中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好。北京細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家好
在細(xì)胞療法領(lǐng)域,2021年中國NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí),上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng),相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細(xì)胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率,加快臨床推進(jìn)速度,控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細(xì)胞工具生產(chǎn)基地的建成,為解決細(xì)胞制備工具進(jìn)口壟斷問題提供了一個(gè)突破口。北京細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家好中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)詳解,可以了解一下。
旋風(fēng)之星全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),是一款集多工藝模塊為一體的細(xì)胞處理儀器,可適用于多種細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。配合不同類型的耗材,可實(shí)現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。同時(shí)該設(shè)備可結(jié)合研發(fā)企業(yè)/院所的技術(shù)需求進(jìn)行產(chǎn)品定制化服務(wù),滿足不同類型科研創(chuàng)新的需要。
細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè),沙利文的研報(bào)顯示,全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計(jì)在研基因療法臨床試驗(yàn)超過1300項(xiàng)。中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,降低了開放操作的污染風(fēng)險(xiǎn)。
為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到上市的全過程。國產(chǎn)全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)哪個(gè)品牌好?北京細(xì)胞處理系統(tǒng)銷售價(jià)格
全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝。北京細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家好
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。北京細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家好
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);貿(mào)易咨詢;貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口;電子產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品(不含許可類化工產(chǎn)品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動;以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。)的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。中博瑞康作為技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);貿(mào)易咨詢;貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口;電子產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品(不含許可類化工產(chǎn)品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動;以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。)的企業(yè)之一,為客戶提供良好的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材。中博瑞康不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。