上海大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-15

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝?上海大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備

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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞與基因治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào),發(fā)揚(yáng)誠信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細(xì)胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。上海細(xì)胞制備設(shè)備哪家好中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?

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就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動(dòng)包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲(chǔ)備制備,細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾,細(xì)胞的擴(kuò)增,細(xì)胞原液的整理,細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等。每一個(gè)環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點(diǎn),這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會(huì)。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)哪個(gè)品牌好?

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大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動(dòng)泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié);旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時(shí)操作2通道;管路壓力監(jiān)測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點(diǎn)電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報(bào)警系統(tǒng),不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者;產(chǎn)品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機(jī)出口壓力監(jiān)測器,探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機(jī),噪音低,集成蓋開關(guān)監(jiān)測、漏液監(jiān)測、管路成分探測,配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運(yùn)動(dòng)部件;氣泡控測器,可探測管路中的氣泡,探測精度為0.7*管徑。使用中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時(shí)需要注意些什么?山東細(xì)胞大型離心設(shè)備哪家好

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醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個(gè)模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。上海大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備

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