合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求,如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求,所以醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。在進(jìn)行醫(yī)學(xué)實驗室總平面圖設(shè)計時,除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來發(fā)展空間,比如設(shè)備的更新?lián)Q代對尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法規(guī),保證生物和物理安全,人性化設(shè)計更是成為現(xiàn)代實驗室設(shè)計的重要組成部分。一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室。廣州細(xì)胞培養(yǎng)實驗室價格
CAR-T細(xì)胞制備實驗室建設(shè):人員的要求機構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員,操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識,并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病,能熟練掌握無菌操作技能,并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程,很大限度地降低人員對細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容,以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。中山高通量測序?qū)嶒炇襊CR實驗室的空氣應(yīng)保持流通,以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本。
生物安全實驗室可以分成一級、二級、三級、四級,即P1實驗室、P2實驗室、P3實驗室、P4實驗室。1、一級生物安全防護(hù)實驗室(P1實驗室)P1實驗室屬于基礎(chǔ)實驗室,其實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。2、二級生物安全防護(hù)實驗室(P2實驗室)P2實驗室屬于基礎(chǔ)實驗室,其實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。3、三級生物安全防護(hù)實驗室(P3實驗室)P3實驗室屬于防護(hù)實驗室,其實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。病毒的研究(血清學(xué)實驗除外)應(yīng)在三級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。4、四級生物安全防護(hù)實驗室(P4實驗室)P4實驗室屬于非常高級別的防護(hù)實驗室,其實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物。
不同于一般裝修,實驗室的設(shè)計裝修更加具有專業(yè)性,這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū),不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)方面。從設(shè)計開始初期,就需要根據(jù)實驗室的場地面積、形狀和功能需求進(jìn)行科學(xué)布局,對實驗室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分,使得實驗室的布局是規(guī)整的,空間利用率是充分的。同時,實驗室的設(shè)計必須符合消防要求,對于實驗室,甚至于整個醫(yī)院,可能從它建成到搬遷都沒有機會使用消防設(shè)備,但是它卻是必不可少的,在發(fā)生緊急情況時,它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的保障。實驗室的人員必須接受必要的培訓(xùn),并要求他們遵守好的實驗室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急處理程序。
生物安全二級實驗室選址與布局:BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨的建筑物,不過BSL-2級實驗在布局上還是強調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端,遠(yuǎn)離公共活動場所,對功能接近的實驗室集中布局,盡可能減少對其它區(qū)域的影響。BSL-2實驗室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污染區(qū),根據(jù)涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染區(qū)。BSL-2實驗室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業(yè)要求,根據(jù)有利于實驗污染因子控制和防止擴散的原則進(jìn)行布局,原則上應(yīng)盡量將相對危害程度高,容易擴散的病原微生物檢測實驗室要設(shè)置在實驗室末端,并將功能相近的實驗室相對集中,相鄰布局為宜。 醫(yī)學(xué)實驗室主要分為兩類:第三方醫(yī)學(xué)實驗室和醫(yī)院檢驗科。廣州細(xì)胞培養(yǎng)實驗室價格
PCR實驗室中使用的儀器和設(shè)備必須滿足以下要求:具備良好的性能、可靠性和穩(wěn)定性,可以滿足實驗要求。廣州細(xì)胞培養(yǎng)實驗室價格
細(xì)胞實驗室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實驗室,主要包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞鑒定、細(xì)胞存儲等。主要實驗項目:細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞收獲、細(xì)胞檢測(微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢測等)。細(xì)胞實驗室因其實驗對象的特殊性,在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實驗室的特殊要求,大多數(shù)實驗室裝修公司因不能把握實驗室設(shè)計的具體要求,導(dǎo)致實驗室建成后不能滿足需求或?qū)嶒炇疫\行能耗極大。解決方案:1、我們已經(jīng)有自己建成的潔凈實驗室,具有較豐富的細(xì)胞實驗室建設(shè)經(jīng)驗。2、由具有多年潔凈實驗室工作經(jīng)驗的博士、碩士組成專業(yè)團(tuán)隊,提供技術(shù)支持。3、由專業(yè)的細(xì)胞實驗室設(shè)計組、施工組負(fù)責(zé)實驗室的設(shè)計施工。廣州細(xì)胞培養(yǎng)實驗室價格