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)GBT32610-2016與勞保口罩標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006。清遠(yuǎn)價格低口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)
P系列:可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。R系列:R**Resistanttooil,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。N95型口罩,是NI(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種?!癗”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。如果需申請N95口罩NI認(rèn)證,請點擊:4.澳洲對于口罩的要求AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時,Benchmark認(rèn)證將為您提供真正的放心。作為一個檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對我們實驗室的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和測試。從防護(hù)眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備,我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要,產(chǎn)品已被證明符合商定的高標(biāo)準(zhǔn)。詳情請點擊:撿證網(wǎng)提供口罩測試報告和口罩認(rèn)證。韶關(guān)普通口罩認(rèn)證企業(yè)醫(yī)用外科口罩共有三層過濾,在購買之前可以確認(rèn)一下在包裝上是否有YY0469-2011的字樣。
如今**危急,物資緊缺,一“罩”難求成了目前常態(tài)。在生死之間,有些無良商家眼中只有利益,趁機(jī)造假賣假。近日,大批假冒口罩工廠被查獲,涉嫌造假、賣假??扇缃窨谡蛛y買,市面上又充斥著假貨,那該如何辨別真假呢?口罩也有假,日常該如何辨別真假呢?一、分辨“醫(yī)用外科口罩”辨別醫(yī)用外科口罩真假,**直接的方法就是查詢外包裝上的產(chǎn)品注冊號。首先先登陸國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)址,然后點擊醫(yī)療器械查詢。選擇是國產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,再輸入外包裝上的注冊證編號,即X械注準(zhǔn)+注冊年份+264+編號,則可查詢到對應(yīng)的商品。如果顯示字樣不含“醫(yī)用外科”,則不是真正的醫(yī)用外科口罩。二、分辨“3MN95/KN95”1、看包裝盒激光防偽標(biāo)簽3M口罩的包裝盒上有一個激光防偽標(biāo)簽,辨別真假可以從這個標(biāo)簽入手。真的3M口罩的印花是沒有明顯的凹凸感的。2、看口罩上的型號字樣對于散裝買到的3M口罩,還可以從口罩上的型號字樣來辨別真?zhèn)巍U娴?M口罩的型號字樣是通過激光蝕刻的,成條紋狀,打印痕跡呈45度角傾斜。而假的3M口罩的型號字樣則是采用劣質(zhì)的油墨印刷,字跡上可看到明顯的空白點,字樣也沒有45度角傾斜。3、聞味道真的3M口罩沒有明顯異味,橡膠帶也沒有味道。
防護(hù)口罩是防止呼吸道傳染的有效防護(hù)用品之一,對于**控制與防護(hù)的作用舉足輕重。防護(hù)口罩的各項要求,對保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對于防護(hù)口罩這種維系民生的物資,一旦出現(xiàn)問題,就可能引起**關(guān)注,對形象造成不可挽回的損失。因此,對防護(hù)口罩進(jìn)行檢測是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
二、防護(hù)口罩常用類型
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性,符合該要求的口罩可適用于工作下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求,也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時佩戴。 FDA認(rèn)證口罩的作用,可以幫助阻擋可能含有的大顆粒飛沫,飛濺,噴霧或飛濺,防止其進(jìn)入口鼻。
在歐盟,口罩屬于PPE個人防護(hù)用品,“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證證書的有效期是5年左右,一般費用是10000-15000元人民幣。歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一,CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩,根據(jù)測試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個等級,F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%,F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%,F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn),可以分為三個等級:低標(biāo)準(zhǔn)Type、然后是Type和TypeR。上一個版本是BSEN,已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的變化之一是壓力差,Type、Type、TypeR壓力差分別由2014年版的、、,上升至40、40、60Pa/cm。3月13日,歐盟**會在歐洲官方雜志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)發(fā)布了在**期間針對醫(yī)療器械和個人防護(hù)用品(PPE)的符合性評價和市場監(jiān)督程序的建議,放寬了對于手套、眼罩、口罩、防護(hù)衣等防疫物資的準(zhǔn)入要求! 為應(yīng)對****支援歐洲,幫助中國口罩企業(yè)迅速出口,響應(yīng)歐盟2020/403文件,在對口罩認(rèn)證謹(jǐn)慎把關(guān)。汕頭價格低口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)
購買時,一定要注意認(rèn)準(zhǔn)有“醫(yī)用外科口罩”字樣或者標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的口罩。清遠(yuǎn)價格低口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)
醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別?
N95、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類型。其中,口罩中有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩可以用于醫(yī)護(hù)人員抗疫期間的**防護(hù),沒有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩不建議醫(yī)護(hù)人員使用。
二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類型口罩外表面經(jīng)過疏水處理,即血液、汗液等無法浸透。如果缺乏這個防水層,前線醫(yī)護(hù)人員就會有風(fēng)險,口罩容易濕透,水分子在成為液態(tài)后,分子之間引力加大,相當(dāng)于把口罩的屏障打穿了,***就容易進(jìn)入。醫(yī)護(hù)人員容易大概率暴露在病人的血液、體液環(huán)境中,風(fēng)險就會更大。 清遠(yuǎn)價格低口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)
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