長(zhǎng)沙食品無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求

CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過(guò)程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;微生物檢測(cè)前，實(shí)驗(yàn)人員在無(wú)菌操作臺(tái)上對(duì)器具全方面消毒殺菌。長(zhǎng)沙食品無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求

    潔凈實(shí)驗(yàn)室，亦稱為無(wú)塵室或清凈室，是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而特別設(shè)計(jì)的房間。其重要目的在于創(chuàng)建一個(gè)高度受控的環(huán)境，以滿足對(duì)環(huán)境潔凈度要求嚴(yán)苛的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)活動(dòng)。例如，在半導(dǎo)體芯片制造中，微小塵埃顆?？赡軐?dǎo)致芯片短路等嚴(yán)重問(wèn)題，此時(shí)潔凈實(shí)驗(yàn)室的超潔凈環(huán)境就成為生產(chǎn)高質(zhì)量芯片的必要保障。在醫(yī)療領(lǐng)域，進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、微生物檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)時(shí)，防止外界微生物污染實(shí)驗(yàn)樣本至關(guān)重要，潔凈實(shí)驗(yàn)室便能提供這樣一個(gè)近乎無(wú)菌的空間。坪山區(qū)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室要求PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該安裝有良好的通風(fēng)系統(tǒng)，保證試驗(yàn)室氣流的持續(xù)運(yùn)行并排出廢氣.

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室一定要有良好的通風(fēng)系統(tǒng)，在空氣中加入HEPA過(guò)濾器，來(lái)防止空氣污染。同時(shí)室內(nèi)的潔凈度也需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)使用需要決定潔凈度級(jí)別，對(duì)于培養(yǎng)、擴(kuò)增等肉眼可見(jiàn)的操作，應(yīng)達(dá)到1級(jí)或更高，而對(duì)于肉眼無(wú)法視覺(jué)檢測(cè)到的操作，如多聚酰胺凝膠電泳系統(tǒng)，應(yīng)達(dá)到嚴(yán)格的10級(jí)潔凈度要求。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室所必須的設(shè)備包括：分離設(shè)備、培養(yǎng)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備等。例如：CO2培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡、離心機(jī)、PCR儀等等。還應(yīng)配備用于保存活細(xì)胞和衍生制品的設(shè)施，如液氮庫(kù)、低溫冰箱、生產(chǎn)微生物技術(shù)的發(fā)酵罐等。

實(shí)驗(yàn)室人性化的設(shè)計(jì)可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強(qiáng)度，視覺(jué)體驗(yàn)較好的實(shí)驗(yàn)室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，以及培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺(tái)面的高低是否需要按照身高來(lái)進(jìn)行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)一個(gè)值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。不僅如此，實(shí)驗(yàn)室的人性化設(shè)計(jì)也會(huì)給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒。對(duì)于檢驗(yàn)科來(lái)說(shuō)，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標(biāo)本采樣、檢驗(yàn)結(jié)果領(lǐng)取的便利等實(shí)際問(wèn)題。個(gè)性化考慮生物安全實(shí)驗(yàn)室（biosafety laboratory ），也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 .

    盡管采取了一系列防控措施，但實(shí)驗(yàn)室仍可能發(fā)生污染事故。因此，制定完善的應(yīng)急應(yīng)對(duì)策略十分必要。一旦發(fā)生污染事故，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)操作，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)污染情況進(jìn)行評(píng)估，確定污染范圍和程度。對(duì)于輕微污染，可采用消毒劑對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行擦拭、噴霧消毒；對(duì)于嚴(yán)重污染，要封閉實(shí)驗(yàn)室，對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方面消毒處理。同時(shí)，對(duì)污染樣品和廢棄物進(jìn)行妥善處理，防止污染擴(kuò)散。事后，對(duì)污染事故進(jìn)行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案，提高實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)污染事故的能力。實(shí)驗(yàn)室空氣消毒設(shè)備開(kāi)啟，消滅空氣中的微生物，營(yíng)造無(wú)菌氛圍。永州化妝品實(shí)驗(yàn)室施工

實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受必要的培訓(xùn)，并要求他們遵守好的實(shí)驗(yàn)室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急處理程序.長(zhǎng)沙食品無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求

    無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室，也被稱為潔凈室，是通過(guò)專門(mén)設(shè)計(jì)，將特定空間內(nèi)空氣中的塵埃粒子、微生物、有害氣體等污染物嚴(yán)格控制在極低水平的場(chǎng)所。其重點(diǎn)在于構(gòu)建一個(gè)高度潔凈、環(huán)境參數(shù)準(zhǔn)確可控的空間，以滿足各類對(duì)環(huán)境潔凈度要求苛刻的實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)活動(dòng)。在半導(dǎo)體制造領(lǐng)域，芯片生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔凈度要求極高，哪怕極其微小的塵埃顆粒都可能導(dǎo)致芯片電路短路或性能受損，無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室的超凈環(huán)境成為生產(chǎn)品質(zhì)高的芯片的關(guān)鍵保障。在醫(yī)療科研中，進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、基因檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)時(shí)，防止外界微生物污染實(shí)驗(yàn)樣本是獲得準(zhǔn)確結(jié)果的基礎(chǔ)，無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室能夠提供近乎無(wú)菌的操作空間。長(zhǎng)沙食品無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求