全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備多少錢

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn)，以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認(rèn)證，確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備多少錢

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求，通過實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè)，才是理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細(xì)胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。山東細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備銷售廠家中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯、導(dǎo)出，符合GMP附錄《計算機(jī)化系統(tǒng)》規(guī)定。

細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元，2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長38%。此外，ASGCT（美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會）的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球累計在研基因療法臨床試驗(yàn)超過1300項(xiàng)。

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成：蠕動泵，可以控制管路中液體的流向，流量精度高，速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié)；旋壓閥，操作簡單、直觀、高效，可同時操作2通道；管路壓力監(jiān)測器；觸摸顯示屏，10.1寸IPS多點(diǎn)電容觸摸，1280*800的高清分辨率；報警系統(tǒng)，不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者；產(chǎn)品秤，量程3kg，分辨率+-0.1g；離心機(jī)出口壓力監(jiān)測器，探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間，探測分辨率0.1Kpa；掛袋架；離心機(jī)，噪音低，集成蓋開關(guān)監(jiān)測、漏液監(jiān)測、管路成分探測，配合分離杯；急停按鈕，在緊急狀況下，可一鍵停止所有運(yùn)動部件；氣泡控測器，可探測管路中的氣泡，探測精度為0.7*管徑。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝？

細(xì)胞大體積擴(kuò)大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝，難點(diǎn)在于大體積的細(xì)胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機(jī)不僅操作繁瑣，耗費(fèi)時間，而且暴露時間長，污染風(fēng)險高。旋風(fēng)系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題，前者使用連續(xù)流細(xì)胞分離技術(shù)可對2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動化、快速高效的濃縮，后者在前者基礎(chǔ)上，進(jìn)行濃縮液的封閉式制劑分裝工藝。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求，還可提供定制化服務(wù)：可滿足幾十升級、百升級等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收；可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對接，工藝兼容性高；濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。國產(chǎn)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)哪個品牌好？上海細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備怎么樣

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝？全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備多少錢

中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品，并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因治療、科研用病毒生產(chǎn)、單抗生產(chǎn)等行業(yè)的細(xì)胞制備環(huán)節(jié)。現(xiàn)有自研產(chǎn)品與國外優(yōu)異的細(xì)胞制備設(shè)備擁有可媲美的性能和質(zhì)量，不僅滿足客戶定制化需求，同時也降低了用戶的使用成本與時間成本，支撐高質(zhì)量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開發(fā)和申報上市。全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備多少錢

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