在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
SmartSC PRO純蒸汽取樣器 SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生...
無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝:1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計:拭子頭采用聚酯纖維材料或...
無菌取樣勺:加厚PC材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn):1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1...
產(chǎn)品特點(diǎn):·十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·**的一步法工藝,日本進(jìn)口ASB機(jī)器生產(chǎn)·符合USPClassVI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內(nèi)***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包...
UltraSC 純蒸汽取樣器 UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 ...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪, 自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)); ...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。結(jié)構(gòu)設(shè)計...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。 無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 定量分析: 定量測試的無菌拭子管(液...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。結(jié)構(gòu)設(shè)計:拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面產(chǎn)品...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。 無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 定量分析: 定量測試的無菌拭子管(液...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息:...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生...
無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝:1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計:拭子頭采用聚酯纖維材料或...
產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品材質(zhì):瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合產(chǎn)品優(yōu)勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實(shí)驗**度設(shè)計:采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓...
無菌取樣棉簽 專為清潔驗證設(shè)計,**包裝,帶折斷點(diǎn),帶COA報告 無菌包裝 無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告 耐磨實(shí)用 無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能 柔...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌耗材,樣品不...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌耗材,樣品不...
無菌無熱原方形取樣瓶 產(chǎn)品特點(diǎn): · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn) · 符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、 透明度好 · 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...