有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請；（二）醫(yī)療器械強制性標準已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求；（三）附條件批準的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項。第二十三條 對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以依照本條例有關(guān)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的規(guī)定直接申請產(chǎn)品注冊，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向***藥品監(jiān)督管理部門申請類別確認后依照本條例的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊或者進行產(chǎn)品備案。直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險程度確定類別，對準予注冊的醫(yī)療器械及時納入分類目錄。申請類別確認的，***藥品監(jiān)督管...

我國社區(qū)醫(yī)療服務(wù)尚處于起步階段。2009年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和服務(wù)站*占衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)的2.98%，其衛(wèi)生技術(shù)人員*占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的4.52%。社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的人力資源狀況也還有較大的改善空間。社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)從設(shè)施、診療水平等客觀條件上與大醫(yī)院之間仍存在較大差距。一些社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)硬件匱乏、設(shè)備陳舊，甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心，并且許多社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)單一、技術(shù)水平偏低，普遍缺乏全科醫(yī)生和高級人才。引進設(shè)備1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級衛(wèi)生主管部門批準.想知道與貴司合作的流程是什么。通用醫(yī)療設(shè)備怎么用大型醫(yī)療設(shè)備的維修、維護、設(shè)備的安裝和設(shè)備報廢都是醫(yī)院中設(shè)備科的主要...

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量**高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，進入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、**。醫(yī)療器械圖冊(7張)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分，也是醫(yī)院綜合實力的重要體現(xiàn)，不僅為臨床診斷、***提供重要保障，同時為臨床科學(xué)研究提供重要平臺。影像設(shè)備作為一...

中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國***研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移，國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強，為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機遇?？梢灶A(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。除了醫(yī)療設(shè)備還有各種導(dǎo)體產(chǎn)品。靜安區(qū)常見醫(yī)療設(shè)備2024年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年度醫(yī)療...

值得注意的是，如果一醫(yī)療器械含有一類和二類，那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類，那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推，大家可以得出同樣的結(jié)論。家用各種簡單的醫(yī)療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術(shù)的發(fā)展，自動、半自動的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。廣義的醫(yī)療設(shè)備包括醫(yī)療器械,家用醫(yī)療設(shè)備,而專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備則不包括家用醫(yī)療設(shè)備器械?？梢娝麄兪蔷o密相聯(lián)的同時，也是一種包含關(guān)系，細微的區(qū)別也是不難看出的。祝愿企業(yè)生意興隆興旺發(fā)達。江蘇新型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相...

乏、設(shè)備陳舊，甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心，并且許多社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)單一、技術(shù)水平偏低，普遍缺乏全科醫(yī)生和高級人才。引進設(shè)備1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級衛(wèi)生主管部門批準.2.特殊設(shè)備需要批準:三部委(衛(wèi)生部.發(fā)改委.財政部)規(guī)定,購置大型醫(yī)療設(shè)備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買.甲類大型醫(yī)療設(shè)備須衛(wèi)生部批準,乙類大型醫(yī)療設(shè)備須省級衛(wèi)生部門批準.3.救護車需要省市衛(wèi)生主管部門批準,否則交管部門不給上牌照.4.批準購置后,要按照當(dāng)?shù)?*要求,按程序進行采辦,100萬元以上設(shè)備要進入招投標程序,進口的甲乙類大型醫(yī)療設(shè)備必須進行公開招標,并經(jīng)過機電審程序.在極低溫度...

家庭護理設(shè)備：家庭康復(fù)護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備、氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床。醫(yī)院常用醫(yī)療器械：外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。新型醫(yī)療器械隨著科技的發(fā)展，一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果。一些新型廠家生產(chǎn)的**產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場。包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備，例如醫(yī)用外傷處置車等。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標志。黃浦區(qū)品牌醫(yī)療設(shè)備***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械注冊審查程序和...

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。***藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險變化進行分析、評價，對分類規(guī)則和分類目錄進行調(diào)整。制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會公布。第七條 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療...

值得注意的是，如果一醫(yī)療器械含有一類和二類，那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類，那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推，大家可以得出同樣的結(jié)論。家用各種簡單的醫(yī)療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術(shù)的發(fā)展，自動、半自動的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。廣義的醫(yī)療設(shè)備包括醫(yī)療器械,家用醫(yī)療設(shè)備,而專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備則不包括家用醫(yī)療設(shè)備器械?？梢娝麄兪蔷o密相聯(lián)的同時，也是一種包含關(guān)系，細微的區(qū)別也是不難看出的。相應(yīng)的研究和開發(fā)也隨著下游產(chǎn)品的快速增長和更新迭代得到了迅猛發(fā)展。梁溪區(qū)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)院里是不能斷電的，一旦出現(xiàn)斷電的問題，有可能會威脅到病人...

輔助設(shè)備類可分為如下幾類：消毒滅菌設(shè)備、制冷設(shè)備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備、制藥機械設(shè)備、血庫設(shè)備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)用錄像攝影設(shè)備等。醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類，即診斷性的、***性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。輔助設(shè)備類可分為如下幾類：消毒滅菌設(shè)備、制冷設(shè)備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備、制藥機械設(shè)備、血庫設(shè)備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)用錄像攝影設(shè)備等。醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類，即診斷性的、***性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。一、診斷設(shè)備類可分為以下幾類：物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等...

醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的，如一些**產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā)基本都是國外的技術(shù)，而國內(nèi)這方面所占有的市場份額是微量的一部，導(dǎo)致這些原因主要是的國內(nèi)這方面的高級人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是：醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械設(shè)計、結(jié)構(gòu)工程師、硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計，截至2011年底，中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家，其中大型企業(yè)不到2%，中型企業(yè)148家，小型企業(yè)近700家，而規(guī)模以下企業(yè)更是不計其數(shù)。想知道與貴司合作的流程是什么。哪里醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)值得注意的是...

***設(shè)備類可分為以下幾類：普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光***機等）；輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等）；放射***機械（如深部X光***機、鈷60***機、加速器、伽碼刀、各種同位素***器等）；其它類（微波、高壓氧等）。三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級要求可分以下三類：***類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命；對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。電解質(zhì)的溶液或稱為電解液的熔融電解質(zhì)也是導(dǎo)體，其載流子是正負離子。浦口區(qū)自動醫(yī)療設(shè)備第...

***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械注冊審查程序和要求作出規(guī)定，并加強對省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門注冊審查工作的監(jiān)督指導(dǎo)。第十七條 受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫(yī)療器械安全、有效的質(zhì)量管理能力等進行審查。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將注冊申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成技術(shù)審評后，將審評意見提交受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門作為審批的依據(jù)。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門在組織對醫(yī)療器械的技術(shù)審評時認為有必要對質(zhì)量管理體系進行核查的，應(yīng)當(dāng)組織開展質(zhì)量管理體系核查。已經(jīng)成功服務(wù)于...

（2000年1月4日中華人民共和國***令第276號公布 2014年2月12日***第39次常務(wù)會議修訂通過 根據(jù)2017年5月4日《***關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》修訂 2020年12月21日***第119次常務(wù)會議修訂通過）[2]***章 總則***條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，適用本條例。第三條 ***藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。***有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。它們的電阻率極高，比...

2010年中國融資租賃交易規(guī)模約為7000億元，比2009年增長89%。據(jù)HCR（慧聰研究）估計，其中醫(yī)療設(shè)備融資租賃投放額大約300億元左右。截至2010年底，中國注冊運營的融資租賃公司181家，比2008年增加了17家。根據(jù)《金融租賃公司管理辦法》規(guī)定：融資租賃業(yè)務(wù)，是指出租人根據(jù)承租人對**人、租賃物的選擇，向**人購買租賃物件，提供給承租人使用，向承租人收取租金的交易，它以出租人保留租賃物的所有權(quán)和收取租金為條件，使承租人在租賃合同期內(nèi)對租賃物取得占有、使用和受益的權(quán)利。而醫(yī)療設(shè)備融資租賃是指在醫(yī)院確定相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備及供應(yīng)商（生產(chǎn)商）導(dǎo)體中存在大量可自由移動的帶電粒子稱為載流子。河北自...

本文根據(jù)醫(yī)療設(shè)備維修的特定性，報修和送修的設(shè)備采用數(shù)字條碼編碼、設(shè)備自編號來建檔，經(jīng)過計算機的綜合統(tǒng)計出設(shè)備維修、維護、安裝和設(shè)備淘汰報廢的數(shù)據(jù)。系統(tǒng)設(shè)計目標下面從系統(tǒng)的幾個特點來闡述本系統(tǒng)，重在提供一種開發(fā)思路，而不是一個單純的系統(tǒng)。智能化性一個大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應(yīng)只是簡單地重復(fù)手工操作的程序，它應(yīng)該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個EOQ模塊，特別設(shè)定了設(shè)備維修報警提示。當(dāng)一臺待修設(shè)備送到設(shè)備科進行維修時，由于維修工程師沒有及時維修，計算機會自動提醒(按維修設(shè)備的有效期限)，報警分三級(并且是聲、光報警)。平時系統(tǒng)處于登錄界面時，采用伺服器模塊式，每隔一段時間就進行檢查一次，若...

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。***藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險變化進行分析、評價，對分類規(guī)則和分類目錄進行調(diào)整。制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會公布。第七條 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療...

2005-2010年間，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長率（CAGR）為27.4%。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達到1100億元左右，分析師預(yù)計到2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)將達到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的 選用會越來越先進，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)***的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的研究，特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此，一大批國內(nèi)***的醫(yī)療器械品牌迅速崛起，逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)中的**！其...

我國社區(qū)醫(yī)療服務(wù)尚處于起步階段。2009年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和服務(wù)站*占衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)的2.98%，其衛(wèi)生技術(shù)人員*占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的4.52%。社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的人力資源狀況也還有較大的改善空間。社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)從設(shè)施、診療水平等客觀條件上與大醫(yī)院之間仍存在較大差距。一些社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)硬件匱乏、設(shè)備陳舊，甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心，并且許多社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)單一、技術(shù)水平偏低，普遍缺乏全科醫(yī)生和高級人才。引進設(shè)備1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級衛(wèi)生主管部門批準.終端應(yīng)用產(chǎn)品向集成化、功能化、微型化等方向發(fā)展。特色醫(yī)療設(shè)備規(guī)格尺寸***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械注冊審查程序...

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)以及生物工程技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院對于**醫(yī)療設(shè)備如MRI、CT、PET、伽瑪?shù)兜雀呖萍汲上裨O(shè)備和放射***設(shè)備的需求激增；醫(yī)療衛(wèi)生制度**和國家對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的投入等因素也增加基層醫(yī)院對中**設(shè)備的需求。國內(nèi)醫(yī)院設(shè)備引進的籌資方式大致分為以下幾種：自有資金、銀行**、外國****、財政撥款、企業(yè)投資和融資租賃等。其中，融資租賃以其靈活、快捷、融資金額大、資金到位快等多方面的優(yōu)點逐步得到醫(yī)院的認可，該模式已經(jīng)越來越多地在實踐中采用。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標志。浦東新區(qū)哪里醫(yī)療設(shè)備國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。***類是風(fēng)險程度低，實行常...

利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，采用國際先進的科學(xué)分析模型，***而準確的為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。報告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段；中國醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)運營與發(fā)展現(xiàn)狀；醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)前的市場環(huán)境與企業(yè)競爭力；醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求特征；醫(yī)療器械行業(yè)的進出口市場；醫(yī)療器械行業(yè)的競爭格局、競爭趨勢；醫(yī)療器械主要細分產(chǎn)品市場需求狀況；醫(yī)療器械市場的**企業(yè)經(jīng)營情況；醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展趨勢與前景；同時，總之以全行業(yè)5年的***詳實的一手連續(xù)性市場數(shù)據(jù)，讓您***、準確地把握整個醫(yī)療器械行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。和很多醫(yī)療機構(gòu)進行了長期的合作。北京醫(yī)療設(shè)備...

家庭護理設(shè)備：家庭康復(fù)護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備、氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床。醫(yī)院常用醫(yī)療器械：外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。新型醫(yī)療器械隨著科技的發(fā)展，一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果。一些新型廠家生產(chǎn)的**產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場。包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備，例如醫(yī)用外傷處置車等。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標志。哪里醫(yī)療設(shè)備設(shè)計醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代化程度的重要標志，是醫(yī)療、科研、教研、...

醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類法有三大類，即診斷設(shè)備類、***設(shè)備類及輔助設(shè)備類。一、診斷設(shè)備類可分為八類： X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實驗診斷設(shè)備及病理診斷裝備。二、***設(shè)備類可分為10類：病房護理設(shè)備（病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等）；手術(shù)設(shè)備（手術(shù)床、照明設(shè)備，手術(shù)器械和各種臺、架、凳、柜，還包括顯微外科設(shè)備）；放射***設(shè)備（接觸***機、淺層***機、深度***機、加速器、60鈷***機、鐳或137銫腔內(nèi)***及后裝裝置***等）產(chǎn)品的質(zhì)量有保障有售后的跟進的。山東常見醫(yī)療設(shè)備全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)采用了先進的高精度數(shù)字化技術(shù)、專業(yè)計算機平...

有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請；（二）醫(yī)療器械強制性標準已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求；（三）附條件批準的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項。第二十三條 對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以依照本條例有關(guān)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的規(guī)定直接申請產(chǎn)品注冊，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向***藥品監(jiān)督管理部門申請類別確認后依照本條例的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊或者進行產(chǎn)品備案。直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險程度確定類別，對準予注冊的醫(yī)療器械及時納入分類目錄。申請類別確認的，***藥品監(jiān)督管...

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量**高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，進入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、**。醫(yī)療器械圖冊(7張)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分，也是醫(yī)院綜合實力的重要體現(xiàn)，不僅為臨床診斷、***提供重要保障，同時為臨床科學(xué)研究提供重要平臺。影像設(shè)備作為一...

（2000年1月4日中華人民共和國***令第276號公布 2014年2月12日***第39次常務(wù)會議修訂通過 根據(jù)2017年5月4日《***關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》修訂 2020年12月21日***第119次常務(wù)會議修訂通過）[2]***章 總則***條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，適用本條例。第三條 ***藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。***有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。隨著中國導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)進一...

中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國***研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移，國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強，為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。導(dǎo)體它常應(yīng)用于電化學(xué)工業(yè)，如電解提純、電鍍等。新型醫(yī)療設(shè)備一體化2010年中國融資租賃交易規(guī)模約...

并辦妥相關(guān)醫(yī)療設(shè)備引進審批手續(xù)后，租賃公司根據(jù)醫(yī)院要求購進選定的醫(yī)療設(shè)備，交付給醫(yī)院使用，醫(yī)院在使用期內(nèi)分期支付一定金額的租金，以此取得設(shè)備的使用權(quán)和收益權(quán)，在租期結(jié)束時醫(yī)院支付較低的設(shè)備殘值后即可獲得設(shè)備所有權(quán)。根據(jù)定義，在融資租賃期間，醫(yī)院擁有的是使用權(quán)和收益權(quán)，而租賃公司擁有設(shè)備所有權(quán)，租賃期結(jié)束后，所有權(quán)歸屬醫(yī)院。融資租賃之所以使用***，是具有其他籌資方式不可比擬的優(yōu)點：其審核條件相對寬松，主要考察醫(yī)院的規(guī)模、經(jīng)營狀況良好等指標；融資期限較長，業(yè)務(wù)程序靈活，操作時間較短；還款周期相對較長，還款方式靈活；合同嚴密，雙方權(quán)利義務(wù)關(guān)系劃分清晰，法律風(fēng)險較低。這種方式適宜急需設(shè)備，但資金一時...

***設(shè)備類可分為以下幾類：普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光***機等）；輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等）；放射***機械（如深部X光***機、鈷60***機、加速器、伽碼刀、各種同位素***器等）；其它類（微波、高壓氧等）。三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級要求可分以下三類：***類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命；對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。導(dǎo)體它常應(yīng)用于電化學(xué)工業(yè)，如電解提純、電鍍等。玄武區(qū)什么是醫(yī)療設(shè)備備案資料載明的事項發(fā)...

備案資料載明的事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案。第十六條 申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊申請人，由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以不提交注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。 溶致液晶是一種包含溶劑化合物在內(nèi)的兩種或多種化...