2006年2月國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》明確規(guī)定，“資質認定的形式包括計量認證和審查認可。”計量認可是根據國家計量規(guī)范對該實驗室的計量器具精度的認證，代號CMA。實驗室認可是對實驗室的試驗能力進行的認證(包括可實施的試驗項目、**大可實施的試驗參數等等)，代號CNAS。(原CNAB、CNAL已經統(tǒng)一歸入CNAS)上述兩者都是實驗室的資質認定。除上述二者之外，還有CAL中國質量審查認可，用于對**質監(jiān)中心和省級質監(jiān)站的資格認定。資質認定和實驗室認可的異同點資質認定和實驗室認可的主管部門都是認監(jiān)委，評審準則基本相同，評審過程和方式也基本相同。1.對象...

管理評審實驗室比較高管理者應根據預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。實驗室資質認定評審準則技術要求人員實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝...

滿足“授權”的有關要求。2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。審查儀器設備的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否具備能夠**調配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設備和設施，以及設備、設施能否保證正確進行檢測/校準。3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責以及各項管理活動的控制程序，確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質量體系能否對其有效的覆蓋。4）查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員。5）查閱實驗室是否制...

c.在國外承攬工程建設項目的公司的實驗室；d.國家、行業(yè)或部門**實驗室。以上這些實驗室均應申請實驗室認可，以達到與國際接軌的目的。什么情況下可申請資質認定申請？a.產品或工程質量檢驗機構；b.為社會提供公證數據的**實驗室；c.承擔第三方檢測任務的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質認定，取得合法檢測實驗室的地位。什么情況下兩者都需要申請?以上兩種情況同時存在時，既要申請資質認定也應申請實驗室認可。什么情況下兩者都不需要申請?a.只為本單位服務，不對外提供數據和結果的企事業(yè)單位內部的實驗室；b.單純科研或教學性質的實驗室。實驗室認可與資質認定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國...

不斷完善法制保障。（三）加強事中事后監(jiān)管，落實主體責任。各省級市場監(jiān)管部門要***落實“雙隨機、一公開”監(jiān)管要求，對社會關注度高、風險等級高、投訴舉報多、暗訪問題多的領域實施重點監(jiān)管，加大抽查比例，嚴查偽造、出具虛假檢驗檢測數據和結果等違法行為；積極運用信用監(jiān)管手段，逐步完善“互聯網+監(jiān)管”系統(tǒng)，落實檢驗檢測機構主體責任和相關產品質量連帶責任；對以告知承諾方式取得資質認定的機構承諾的真實性進行重點核查，發(fā)現虛假承諾或者承諾嚴重不實的，應當撤銷相應資質認定事項，予以公布并記入其信用檔案。本意見規(guī)定的相關**事項自2019年12月1日起施行。附件：檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行...

內審的總的原則是：正規(guī)性、性、公正性、改進性。內審的分類：滾動式(部門滾動式，要素滾動式)、集中式內審、臨時內審(有投訴時，外審之前，出現重大質量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內審的目的發(fā)現問題，解決問題;促進內部交流和合作;提供培養(yǎng)和發(fā)現人才的機會;展示質量保證能力;促使質量管理體系持續(xù)保持其有效性。內審的內容符合性審核有效性審核內審的形式文件審核現場審核結果審核內審的準備及實施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現場評審(會議、...

08確認validation對規(guī)定要求是否滿足預期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構就其活動或結果表達不滿意，并期望得到回復的行為。10暫停認定suspendingapproval使部分或全部認定范圍暫時無效的過程11撤銷認定withdrawingapproval取消全部認定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機構；——檢測；——校準；——與后續(xù)檢測或校準相關的抽樣。注：在IEO/ISO17025:2017中，“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預先規(guī)定的條件，由兩...

確定總結會的時間和參加人員;征求被審方的意見等。搜集客觀證據通過提問和談話，查閱文件資料，觀察現場，試驗考核等方式。整理不符合項報告按照不符合項的性質可分為體系不符合、實施不符合、效果不符合。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。開總結會(末次會議)宣布評審結果及結論。內審報告的編寫：應由內審組長親自編寫，或在組長指導下編寫。應如實反映審核時的實際情況，實事求是。應有日期和組長簽名。內容應包括：(1)報告編號;(1)審核的目的、范圍;(2)審核組成員和受審部門名稱及負責人;(3)審核日期和方法;(4)審核依據，如GB/T15481-1995;(5)審核結果(不符合項數量、分布及評價...

CNAS實驗室認考核內容按公正性和技術能力CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25個要素)9、考核結果CMA計量認證使用CMA標志，考核結果發(fā)計量檢定證書，具有法律效力；CNAS實驗室認采用CNAS標志，考核結果發(fā)校準報告，不要求給出合格或不合格的判定。10、使用范圍及特點CMA計量認證在通過認定的范圍內，可提供公正數據，國內通用；CMA計量認證是國際通常做法，CNAS已與亞太地區(qū)實驗室認可和國際實驗室認可組織簽訂了互認協(xié)議(A***C-MRA)，但不能取代審查認可和資質認定【CNAS知識擴展】1、CNAS認證...

滿足“授權”的有關要求。2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。審查儀器設備的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否具備能夠**調配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設備和設施，以及設備、設施能否保證正確進行檢測/校準。3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責以及各項管理活動的控制程序，確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質量體系能否對其有效的覆蓋。4）查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員。5）查閱實驗室是否制...

結果是顯然的，檢測數據不準確，試驗結果有誤，造成無法彌補的問題。同樣，不重視質量，管理混亂，技術無法固化，同樣的問題可能重復發(fā)生，浪費人力物力，也不利于實驗室的發(fā)展。只有質量負責人和技術負責人結合起來，協(xié)調致，實驗室才能更好更快的持續(xù)發(fā)展。相互監(jiān)督實驗室未來之構想隨著手機智能化以及智能家具不斷發(fā)展發(fā)展，未來實驗室可以實現智能化和無紙化的管理方式，通過智能化無紙化的管理模式，可以減少很多記錄的填寫以及管理方面的難度。因此我們可以考慮研發(fā)款優(yōu)于目前實驗室管理系統(tǒng)的lims。CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動，是種自愿行為，任何方方和方實驗室均可申請認可。CNAS已與亞太地...

或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有***性標識，并注明所替代的原件?！秾嶒炇屹Y質認定評審準則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術要求：53個要點。認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點，現場評審時應該無大問題。.實驗室資質認定評審準則要素分為管理要求和技術要求，共19個要素。1.管理要求(11個)、預防措施及改進2.技術要求（8個）實驗室資質認定評審準則評審要點各個要素與評審要點分布具體如下：4.管理要求（51個）（12個...

合同制人員、其他的技術人員和關鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質量管理體系要求。2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認，上崗授權是否明確。3）實驗室是否制訂人員培訓程序和計劃，有無培訓計劃實施的培訓記錄。4）對培訓中人員的監(jiān)督要求。5）查實驗室人員檔案是否符合要求。6）實驗室技術主管、授權簽字人的資格條件是否符合要求。7）依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構，其授權簽字人是否滿足要求。(6個)1）實驗室設施和環(huán)境條件是否滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求。2）設施和環(huán)境條件影響結果時，實驗室是否有監(jiān)控記錄；非固定場所檢測時是否有規(guī)定。3）實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求...

并有相應的技術知識和經驗。使用培訓中的人員時，應對其進行適當的監(jiān)督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，經考核合格。依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。設施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W危險品、**...

作業(yè)指導書的編寫作業(yè)指導書的分類及要求作業(yè)指導書主要指標準操作規(guī)程(SOP)，通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細則)、儀器設備類、數據處理類、其它類等。作業(yè)指導書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細。方法類作業(yè)指導書的編寫方法方法類作業(yè)指導書的內容應包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結果計算、精密度、準確度等。儀器設備類作業(yè)指導書的編寫方法儀器設備類作業(yè)指導書的內容應包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術特性(使用環(huán)境、主...

由原來的ChinaMetrologyAccreditation改為：ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval;4、增加了罰則（違規(guī)的，處以3萬以下罰款）；5、非授權簽字人不得簽發(fā)檢測報告。四、實驗室CMA認證申請北京洪興江蘇分公司技術輔導CMA資質認定咨詢階段及時間安排階段：導入準備階段：標準宣貫和考核、認可計劃的制訂、組織架構和部門、文件編寫培訓、人員要求及職能分配，文件編寫任務的分配；第二階段：系統(tǒng)建立階段:輔導編寫質量手冊、程序文件和各類作業(yè)指導性文件及其相關記錄，提供質量手冊、程序文件的參考范本；對編寫好的各類文件提...

即：具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務***實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過***實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求。七、計量認證如何分級？如何實施？計量認證分為兩級實施。一級為國級，由國市場監(jiān)督管理局實施；一級為省級，由各省市場監(jiān)督管理局實施具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國級還是省級認證，對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。八、計量認證使用何種評審準則？2001年...

實驗室應根據規(guī)定的程序對參考標準和標準物質（參考物質）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質（參考物質），以防止污染或損壞，確保其完整性。抽樣和樣品處置實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規(guī)范或者標準的，實驗室應根據適當的統(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結果的有效性。實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)...

注2：GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用原則》所稱的“合格評定對象”或“對象”包含接受合格評定的特定材料、產品、安裝、過程、體系或機構。產品的定義包含服務。16合格評定機構conformityassessmentbody從事合格評定服務的機構。注：認可機構不是合格評定機構。17合格評定制度conformityassessmentsystem實施合格評定的規(guī)則、程序和對實施合格評定的管理。注：合格評定制度可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運作。18規(guī)定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注：可在諸如法規(guī)、標準和技術規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定...

寫成統(tǒng)一的實驗室資質要求，建立我國統(tǒng)一的實驗室資質認定制度。根據領導的指示，認監(jiān)委（實驗室監(jiān)管部）組織人員，反復研究，字斟句酌，幾易其稿（文字），在2003年9月3日簽發(fā)的第390號令發(fā)布的《中華人民共和國認證認可條例》中，有關實驗室資質管理要求體現在第16條：向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室，應當具備有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經依法認定后，方可從事相應活動，認定結果由認證認可監(jiān)督管理部門公布。三、實驗室資質認定制度和發(fā)展從2014年7月，國家認監(jiān)委對實驗室資質認定工作開始了一連串的政策，一把火接一把火，燒得全國3萬多家檢測機構熱熱鬧鬧的。86號...

c.在國外承攬工程建設項目的公司的實驗室；d.國家、行業(yè)或部門**實驗室。以上這些實驗室均應申請實驗室認可，以達到與國際接軌的目的。什么情況下可申請資質認定申請？a.產品或工程質量檢驗機構；b.為社會提供公證數據的**實驗室；c.承擔第三方檢測任務的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質認定，取得合法檢測實驗室的地位。什么情況下兩者都需要申請?以上兩種情況同時存在時，既要申請資質認定也應申請實驗室認可。什么情況下兩者都不需要申請?a.只為本單位服務，不對外提供數據和結果的企事業(yè)單位內部的實驗室；b.單純科研或教學性質的實驗室。實驗室認可與資質認定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國...

***推行檢驗檢測機構資質認定網上許可系統(tǒng)，逐步實現申請、許可、發(fā)證全過程電子化。（四）整合檢驗檢測機構資質認定證書，實現檢驗檢測機構“一家一證”。1.逐步取消檢驗檢測機構以授權名稱取得的資質認定證書，以在機構實體取得的資質認定證書上背書的形式保留其授權名稱；檢驗檢測機構與其依法設立的分支機構實行統(tǒng)一質量體系管理的，按照機構自愿申請原則，試點推行證書“一體化”管理，資質認定證書附分支機構地點以及檢驗檢測能力。2.檢驗檢測機構具有的檢驗檢測基本條件、技術能力、資質認定信息等相關內容統(tǒng)一接入對外公布的全國檢驗檢測機構大數據平臺，納入全國檢驗檢測服務業(yè)統(tǒng)計工作。二、抓好相關落實工作（一）加強...

國家認監(jiān)委和省部發(fā)證，檢測報告具有法律效力。計量認證資質與實驗室認可資質不同，他實際上源于**授權，只對**和工業(yè)部門下屬的國家和省質量監(jiān)督檢測機構。證書號碼：(2004)量認(國)字(H2402)號，認可范圍與CNAS認可范圍相同。認證中的計量認證計量認證是資質認定的一種形式。例如國家認監(jiān)委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核就是計量認證。CMA國家計量認證標志，這是做為產品質量檢驗機構**基本的要求。計量認證是我國...

實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的**性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。實驗室比較高管理者、技術管理者、質量主管及各...

1人員的培訓考核人員應足夠，每個項目應兩人參與，一人檢驗一人校核。應對各類人員的教育和技能素質提出明確要求，如教育程度、理論基礎、實際工作能力、工作經驗、知識更新等。應根據實驗室需要和發(fā)展目標，編制人員培訓計劃，并認真實施。各級各類人員都應有任命文件。培訓內容應包括專業(yè)知識、標準知識、質量控制與監(jiān)督管理知識、計量理論知識、誤差理論、數據處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、外語等。每人進行計量基本知識、專業(yè)理論知識、操作技能進行考核，合格后發(fā)給上崗證。建立人員技術業(yè)績檔案，內容應包括有關資格證書、培訓、技能和經歷等。2環(huán)境條件的準備面積不夠應增加。實驗用房面積占總建筑面積的比例...

即：具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務***實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過***實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求。七、計量認證如何分級？如何實施？計量認證分為兩級實施。一級為國級，由國市場監(jiān)督管理局實施；一級為省級，由各省市場監(jiān)督管理局實施具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國級還是省級認證，對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。八、計量認證使用何種評審準則？2001年...

08確認validation對規(guī)定要求是否滿足預期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構就其活動或結果表達不滿意，并期望得到回復的行為。10暫停認定suspendingapproval使部分或全部認定范圍暫時無效的過程11撤銷認定withdrawingapproval取消全部認定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機構；——檢測；——校準；——與后續(xù)檢測或校準相關的抽樣。注：在IEO/ISO17025:2017中，“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預先規(guī)定的條件，由兩...

2)制定編制計劃;(3)確定質量方針、目標;(4)確定質量體系的活動和要素;(5)調整組織結構;(6)列出崗位職責及程序文件清單;(7)訂出文件標準格式;(8)起草文件;(9)會審文件草稿;(10)修改文件;(11)批準發(fā)放;(12)資源調劑;(13)手冊完成;(14)試行修訂;(15)宣貫;(16)內審和管理評審(運行半年后)。手冊應按《評審準則》的順序編寫，應全部符合(覆蓋)《評審準則》的要求。質量手冊的格式應按規(guī)定的格式。質量手冊的結構和內容應包括：(1)封面;(2)批準頁;(3)修訂頁;(4)目錄;(5)前言(實驗室名稱、地址、通訊方式、經歷和背景、規(guī)模、性質等，對社會的各項承...

現印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。為保證《評審準則》的順利執(zhí)行，現將有關事項通知如下：一、認真組織學習《評審準則》，加強宣傳和指導，及時進行新評審準則的宣貫，督促實驗室及時進行轉版。二、在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室資質認定（計量認證/審查認可）的評審應當遵守本準則。三、國家認監(jiān)委將依據《評審準則》編寫培訓教材，并組織開展**評審員及省級評審員師資的培訓、考核和發(fā)證工作。各省質量技術監(jiān)督局負責組織開展省級以下評審員培訓、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實驗室現場評審任務的人員必須經考核合格，具有注冊評審員資質。四、取得國家認監(jiān)委確定的認可機構認可的實驗室申請資質認定（...

CNAS實驗室認考核內容按公正性和技術能力CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25個要素)9、考核結果CMA計量認證使用CMA標志，考核結果發(fā)計量檢定證書，具有法律效力；CNAS實驗室認采用CNAS標志，考核結果發(fā)校準報告，不要求給出合格或不合格的判定。10、使用范圍及特點CMA計量認證在通過認定的范圍內，可提供公正數據，國內通用；CMA計量認證是國際通常做法，CNAS已與亞太地區(qū)實驗室認可和國際實驗室認可組織簽訂了互認協(xié)議(A***C-MRA)，但不能取代審查認可和資質認定【CNAS知識擴展】1、CNAS認證...