休閑食品包裝檢漏新技術(shù)---真空衰減法 傳統(tǒng)的水檢法無法有效控制泄漏風(fēng)險(xiǎn)傳統(tǒng)的水檢法的檢漏靈敏度大約在25-50um漏孔，而空氣中水汽、氧氣***侵入的臨界漏孔大約是10-15um。采用傳統(tǒng)的水檢法測(cè)試合格的產(chǎn)品仍然存在較高的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)水檢法破...

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀，適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體...

目前無菌制藥應(yīng)用中，為防止藥品氧化反應(yīng)，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范，以確認(rèn)充氮工藝。 在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過程中，有兩個(gè)問題一直困擾很多用戶：...

西林瓶容器密閉完整性解決方案 傳統(tǒng)的西林瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測(cè)試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的西林瓶，可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測(cè)；而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測(cè)，適用于驗(yàn)證環(huán)節(jié)。盡管這兩個(gè)方法...

ccit法規(guī)解讀系列---USP1207（下）●關(guān)于包裝加工和裝配驗(yàn)證階段的檢漏：包裝加工和裝配驗(yàn)證研究的完整性測(cè)試方法的目的是確認(rèn)包裝持續(xù)符合產(chǎn)品比較大可允許泄漏限值。對(duì)于一些產(chǎn)品包裝，**適合包裝加工和裝配驗(yàn)證階段的完整性測(cè)試方法的檢出限要高于比較大可允...

激光法用ccit的案例研究 案例研究1 激光法用于膠塞的選擇采用激光法研究發(fā)現(xiàn)，灰色丁基橡膠膠塞相比涂膜膠塞有更好的密封性，灰色丁基橡膠膠塞沒有出現(xiàn)一例泄漏，涂膜膠塞有較大比例的泄漏產(chǎn)品。 案例研究2 激光法用于研究跳塞對(duì)密封性的影...

無菌制IT全套解決方案傳統(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，但有諸多局限性：1）屬于概率性測(cè)試方法，測(cè)試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2）主觀性強(qiáng)，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測(cè)試結(jié)果...

殘氧檢測(cè)如何升級(jí)為‘非破壞性’ 檢測(cè)模式用針頭刺入包裝進(jìn)行殘氧檢測(cè)是食品行業(yè)多年來的慣用方法，該方法給大家?guī)砹藲堁鯔z測(cè)的一種廉價(jià)和便利的方式，但是無法滿足更深層次的行業(yè)需求，因?yàn)楝F(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來，小作坊式...

ccit法規(guī)解讀系列---USP1207（下）對(duì)于市場的產(chǎn)品，用于包裝完整性評(píng)估的穩(wěn)定性測(cè)試樣品保存在有標(biāo)簽的存儲(chǔ)條件下。對(duì)于每個(gè)時(shí)間點(diǎn)所選擇的測(cè)試樣品數(shù)量是相關(guān)的和足夠**穩(wěn)定性測(cè)試目的，這指示了是否完整性受到穩(wěn)定性條件的影響。樣品數(shù)量選擇考慮到所有先前...

型號(hào)：VeriPacD-系列品牌：PTI產(chǎn)地：美國測(cè)試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無損包裝檢測(cè)系統(tǒng)，它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計(jì)的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝...

型號(hào)：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧...

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀，適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理。 特征： ● 零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，...

型號(hào)：KM20/60-2/3ECO 原為飲料保鮮售賣機(jī)而設(shè)計(jì)的氣體混合配比器，用于對(duì)飲料制造所需的二氧化碳(CO2)及氮?dú)?N2)進(jìn)行定比預(yù)混，同樣可以用于其他工業(yè)用途。 優(yōu)點(diǎn) ● 防止過度碳酸化 (降低產(chǎn)品損耗，節(jié)省時(shí)間和費(fèi)用) ● 實(shí)現(xiàn)對(duì)飲料內(nèi)二氧化碳...

型號(hào)：VeriPacD-系列品牌：PTI產(chǎn)地：美國測(cè)試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無損包裝檢測(cè)系統(tǒng)，它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計(jì)的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝...

型號(hào)：KM100-2/3MEM+食品包裝氣體混配器具有馬達(dá)驅(qū)動(dòng)混合閥的電子氣體混配器，用于不同的應(yīng)用，基于久經(jīng)考驗(yàn)的WITT混合閥技術(shù)得到進(jìn)一步的創(chuàng)新。食品包裝氣體混配器特點(diǎn)：●快速混合調(diào)整<3秒，通過混合閥的同時(shí)調(diào)整●通過PC，機(jī)器PLC等控制—遠(yuǎn)程...

包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用： 疫苗等生物...

一、什么是激光頂空分析技術(shù)？ 激光頂空分析技術(shù)是指發(fā)射的激光穿透容器頂空，容器頂空的水汽、氧或CO2分子對(duì)激光有吸收，激光吸收量和對(duì)應(yīng)的物質(zhì)含量成正比（見圖1）。通常水汽的測(cè)定波長是1400nm，氧的測(cè)定波長是760nm，CO2的測(cè)定波長是20...

VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果，這源于精細(xì)的定量測(cè)試來識(shí)別包裝缺點(diǎn)在關(guān)鍵工藝失控之前?？梢赃M(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM專...

熒光法頂空殘氧儀是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量...

真空衰減法檢漏儀VeriPac 425是適用于食品、保健品、奶粉等行業(yè)的無損定量干法檢漏儀，硬包裝檢漏精度達(dá)5um，軟包裝檢漏精度達(dá)10um，已經(jīng)廣泛應(yīng)用在奶粉行業(yè)的奶粉袋、奶粉罐檢漏，用于替代傳統(tǒng)的水檢法。***降低測(cè)試樣品耗費(fèi)，1年左右即可回收設(shè)備成本，受...

氣體混配器KM20-ECO緊湊型氣體混配器，**于扎啤機(jī)，具有SK許可證世界前列制造商生產(chǎn)的質(zhì)量氣體混配器用于混配固定比例的一或兩種二氧化碳和氮?dú)饣旌蠚夥乐惯^度碳酸化(減少產(chǎn)品損失，省時(shí)省費(fèi)用)比較好調(diào)節(jié)飲料內(nèi)二氧化碳的含量節(jié)省成本，因?yàn)椴辉傩枰?..

PTI密閉容器完整性測(cè)試儀 VeriPac455在制藥行業(yè)的應(yīng)用真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的**，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢(shì)明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有...

真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏，是一臺(tái)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度無損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類...

ccit法規(guī)解讀系列---USP1207（下）●關(guān)于設(shè)備確認(rèn)：設(shè)備確認(rèn)的作用包括：1）評(píng)估設(shè)備的功能；2）采用合適的校驗(yàn)工具或參考的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來模擬有漏的測(cè)試條件以確定設(shè)備的檢出能力。●關(guān)于準(zhǔn)確度：準(zhǔn)確度即正確區(qū)分陽性樣品和陰性樣品的能力，準(zhǔn)確度提供了假陽性...

你的混配器貼了“食品安全”標(biāo)簽嗎？混配器在生產(chǎn)過程中，自身可能會(huì)引入污染物，**終給食品氣調(diào)包裝造成潛在的食品安全***，從而違反了HP的要求。WITT混配器在整個(gè)生產(chǎn)中均是在經(jīng)過ISO22000認(rèn)證的車間內(nèi)完成，確保整個(gè)過程均是安全的，從而確?！笆?..

"包裝密封性"如何過注射劑一致性評(píng)價(jià)?近年來，地區(qū)陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件，包括《***關(guān)于**藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《***辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（**〔2016〕8號(hào)）等規(guī)定，201...

氣體混配器KM20-ECO緊湊型氣體混配器，**于扎啤機(jī)，具有SK許可證世界前列制造商生產(chǎn)的質(zhì)量氣體混配器用于混配固定比例的一或兩種二氧化碳和氮?dú)饣旌蠚夥乐惯^度碳酸化(減少產(chǎn)品損失，省時(shí)省費(fèi)用)比較好調(diào)節(jié)飲料內(nèi)二氧化碳的含量節(jié)省成本，因?yàn)椴辉傩枰?..

上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測(cè)原理,樣氣量只需。型號(hào)：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)...

真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測(cè)系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測(cè)系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測(cè)試靈敏度要求，VeriPac D系列有多種配置包括檢漏儀...

安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測(cè)試分析在制藥行業(yè)中，目前越來越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測(cè)分析，從而在線下確定充氮工藝的效果...