首先,制藥企業(yè)需要詳細了解相關法規(guī)對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量,制藥企業(yè)應選擇符合法規(guī)要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩(wěn)定性好、...
蒸汽的檢測方法主要包括溫度計、壓力計、濕度計、干度計、過熱度計等。這些檢測方法可以準確地測量蒸汽的各項參數(shù),從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...
蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前,需要對設備進行檢查和清潔,準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...
蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINIT...
為什么要用蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測蒸汽的干度,過熱度,不凝性氣體?蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會強制氣體流向載荷,并在此聚集。而不凝性氣體大部分為空氣,空氣的隔熱能力是銅的12000倍, 會成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。干度:滅菌需要持續(xù)的飽和蒸汽,攜帶水...
為了提高蒸汽品質(zhì)檢測的準確性和可靠性,還需要加強質(zhì)量管理體系的建設。企業(yè)應制定詳細的檢測計劃和標準操作程序,明確各部門的職責和協(xié)作方式。通過加強內(nèi)部審核和外部監(jiān)督,確保檢測數(shù)據(jù)的真實性和有效性。同時,建立完善的記錄管理制度,對檢測數(shù)據(jù)進行分類歸檔和保存,以便對...
制藥企業(yè)應建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng),實現(xiàn)對蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實時采集、處理、分析和報警。通過自動化手段,可以減少人工操作的誤差,提高監(jiān)控的準確性和及時性。制藥企業(yè)應制定詳細的蒸汽過熱度操作規(guī)程,明確過熱度的設定、調(diào)整和維護要求。通過規(guī)范操作人員的行為,可以確...
在國內(nèi),中國藥典和國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關的法規(guī)和標準。與此同時,國際上的法規(guī)和指南,如歐洲的EN標準系列和美國的FDA指南,為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標準。遵循這些法規(guī)和指南,不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量,還有助于提高整個滅菌過程...
常用的蒸汽滅菌的設備類型主要包括垂直式滅菌器、水平式滅菌器、旋轉(zhuǎn)式滅菌器等。不同類型的設備,不同的滅菌方式,適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連...
市面上進口蒸汽品質(zhì)檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)...
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,會導致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,會導致蒸汽中的水分不足,無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進行蒸汽滅菌時,需要控制蒸汽的干度,以保證殺...
蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前,需要對設備進行檢查和清潔,準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...
蒸汽滅菌器的選擇要點:在選擇蒸汽滅菌設備時,需要考慮物品的大小、滅菌要求、設備的性能和價格等因素。選擇合適的設備可以保證滅菌效果和經(jīng)濟效益。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡...
蒸汽的檢測方法主要包括溫度計、壓力計、濕度計、干度計、過熱度計等。這些檢測方法可以準確地測量蒸汽的各項參數(shù),從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...
制藥企業(yè)應建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng),實現(xiàn)對蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實時采集、處理、分析和報警。通過自動化手段,可以減少人工操作的誤差,提高監(jiān)控的準確性和及時性。制藥企業(yè)應制定詳細的蒸汽過熱度操作規(guī)程,明確過熱度的設定、調(diào)整和維護要求。通過規(guī)范操作人員的行為,可以確...
首先,制藥企業(yè)需要詳細了解相關法規(guī)對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量,制藥企業(yè)應選擇符合法規(guī)要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩(wěn)定性好、...
蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負載任何部分達到滅菌條件。其原理是通過...
為了提高蒸汽品質(zhì)檢測的準確性和可靠性,還需要加強質(zhì)量管理體系的建設。企業(yè)應制定詳細的檢測計劃和標準操作程序,明確各部門的職責和協(xié)作方式。通過加強內(nèi)部審核和外部監(jiān)督,確保檢測數(shù)據(jù)的真實性和有效性。同時,建立完善的記錄管理制度,對檢測數(shù)據(jù)進行分類歸檔和保存,以便對...
手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計算干度,沒有電子數(shù)據(jù),整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條...
蒸汽滅菌器的選擇要點:在選擇蒸汽滅菌設備時,需要考慮物品的大小、滅菌要求、設備的性能和價格等因素。選擇合適的設備可以保證滅菌效果和經(jīng)濟效益。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡...
蒸汽滅菌的設備維護方式:蒸汽滅菌設備的維護包括定期檢查、清潔、維修,計量和更換部件等。定期維護可以保證設備的正常運行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...
蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測...
過熱蒸汽對于滅菌工藝來說,雖然過熱蒸汽溫度更高,具有比飽和蒸汽更多的熱量,但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時間長,使用過熱蒸汽加熱將降低效率。對滅菌來說,蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實際效果。有時即使使...
蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測。國內(nèi)外法規(guī)和指南對于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安...
在制藥工業(yè)中,對于蒸汽質(zhì)量的關注不僅是合規(guī)的要求,更是對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責任。干度、過熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測,如同滅菌過程的三位一體,共同構(gòu)建了一個高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內(nèi)外法規(guī)和指南,制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達到行業(yè)允許標準...
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,會導致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,會導致蒸汽中的水分不足,無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進行蒸汽滅菌時,需要控制蒸汽的干度,以保證殺...
首先,制藥企業(yè)需要詳細了解相關法規(guī)對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量,制藥企業(yè)應選擇符合法規(guī)要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩(wěn)定性好、...
蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法,具有廣闊的應用前景。未來,蒸汽滅菌技術將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領域得到廣泛應用。同時,蒸汽滅菌技術也將在環(huán)保、能源等領域發(fā)揮重要作用,為人類的健康和生活質(zhì)量提供更好的保障。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY...
蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機理和分析。對微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強,即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多;而且水分的存在...
通過蒸汽減壓閥的壓力下降產(chǎn)生的蒸汽過熱度取決于減壓比,也取決于上游蒸汽的實際情況,如果已經(jīng)知道上游蒸汽是濕蒸汽,下游有可能為濕蒸汽、干飽和蒸汽或者過熱蒸汽,具體是哪種狀態(tài)取決于壓降。允許的出口流速取決于蒸汽的狀態(tài)。必須注意的是當蒸汽中含有3%以上的冷凝水時,雖...