復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員...
FFU英文全稱為(Fan Filter Unit),中文專業(yè)用語為風機過濾機組。 FFU風機濾網(wǎng)機組可模塊化連接使用,使用FFU廣泛應用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產(chǎn)線、組裝式潔凈室和局部百級等應用場合。 FFU設有初、高效兩級過濾網(wǎng)。風機從FFU...
1、高效過濾器完整性 a)生物安全柜檢測的風機和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的高效過濾器上游氣流。 b)打開氣溶膠光度計,進行調(diào)整;對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進行測試,至少應有20u...
亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側(cè)送的優(yōu)點易于管道布置,無需技術(shù)夾層,造價低,有利于舊廠房改造,缺點是工作區(qū)風速較大,下風側(cè)比上風側(cè)含塵濃度高;高效過濾器風口頂送具有系統(tǒng)簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區(qū)等優(yōu)點,但潔凈氣流擴...
潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮...
潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下,室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值,送風、回風和排風機比較好聯(lián)鎖,系統(tǒng)開啟時先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;系統(tǒng)關(guān)閉時先關(guān)排風機,再關(guān)回風機和送風機...
高效過濾器檢漏步驟如下: 1、 將灰塵粒子計數(shù)器用打針用水及75%酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線映照30分鐘傳入干凈區(qū)。 2、 將塵埃粒子計數(shù)器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。 3、 打開電源。儀器進行自檢、選項后,...
潔凈室竣工驗收潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,都需要進行性能測定和驗收;在系統(tǒng)大修或更新時,也要進行***測定,在測定前對潔凈室的概況必須***了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對空氣環(huán)境條件潔凈度級別溫、濕度風速等的要求空氣處理方案送回風、...
定義:氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。原理:亂流潔凈室靠送風氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣,將污染空氣逐漸稀釋,來實現(xiàn)潔凈的(亂流潔凈室一般設計在千級以上至30萬級凈化級別)。特性:亂流潔凈室是靠多次換氣來實現(xiàn)潔凈與潔凈級別。換氣次數(shù)決定定義中的凈化...
空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前,生產(chǎn)廠家應按規(guī)定進行性能試驗,并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏,亂流潔凈室對于7級或更低級別...
(三)潔凈室控管之項目 1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。 2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。 3. 溫度和濕度之控制。 4. 壓力之調(diào)節(jié)。 5. 有害氣體之排...
五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設備必須按規(guī)定進行鑒定、校正或標定。測定之前,必須對系統(tǒng)、潔凈室、機房等處進行***清掃;在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。(一)潔凈室測定的程序大致如下:1、風機空吹2、室內(nèi)清掃3、...
潔凈室里人員的要求 潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓。他們通過氣閘,空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室,他們必須穿專門設計的衣服,包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。 根據(jù)潔凈室的分類或功能,工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護,也...
潔凈室風量及換氣次數(shù)檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣,以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過程中所散發(fā)的顆粒污染物來實現(xiàn)。同時依靠潔凈室的風量平衡維持潔凈室正(負)壓,以避免不同級別的潔凈區(qū)域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此,潔凈室或潔凈設施的風量檢測十...
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員...
沉降菌測定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培...
溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這...
潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題①靜態(tài)測試時室內(nèi)的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態(tài);②對于單向流測試應在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始;③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定...
無菌室使用與管理要求 1.工作室應矮小、平整,面積小,高2.2―2.3米,內(nèi)部裝修應平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。 2.室內(nèi)采光面積大,從室外應能看到室內(nèi)情況。 3.為保證無菌室的潔凈...
潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。 潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈...
潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題①靜態(tài)測試時室內(nèi)的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態(tài);②對于單向流測試應在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始;③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定...
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環(huán)境,這里所指的污染來源有灰塵,空氣傳播的微生物,懸浮顆粒,和化學揮發(fā)性氣體。更準確地講,一個凈室具有一個受控的污染級別,污染級別可用每立方米的顆粒數(shù),或者用比較大顆粒大小來厘...
亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側(cè)送的優(yōu)點易于管道布置,無需技術(shù)夾層,造價低,有利于舊廠房改造,缺點是工作區(qū)風速較大,下風側(cè)比上風側(cè)含塵濃度高;高效過濾器風口頂送具有系統(tǒng)簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區(qū)等優(yōu)點,但潔凈氣流擴...
潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一...
如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風濾網(wǎng),以減少新風濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器,以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門,以免自控系統(tǒng)反復調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時間,以免出現(xiàn)風量泄漏、壓差降...
空氣凈化方法1、整體凈化:可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側(cè)地以同速流向另一側(cè),使室內(nèi)產(chǎn)生的塵?;蚣毦粫蛩闹軘U散而被平推出室外,而達到好的除菌效果。⑴高效過濾除菌技術(shù):空氣潔凈主要靠高效或超高效過濾設備,向特定的環(huán)境內(nèi)輸送潔凈空氣并能保持空氣的潔凈度...
潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。 潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈...
潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,建造和使用應減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制??諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高??諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈...
自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1 儀器和設備, 激光粒子計數(shù)器,光照度...
熱球風速儀。熱球風速儀也是基于散熱與風速有關(guān)的原理制成的,分測頭和指示儀表兩部分。測頭由電熱線圈(或電熱絲)和熱電偶組成。當電熱線圈通以額定電流時,它的溫度升高,加熱了玻璃球,因玻璃球體積很小,球體的溫度可以認為與電熱線圈的溫度相同,通過電流時熱電偶便產(chǎn)生熱電...