在制藥領(lǐng)域，純蒸汽冷凝水中TOC（總有機(jī)碳）的含量過高可能會(huì)帶來以下影響：污染藥品：如果TOC的含量過高，它可能會(huì)污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機(jī)物質(zhì)，它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕：高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì)，...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè)，已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外，我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著，在任何時(shí)候、任何情況下，我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式，像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”，讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無(wú)處遁形。萊蒙儀器...

蒸汽滅菌設(shè)備的調(diào)試包括設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的調(diào)整和檢測(cè)。調(diào)試合適的參數(shù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。參照標(biāo)準(zhǔn)：GB/T30690-2014.《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》及GB8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》。萊蒙儀器的IN...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度，保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是一種用于檢測(cè)蒸汽質(zhì)量的儀器，其檢測(cè)原理主要基于物理、化學(xué)和微生物學(xué)等多個(gè)方面。通過對(duì)蒸汽溫度、壓力、濕度、純度等多個(gè)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，以確保蒸汽質(zhì)量符合要求。目前，蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在制藥、食品、化工等多個(gè)行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。隨著人們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求越...

不凝性氣體是指在常溫常壓下為氣態(tài)的物質(zhì)，如氧氣、氮?dú)獾?。在蒸汽滅菌中，不凝性氣體可以增加蒸汽的滲透性和殺菌效果。不凝性氣體可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部，從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。同時(shí)，不凝性氣體還可以防止物品表面的水分凝結(jié)，從而減少物品的熱損傷。Labdre...

制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測(cè)時(shí)還需要注意以下幾點(diǎn)：首先是要選擇合適的檢測(cè)方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對(duì)蒸汽的要求各不相同，因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測(cè)方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要檢測(cè)人員具備專業(yè)的知識(shí)...

蒸汽，作為制藥過程中不可或缺的能源，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了蒸汽檢測(cè)的方...

除了GMP標(biāo)準(zhǔn)外，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》也對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制能力做出了詳盡的規(guī)定。這部法律明確要求制藥企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行。這其中，蒸汽的質(zhì)量控制自然是不可或缺的一環(huán)。企業(yè)需要對(duì)蒸汽源頭進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)，確保其...

在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi)，蒸汽取樣工作往往需要在多個(gè)不同的位置進(jìn)行，以評(píng)估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點(diǎn)，能夠迅速響應(yīng)這一需求，讓操作人員能夠靈活地在各個(gè)取樣點(diǎn)之間穿梭，確保取樣工作的性和及時(shí)性。此外，輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動(dòng)而對(duì)車間潔凈...

選擇江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器，開啟高效取樣之旅。我們的產(chǎn)品采用智能化設(shè)計(jì)，具有自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)記錄功能，方便您隨時(shí)了解取樣情況。其外觀精美，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，不僅實(shí)用而且美觀。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完善的生產(chǎn)管理體系，確保每一臺(tái)蒸汽取樣器都...

在制藥領(lǐng)域，純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會(huì)產(chǎn)生以下影響：產(chǎn)品質(zhì)量：endotoxin可能觸發(fā)細(xì)胞的炎癥反應(yīng)，這可能對(duì)制藥過程中使用的細(xì)胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量下降或不合格。安全性：endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的...

INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽(yáng)極氧化鋁。陽(yáng)極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能，能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài)，不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì)；同時(shí)，它還具備極強(qiáng)的耐腐蝕能力，能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕，確保取樣器的長(zhǎng)期使用壽命...

在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi)，蒸汽取樣工作往往需要在多個(gè)不同的位置進(jìn)行，以評(píng)估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點(diǎn)，能夠迅速響應(yīng)這一需求，讓操作人員能夠靈活地在各個(gè)取樣點(diǎn)之間穿梭，確保取樣工作的性和及時(shí)性。此外，輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動(dòng)而對(duì)車間潔凈...

LabDream萊蒙儀器是國(guó)內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的生成銷售廠家?，F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的型號(hào)為：INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro兩款設(shè)備，兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求，原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì)，在國(guó)內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀還具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理和分析能力。它不僅能夠?qū)崟r(shí)顯示蒸汽過熱度的當(dāng)前值，還能記錄歷史數(shù)據(jù)、繪制趨勢(shì)圖，為操作人員提供工藝優(yōu)化的建議。這種智能化的支持，使得操作人員能夠更加科學(xué)地制定和調(diào)整滅菌工藝，減少因人為判斷失誤導(dǎo)致的滅菌效果不佳...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在過熱度，干度，不凝性氣體測(cè)量方面的優(yōu)良性能，對(duì)于提升蒸汽滅菌工藝的效率和穩(wěn)定性具有不可估量的價(jià)值。它不僅幫助操作人員精確掌握蒸汽溫度狀態(tài)，優(yōu)化工藝參數(shù)，還通過智能化的數(shù)據(jù)分析和支持，為滅菌工藝的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化提供了有力保障。在未...

《無(wú)菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)...

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有快速、高效、環(huán)保、不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器...

過熱度，作為蒸汽溫度狀態(tài)的一個(gè)重要參數(shù)，其重要性不言而喻。它指的是蒸汽溫度與其飽和溫度之差，這一差值直接反映了蒸汽中額外熱能的儲(chǔ)備量，是評(píng)估蒸汽在滅菌過程中熱傳遞效率的關(guān)鍵要素。在蒸汽滅菌過程中，足夠的過熱度是確保熱能迅速、均勻地穿透被滅菌物體，從而徹底殺死微...

干度，過熱度，不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存，一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)模糊的問題。大部分客戶使用的手動(dòng)檢測(cè)設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限，無(wú)法記錄電子數(shù)據(jù)，依靠手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下，數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)，手動(dòng)檢測(cè)數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控，萊蒙儀器研發(fā)...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國(guó)藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，在設(shè)計(jì)之初便深刻洞察了用戶對(duì)于操作便捷性和數(shù)據(jù)合規(guī)性的高度需求，特別是在遵循如FDA 21 CFR PART 11及GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等嚴(yán)格管理要求的背景下。這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不僅強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的控制與質(zhì)量，還對(duì)數(shù)據(jù)的完整性、可追溯...

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有廣闊的應(yīng)用前景。未來，蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。同時(shí)，蒸汽滅菌技術(shù)也將在環(huán)保、能源等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，為人類的健康和生活質(zhì)量提供更好的保障。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY...

干度，過熱度，不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存，一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)模糊的問題。大部分客戶使用的手動(dòng)檢測(cè)設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限，無(wú)法記錄電子數(shù)據(jù)，依靠手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下，數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)，手動(dòng)檢測(cè)數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控，萊蒙儀器研發(fā)...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在設(shè)計(jì)和制造過程中，嚴(yán)格遵守了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，如EN285、FDA 21 CFR PART 11以及GMP等。這意味著該檢測(cè)儀在性能、數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性方面都達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用這款檢測(cè)儀進(jìn)行蒸汽滅菌，不僅能夠確保...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀遵循國(guó)際公認(rèn)的EN285標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了蒸汽滅菌過程中的各項(xiàng)參數(shù)和檢測(cè)方法，包括不凝性氣體的監(jiān)測(cè)要求。通過遵循這一標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)儀能夠確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，為操作人員提供可信賴的數(shù)據(jù)支持。此外，該檢測(cè)儀還符合GMP（良好...

在儀器選材方面，萊蒙儀器使用優(yōu)良的材料和元器件，適合長(zhǎng)期穩(wěn)定使用。這些材料不僅具有優(yōu)異的耐腐蝕、耐高溫性能，還能夠在長(zhǎng)時(shí)間使用過程中保持穩(wěn)定的物理和化學(xué)性質(zhì)。元器件方面，則選用了品牌的產(chǎn)品，確保了檢測(cè)儀在測(cè)量精度、響應(yīng)速度等方面的表現(xiàn)。這種對(duì)品質(zhì)的追求，使得萊...

制藥行業(yè)中，常用純蒸汽進(jìn)行物料和產(chǎn)品滅菌。在蒸汽滅菌過程中，蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌效果和效率至關(guān)重要。傳統(tǒng)方法檢測(cè)耗時(shí)長(zhǎng)，過程不可控，沒辦法滿足數(shù)據(jù)完整性要求。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY SQM全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，憑借其高精度傳感器和先進(jìn)的算法，能夠按按點(diǎn)位...