聚苯乙烯加工工藝特點:通過采用注塑加工,一般不進行擠管、吹膜K料的吸水性低,加工前可不用干燥,如果K料長時間在濕度大的環(huán)境中敞開式存放,則需干燥(65oC以***動性好,易于加工,其加工溫度范圍較寬,一般為170~250oC之間。K料在高于260oC時,若熔料在料筒中停留時間長(20分鐘以上),會引致熱降解,影響其透明度,甚至會變色變脆.宜用“低壓、中速、中溫”的條件成型,模具溫度宜在20~60oC之間較厚的制品,取出后可放入水中冷卻,以得到均勻冷卻,避免出現(xiàn)空洞現(xiàn)象.主要性能特點:極高的透明性和表面光澤性收縮率低(0.4~0.7%)K樹脂,與普通PS相比,具有優(yōu)越的韌性。對于一些厚度較大的樣...
PVC是世界上產(chǎn)量比較大的塑料品種之一。PVC樹脂為白色或淺黃色粉末,純PVC屬無規(guī)立構,硬而脆,很少應用。根據(jù)不同的用途可以加入不同的添加劑,使PVC塑件呈現(xiàn)不同的物理性能和力學性能。在PVC樹脂中加入適量的增塑劑,就可制成多種硬質、軟質和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑劑,有較好的抗拉、抗彎、抗壓和抗沖擊性能,可單獨用作結構材料。軟PVC含有較多的增塑劑,它的柔軟性、斷裂伸長率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉強度降低。純PVC的密度為1.4g/cm3,加入了增塑劑和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3范圍內。據(jù)市場估計,醫(yī)用塑料產(chǎn)品大約25%是PVC。主要是由于...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,工廠坐落于蘇州常熟市,廠房面積為6000平方米。公司擁有萬級和十萬級凈化生產(chǎn)車間和配套實驗室,引進國內優(yōu)良的醫(yī)療器械生產(chǎn)設備及檢測儀器,并選用國際大品牌原材料供應商,用性能優(yōu)良的材料制作產(chǎn)品的關鍵部位;體系與國際化生產(chǎn)標準接軌,能夠充分保障產(chǎn)品工藝的準確性及質量的穩(wěn)定性。舒普瑞品牌優(yōu)勢:CDMO研發(fā)取證委托生產(chǎn)(組裝)檢驗檢測一站式服務,專注生產(chǎn)制造不做品牌銷售,提供各類醫(yī)療器械精密塑膠配件定制化服務。公司與東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院展開深度合作,力爭成為國內名列前茅的CDMO生產(chǎn)加工產(chǎn)品供應商,提供從工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批...
醫(yī)療注塑件的主要功能是在成型加工中,明確醫(yī)療注塑件的質量有助于確保產(chǎn)品的質量。不同類型的塑料制品、不同產(chǎn)品的成型技術,對醫(yī)療注塑件的材料、功能、形狀有不同的要求,那么,下面一起了解下醫(yī)療注塑件的主要功能吧!a.隨著高速成型機的出現(xiàn),塑料制品的生產(chǎn)速度加快。由于成形溫度一般在400~400之間,流動性不充分,成形速度快,該部分成形表面溫度在很短時間內有時超過400。醫(yī)用注射成型模具的工作溫度高,模具的硬度和強度會降低,引起前期的磨損和塑性變形而發(fā)生故障。醫(yī)療注塑件鋼應具有較高的耐熱功能,以確保運用時的精度和細微變形。為了減少溫度上升,模具鋼需要優(yōu)良的導熱性和低的熱膨脹系數(shù)。b.工作溫度下具有滿意...
醫(yī)療注塑件的主要功能是在成型加工中,明確醫(yī)療注塑件的質量有助于確保產(chǎn)品的質量。不同類型的塑料制品、不同產(chǎn)品的成型技術,對醫(yī)療注塑件的材料、功能、形狀有不同的要求,那么,下面一起了解下醫(yī)療注塑件的主要功能吧!a.隨著高速成型機的出現(xiàn),塑料制品的生產(chǎn)速度加快。由于成形溫度一般在400~400之間,流動性不充分,成形速度快,該部分成形表面溫度在很短時間內有時超過400。醫(yī)用注射成型模具的工作溫度高,模具的硬度和強度會降低,引起前期的磨損和塑性變形而發(fā)生故障。醫(yī)療注塑件鋼應具有較高的耐熱功能,以確保運用時的精度和細微變形。為了減少溫度上升,模具鋼需要優(yōu)良的導熱性和低的熱膨脹系數(shù)。b.工作溫度下具有滿意...
醫(yī)用注塑件的外觀質量也非常重要。醫(yī)療器械和設備通常用于醫(yī)院和診所等公共場所,其外觀質量直接關系到醫(yī)療機構的形象和信譽。因此,醫(yī)用注塑件的表面應平整光滑、無氣泡、無瑕疵、無色差等。醫(yī)用注塑件的尺寸精度也是非常重要的。醫(yī)療器械和設備通常需要與其他零部件配合使用,因此醫(yī)用注塑件的尺寸精度必須符合設計要求,確保醫(yī)療產(chǎn)品的性能和安全性。醫(yī)用注塑件的技術要求非常嚴格,需要材料、工藝、外觀質量和尺寸精度等多方面的保證。只有符合相關標準和要求,才能生產(chǎn)出安全可靠的醫(yī)療產(chǎn)品,保障患者的健康和生命安全。質量比較好的醫(yī)療注塑件公司找誰?鼻噴器醫(yī)療注塑件哪個好醫(yī)療注塑件 加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹塑或...
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品出廠檢驗是否可以按照GB/T18279.111.1b)條款要求,采用EPCD(BI)檢測結果作為產(chǎn)品無菌合格判定依據(jù)?【答】企業(yè)應當按照法規(guī)要求,參考相關標準和指南,充分考慮產(chǎn)品特點、預期用途、工藝穩(wěn)健度以及質量管理體系運行水平,特別是無菌控制能力、滅菌過程監(jiān)控能力以及工藝驗證充分性等,經(jīng)過風險評估,確定滅菌合格判定依據(jù)。 舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司全力配合滿足您的需求,真誠服務,歡迎來電咨詢。 醫(yī)療注塑件 ,就選舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢!浙江醫(yī)療注塑件生產(chǎn)廠家醫(yī)療注塑件 人工血管是柔韌的管狀假體,用以...
舒普瑞,專業(yè)醫(yī)療器械注塑件供應商!我們是蘇州醫(yī)療器械廠家,也是蘇州CDMO的**。我們致力于為全球醫(yī)療器械制造商提供***、高性能的注塑件,以滿足不同客戶的需求。我們的醫(yī)療器械注塑件采用**的生產(chǎn)技術和材料,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。我們擁有一支經(jīng)驗豐富的技術團隊,能夠為客戶提供***的技術支持和解決方案。我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械CDMO,注塑件設計、制造和組裝等多個環(huán)節(jié)。我們的產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療器械領域,如血液透析、呼吸***、輸液輸血等。我們的注塑件不僅具有良好的生物相容性和機械性能,還具有優(yōu)異的耐藥性和耐溫性,能夠滿足不同的醫(yī)療需求。我們的目標是成為全球**的醫(yī)療器械注塑件...
聚丙烯酸酯類聚甲基丙烯酸甲酯質輕,具有較高的力學強度,較好的抗潮濕性能,可長期在潮濕條件下使用,對水溶性無機鹽、堿及某些稀酸有一定穩(wěn)定性。其耐生物老化性能和生物相容性好,光學性能優(yōu)異,透光率高。醫(yī)學上被用來作顱骨修補材料、人工骨、人工關節(jié)、胸腔填充材料、人上關節(jié)骨粘固劑,特別是在假牙、牙托的應用中更為***。改性的親水性聚甲基丙烯酸甲酯在眼科、燒傷敷料和藥物微膠囊等方面也都得到廣泛應用。氟塑料在醫(yī)學上應用的氟塑料主要是聚四氟乙烯。聚四氟乙烯是高度結晶的聚合物,密度高,摩擦系數(shù)很小,化學穩(wěn)定性較好,生物相容性和抗凝血性好,不分解,植人體內無不良反應,耐熱性極好,可在200℃以上連續(xù)使用,可采用高...
無菌注塑件作為醫(yī)療設備的重要組成部分,具有諸多優(yōu)勢。本文將介紹無菌注塑件的優(yōu)勢以及其在醫(yī)療領域的應用,讓您更好地了解這一重要產(chǎn)品。無菌注塑件采用質量材料制成,經(jīng)過嚴格的生產(chǎn)工藝控制,確保產(chǎn)品無菌,為醫(yī)療設備提供可靠的保障。這種材料在醫(yī)療領域具有廣泛應用,如一次性輸液袋、血液袋、醫(yī)療用具等。無菌注塑件不僅能夠滿足嚴格的衛(wèi)生標準,還能延長產(chǎn)品的使用壽命,降低醫(yī)療成本。無菌注塑件具有高效、安全、持久等優(yōu)勢。在一次性輸液袋中,無菌注塑件可以確保液體無菌,提高***效果,降低***風險。在血液袋中,無菌注塑件能夠確保血液安全,為患者帶來更多的保障。此外,無菌注塑件還具有較長的使用壽命,為醫(yī)療設備提供可靠...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,工廠坐落于蘇州常熟市,廠房面積為6000平方米。公司擁有萬級和十萬級凈化生產(chǎn)車間和配套實驗室,引進國內優(yōu)良的醫(yī)療器械生產(chǎn)設備及檢測儀器,并選用國際大品牌原材料供應商,用性能優(yōu)良的材料制作產(chǎn)品的關鍵部位;體系與國際化生產(chǎn)標準接軌,能夠充分保障產(chǎn)品工藝的準確性及質量的穩(wěn)定性。舒普瑞品牌優(yōu)勢:CDMO研發(fā)取證委托生產(chǎn)(組裝)檢驗檢測一站式服務,專注生產(chǎn)制造不做品牌銷售,提供各類醫(yī)療器械精密塑膠配件定制化服務。公司與東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院展開深度合作,力爭成為國內名列前茅的CDMO生產(chǎn)加工產(chǎn)品供應商,提供從工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批...
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價指南的通告(2020年第33號)》的“附錄2、(四)、1、原材料制造商發(fā)生改變”,其中提到:“如無法確定兩個制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同或者新制造商提供原料相關風險低于原制造商提供原料的情況下,一般還應提供的資料包括:對不同來源原材料制成的產(chǎn)品分別進行性能驗證/確認和風險評估(包括生物學評價),以確保兩種來源原材料制成的產(chǎn)品性能一致,且均符合安全有效性要求。必要時,還應進行臨床評價”。我司一醫(yī)療器械原材料的制造商擬由A公司變?yōu)锽公司(A和B屬于同一集團,B公司是A公司擴大產(chǎn)能后的新公司,該原材料的制備工藝、生產(chǎn)流程...
PVC加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹膜、壓延。通常不需要干燥處理。熔化溫度:170-200oC,模具溫度:20-50oC注射壓力:可大到1500bar,保壓壓力:可大到1000bar。注射速度:為避免材料降解,一般要用相當?shù)偷淖⑸渌俣取V饕阅芴攸c:PVC材料是一種非結晶性材料,能溶于環(huán)已酮和四氫呋喃等有機溶劑。所以通常使用環(huán)己酮來粘接PVC部件。PVC材料在實際使用中經(jīng)常加入穩(wěn)定劑、潤滑劑、染色劑等添加劑。鉛鋇添加物是PVC***的熱穩(wěn)定劑,但禁止用在醫(yī)療上,鈣鋅添加物常常作為醫(yī)用級PVC的穩(wěn)定劑。鄰苯二甲酸鹽(DEHP)作為醫(yī)用PVC的增塑劑,這種增塑劑的析出會對人體造成0,已引起歐洲和...
現(xiàn)在很多企業(yè)由于發(fā)展需要,將部分工序委外生產(chǎn),尤其是體外診斷試劑,部分企業(yè)的試劑都是外地配制好了在本地分裝,請問這種情況允許不?該怎么定性?【答】注冊人應當根據(jù)相關法規(guī)要求,向原注冊部門申請辦理注冊變更手續(xù),或在變化之日起30天內向原注冊部門備案。舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專業(yè)醫(yī)療器械精密塑膠配件生產(chǎn)制造商,可提供CDMO研發(fā)生產(chǎn)外包一站式服務,公司與東南大學醫(yī)療器械研究院保持深度合作,為您提供滿意的CDMO解決方案。歡迎來電咨詢!醫(yī)療注塑件 ,就選舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司,讓您滿意,期待您的光臨!高新區(qū)醫(yī)療注塑件歡迎選購醫(yī)療注塑件ABS具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學性能、...
e.耐腐蝕方面,由于在ABS樹脂中添加阻燃劑和聚氯乙烯等,在成形過程中會釋放腐蝕氣體,或者在空氣流路口生銹而損傷,因此醫(yī)用注射模具鋼要求優(yōu)異的耐腐蝕性。f.優(yōu)良的切削加工功能隨著塑料制品的大型化,形狀復雜化、細密化,要求鋼有優(yōu)良的切削加工功能,切削中加工硬化小。為了防止醫(yī)用注射成型模具的變形對精度的影響,希望將加工殘留應力控制在很小限度。g.為保證塑料壓力機的外觀,方便脫模,要求鏡面拋光加工型腔內表面光滑,成型面拋光為鏡面,表面粗糙度小于Ra0.4m。h.標準精度模具鑲塊加工精度高,配合精度高,型腔標準精度一般為3~5級。嵌套型腔的接合面要求緊密接觸,避免熔化的材料進入間隙而發(fā)生材料泄漏。如何...
人工血管是柔韌的管狀假體,用以替代患者因***或其它少見的退化性疾病所引起的血流減弱或堵塞以及搭橋旁路。對人工血管來說,所用的材料需具有下列基本要求:(1)材料應具有充分的力學強度,***安全地長期承受血壓的搏動;(2)材料有較好的生物相容性和抗凝血性;(3)材料有**細菌附著并防止***的能力;(4)材料的柔性和彈性與人休血管匹配;(5)材料為多孔,以利于內皮細胞生長;(6)易于手術操作。一般說來,醫(yī)用的人工血管可選用聚酯、聚四氟乙烯或聚氨酯材料。聚酯人工血管是用幾微米直徑的熔融擠出成型的聚合物多纖維絲經(jīng)針織或平織而成。這種織物極其牢固,抗撕裂性好,且手術醫(yī)生易于縫合及操作,未經(jīng)...
PVC加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹膜、壓延。通常不需要干燥處理。熔化溫度:170-200oC,模具溫度:20-50oC注射壓力:可大到1500bar,保壓壓力:可大到1000bar。注射速度:為避免材料降解,一般要用相當?shù)偷淖⑸渌俣?。主要性能特點:PVC材料是一種非結晶性材料,能溶于環(huán)已酮和四氫呋喃等有機溶劑。所以通常使用環(huán)己酮來粘接PVC部件。PVC材料在實際使用中經(jīng)常加入穩(wěn)定劑、潤滑劑、染色劑等添加劑。鉛鋇添加物是PVC***的熱穩(wěn)定劑,但禁止用在醫(yī)療上,鈣鋅添加物常常作為醫(yī)用級PVC的穩(wěn)定劑。鄰苯二甲酸鹽(DEHP)作為醫(yī)用PVC的增塑劑,這種增塑劑的析出會對人體造成0,已引起歐洲和...
有機硅類研究資料表明,硅與生命有著極為密切的關系。有機硅化合物具有優(yōu)良的生物可接收性、生理惰性和耐生物老化性能,是用途極為***的醫(yī)用材料。如有機硅油用作血液消泡劑,有機硅凝膠用于皮膚***的***,硅樹脂用于醫(yī)療器械的表面處理劑。聚烯烴聚烯烴是醫(yī)用塑料的另一大品種,它主要包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和丙烯酸酯類及其共聚物等。由于聚乙烯、聚丙烯具有優(yōu)異的物理力學性能,其化學穩(wěn)定性、耐水性和生物相容性良好,無味、無毒、無嗅,植入體內無不良反應、密度小、易于加工成型,因此在醫(yī)用高分子領域中得到廣泛應用,是醫(yī)用塑料中耗量比較大的一個品種。超高分子量聚乙烯耐磨性強、摩擦系數(shù)小、蠕動變形小、...
PS是*次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種,通常作單組分塑料進行加工和應用,主要特點是質輕、透明、易染色,成型加工性能良好,所以廣泛應用于日用塑料、電器零件、光學儀器及文教用品。質地硬而脆,有較高的熱膨脹系數(shù),因此,限制了它在工程上的應用。近幾十年來,發(fā)展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物,在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點。K樹脂就是其中的一種。K樹脂是由苯乙烯與丁二烯共聚而成,它是無定型聚合物,透明、無味、無毒、密度為1.01g/cm3左右(比PS、AS的低),耐沖擊性能比PS高,透明性(80~90%)好,熱變形溫度為77℃,K料中含有丁二烯成分的多少,其硬度亦不同,由于K料的流動性好...
e.耐腐蝕方面,由于在ABS樹脂中添加阻燃劑和聚氯乙烯等,在成形過程中會釋放腐蝕氣體,或者在空氣流路口生銹而損傷,因此醫(yī)用注射模具鋼要求優(yōu)異的耐腐蝕性。f.優(yōu)良的切削加工功能隨著塑料制品的大型化,形狀復雜化、細密化,要求鋼有優(yōu)良的切削加工功能,切削中加工硬化小。為了防止醫(yī)用注射成型模具的變形對精度的影響,希望將加工殘留應力控制在很小限度。g.為保證塑料壓力機的外觀,方便脫模,要求鏡面拋光加工型腔內表面光滑,成型面拋光為鏡面,表面粗糙度小于Ra0.4m。h.標準精度模具鑲塊加工精度高,配合精度高,型腔標準精度一般為3~5級。嵌套型腔的接合面要求緊密接觸,避免熔化的材料進入間隙而發(fā)生材料泄漏。哪家...
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價指南的通告(2020年第33號)》的“附錄2、(四)、1、原材料制造商發(fā)生改變”,其中提到:“如無法確定兩個制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同或者新制造商提供原料相關風險低于原制造商提供原料的情況下,一般還應提供的資料包括:對不同來源原材料制成的產(chǎn)品分別進行性能驗證/確認和風險評估(包括生物學評價),以確保兩種來源原材料制成的產(chǎn)品性能一致,且均符合安全有效性要求。必要時,還應進行臨床評價”。我司一醫(yī)療器械原材料的制造商擬由A公司變?yōu)锽公司(A和B屬于同一集團,B公司是A公司擴大產(chǎn)能后的新公司,該原材料的制備工藝、生產(chǎn)流程...
醫(yī)用注塑件是指用注塑工藝生產(chǎn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的零部件。醫(yī)用注塑件的質量直接關系到醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可靠性,因此其技術要求非常嚴格。醫(yī)用注塑件的材料必須符合醫(yī)療器械的相關標準,如ISO10993等。這些標準規(guī)定了材料的生物相容性、毒性、過敏性等指標,確保醫(yī)用注塑件不會對人體造成危害。醫(yī)用注塑件的生產(chǎn)工藝也必須符合相關標準,如ISO13485等。這些標準規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)的質量管理體系,包括從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗到售后服務等各個環(huán)節(jié)的要求,確保醫(yī)用注塑件的質量穩(wěn)定可靠。蘇州性價比較好的醫(yī)療注塑件的公司聯(lián)系電話。江蘇醫(yī)療注塑件歡迎選購醫(yī)療注塑件 舒普瑞,專...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專業(yè)提供醫(yī)療精密注塑件設計加工一站式服務,歡迎來電咨詢。 在醫(yī)療設備領域,醫(yī)療注塑件已經(jīng)成為一種重要的生產(chǎn)技術,為醫(yī)療行業(yè)提供了更高效、更安全的設備生產(chǎn)方式。本文將從無菌注塑件的定義、特點、生產(chǎn)工藝以及應用領域等方面,深入探討無菌注塑件在醫(yī)療設備領域的應用。 無菌注塑件是一種通過塑料注射成型工藝制造出的具有特定形狀和性能的塑料制品,能夠在無菌環(huán)境下使用的制品。無菌注塑件具有高效生產(chǎn)、衛(wèi)生安全、耐久性、輕便等特點,相比傳統(tǒng)的塑料制品具有更多的優(yōu)勢。 無菌注塑件的生產(chǎn)工藝主要包括塑料注射成型、無菌生產(chǎn)環(huán)境控制、產(chǎn)品表面處理等環(huán)節(jié)。塑料注射成型過程通過高壓力和高溫...
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品出廠檢驗是否可以按照GB/T18279.111.1b)條款要求,采用EPCD(BI)檢測結果作為產(chǎn)品無菌合格判定依據(jù)?【答】企業(yè)應當按照法規(guī)要求,參考相關標準和指南,充分考慮產(chǎn)品特點、預期用途、工藝穩(wěn)健度以及質量管理體系運行水平,特別是無菌控制能力、滅菌過程監(jiān)控能力以及工藝驗證充分性等,經(jīng)過風險評估,確定滅菌合格判定依據(jù)。 舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司全力配合滿足您的需求,真誠服務,歡迎來電咨詢。 醫(yī)療注塑件 ,就選舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢!醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件價格比較醫(yī)療注塑件 舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,工廠坐落于蘇州常熟市,廠房面積為6000平方米。公司擁有萬級和十萬級凈化生產(chǎn)車間和配套實驗室,引進國內優(yōu)良的醫(yī)療器械生產(chǎn)設備及檢測儀器,并選用國際大品牌原材料供應商,用性能優(yōu)良的材料制作產(chǎn)品的關鍵部位;體系與國際化生產(chǎn)標準接軌,能夠充分保障產(chǎn)品工藝的準確性及質量的穩(wěn)定性。聯(lián)系人:李先生 手機:18550569666 電話:+86512-52121888 傳真:+86512-52121890 Email:samli@superiorsz.com 地址:江蘇省蘇州市常熟市古里鎮(zhèn)青墩塘路588號醫(yī)療注塑件 ,就選舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司,用...
醫(yī)用注塑件是指用注塑工藝生產(chǎn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的零部件。醫(yī)用注塑件的質量直接關系到醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可靠性,因此其技術要求非常嚴格。醫(yī)用注塑件的材料必須符合醫(yī)療器械的相關標準,如ISO10993等。這些標準規(guī)定了材料的生物相容性、毒性、過敏性等指標,確保醫(yī)用注塑件不會對人體造成危害。醫(yī)用注塑件的生產(chǎn)工藝也必須符合相關標準,如ISO13485等。這些標準規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)的質量管理體系,包括從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗到售后服務等各個環(huán)節(jié)的要求,確保醫(yī)用注塑件的質量穩(wěn)定可靠。哪家公司的醫(yī)療注塑件口碑比較好?浙江醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件醫(yī)療注塑件在委托注冊檢驗時,同一技術要求中...
二、醫(yī)療器械無菌注塑件應用領域醫(yī)療器械無菌注塑件在醫(yī)療行業(yè)廣泛應用于以下幾個方面:1.手術室:無菌注塑件在手術室中應用于各種手術器械、手術床、手術燈等設備。2.檢驗科:無菌注塑件在檢驗科中應用于血液分析儀、尿液分析儀等設備。3.康復科:無菌注塑件在康復科中應用于康復機器、治療儀等設備。4.放射科:無菌注塑件在放射科中應用于醫(yī)用攝像機、B超等設備。三、成功案例某**醫(yī)療設備廠家使用無菌注塑件生產(chǎn)呼吸機,通過以下措施實現(xiàn)了產(chǎn)品無菌性的提升:1.選擇具備高生物相容性和耐腐蝕性的聚丙烯材料,確保部件在長期使用中保持性能穩(wěn)定。2.采用高溫干燥和輻射滅菌工藝,確保部件的無菌性。3.在生產(chǎn)過程中...
e.耐腐蝕方面,由于在ABS樹脂中添加阻燃劑和聚氯乙烯等,在成形過程中會釋放腐蝕氣體,或者在空氣流路口生銹而損傷,因此醫(yī)用注射模具鋼要求優(yōu)異的耐腐蝕性。f.優(yōu)良的切削加工功能隨著塑料制品的大型化,形狀復雜化、細密化,要求鋼有優(yōu)良的切削加工功能,切削中加工硬化小。為了防止醫(yī)用注射成型模具的變形對精度的影響,希望將加工殘留應力控制在很小限度。g.為保證塑料壓力機的外觀,方便脫模,要求鏡面拋光加工型腔內表面光滑,成型面拋光為鏡面,表面粗糙度小于Ra0.4m。h.標準精度模具鑲塊加工精度高,配合精度高,型腔標準精度一般為3~5級。嵌套型腔的接合面要求緊密接觸,避免熔化的材料進入間隙而發(fā)生材料泄漏。醫(yī)療...
二、醫(yī)療器械無菌注塑件應用領域醫(yī)療器械無菌注塑件在醫(yī)療行業(yè)廣泛應用于以下幾個方面:1.手術室:無菌注塑件在手術室中應用于各種手術器械、手術床、手術燈等設備。2.檢驗科:無菌注塑件在檢驗科中應用于血液分析儀、尿液分析儀等設備。3.康復科:無菌注塑件在康復科中應用于康復機器、治療儀等設備。4.放射科:無菌注塑件在放射科中應用于醫(yī)用攝像機、B超等設備。三、成功案例某**醫(yī)療設備廠家使用無菌注塑件生產(chǎn)呼吸機,通過以下措施實現(xiàn)了產(chǎn)品無菌性的提升:1.選擇具備高生物相容性和耐腐蝕性的聚丙烯材料,確保部件在長期使用中保持性能穩(wěn)定。2.采用高溫干燥和輻射滅菌工藝,確保部件的無菌性。3.在生產(chǎn)過程中...
聚乙烯塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量比較大的品種,乳白色,無味、無臭和無毒的光澤性蠟狀顆粒。其特點是價格便宜,性能較好,可***地應用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、包裝及日常工業(yè)中,在塑料工業(yè)中占有舉足輕重的地位。PE主要包括低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以及超高分子量的聚乙烯(UHDPE)等品種。HDPE的高分子鏈上支鏈較少,相對分子質量、結晶度和密度較高,硬度和強度較大,不透明性差,熔點較高,常用于注塑件。LDPE帶有許多支鏈,因而相對分子質量較小,結晶度和密度較低,具有較好的柔軟性、耐沖擊及透明性,常用于吹膜,是目前***使用的PVC可選的替代品。也可以根據(jù)使用性能要求將HDPE和LDPE兩種...