審核技術(shù)文件與測試報告認證機構(gòu)將對企業(yè)提交的技術(shù)文件和測試報告進行審核。審核的目的是確保技術(shù)文件的準確性和完整性,以及測試報告的真實性和可靠...
定期監(jiān)督審核獲得CE認證后,企業(yè)需要按照認證機構(gòu)的要求進行定期的監(jiān)督審核。監(jiān)督審核旨在確保企業(yè)持續(xù)遵守相關(guān)指令的要求,以及產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程...
在當今全球化的市場中,歐洲聯(lián)盟(EU)作為全球經(jīng)濟的重要一極,對進口產(chǎn)品的安全、質(zhì)量和環(huán)保要求極為嚴格。CE認證作為產(chǎn)品進入歐盟市場的“通行...
選擇合適的認證機構(gòu)歐盟授權(quán)的公告機構(gòu)(NotifiedBody)是負責CE認證評估的單獨第三方機構(gòu)。企業(yè)應根據(jù)自身需求、產(chǎn)品特性以及認證機構(gòu)...
上海序亭通信科技有限公司是一家專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)咨詢公司。主要從事FDA CE等認證相關(guān)檢測認證技術(shù)咨詢服務。服務項目涵蓋醫(yī)療器械、診斷試劑等電子產(chǎn)品的注冊以及檢測咨詢、注冊代理以及注冊過程中涉及的醫(yī)學翻譯、型式檢測、臨床試驗等服務項目。公司為諸多企業(yè)提供過相關(guān)注冊服務并積累了多年行業(yè)的經(jīng)驗,與不斷革新的FDA和CFDA共同成長,見證過去數(shù)次大的法律法規(guī)變更。