生物安全實(shí)驗(yàn)室的中心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級(jí)。P4實(shí)驗(yàn)室比P3實(shí)驗(yàn)室要求更嚴(yán),有些危險(xiǎn)的外源性的病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室傳染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)工作應(yīng)在P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用單獨(dú)的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用Ⅲ級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的中心是動(dòng)態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴(kuò)散,需要適度潔凈。實(shí)驗(yàn)室的門窗宜采用防火材料。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)配置過(guò)程中容易忽略的地方:緊急淋浴問(wèn)題:緊急淋浴裝置一般安裝在走廊內(nèi),布置緊急淋浴裝置應(yīng)在23m距離范圍之內(nèi)。可設(shè)計(jì)在走廊拐角或凹陷處,避免阻擋人員及物流通行。電梯運(yùn)輸問(wèn)題:實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要考慮儀器設(shè)備運(yùn)輸通道,單體建筑內(nèi)至少設(shè)有一部貨梯或客梯兼作貨梯使用。客梯的位置應(yīng)設(shè)于樓宇主入口視覺(jué)明顯、交通便利的區(qū)域;貨梯一般與客梯相鄰,以降低造價(jià)、提高效率。貨梯也可以根據(jù)特殊需要,避開(kāi)主要人流路線,在樓宇的其他區(qū)域單獨(dú)設(shè)置,通常可以設(shè)于樓宇的另一端??傊踩?、舒適、效率是理想實(shí)驗(yàn)環(huán)境的三大要素,是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的宗旨,先進(jìn)的科學(xué)儀器和優(yōu)越完善的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是提升現(xiàn)代科技水平、促進(jìn)科研成果增長(zhǎng)的必備條件。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程是實(shí)驗(yàn)室安全與功能的體現(xiàn),描繪著實(shí)驗(yàn)室信息化、多元化、功能性、擴(kuò)展性的藍(lán)圖。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的區(qū)域配置需要是按其潛在的危險(xiǎn)程度來(lái)劃分。
1.不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、儲(chǔ)存食品、飲料等個(gè)人生活物品;不得做與實(shí)驗(yàn)、研究無(wú)關(guān)的事情。2.整個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域禁止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。3.未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理部門允許不得將外人帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。4.熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應(yīng)對(duì)措施,清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記急救電話119/120/110。5.保持實(shí)驗(yàn)室門和走道暢通,小化存放實(shí)驗(yàn)室的試劑數(shù)量,未經(jīng)允許嚴(yán)禁儲(chǔ)存劇毒藥品。6.離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前須洗手,不可穿實(shí)驗(yàn)服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書館、會(huì)議室、辦公室等公共場(chǎng)所。7.保持實(shí)驗(yàn)室干凈整潔,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)用具、器皿等及時(shí)洗凈、烘干、入柜,室內(nèi)和臺(tái)面均無(wú)大量物品堆積,每天至少清理一次實(shí)驗(yàn)臺(tái)。8.實(shí)驗(yàn)工作中碰到疑問(wèn)及時(shí)請(qǐng)教該實(shí)驗(yàn)室或儀器設(shè)備責(zé)任人,不得盲目操作。9.做實(shí)驗(yàn)期間嚴(yán)禁長(zhǎng)時(shí)間離開(kāi)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。10.晚上、節(jié)假日做某些危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)時(shí)室內(nèi)必須有二人以上,以保實(shí)驗(yàn)安全。
國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的理念:根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要引入2個(gè)理念,分別是:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系。 理念1:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了,要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系,并且在實(shí)際操作中引入風(fēng)險(xiǎn)管理,在實(shí)施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。理念2:質(zhì)量管理體系。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上,要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴(yán)謹(jǐn)。為了確保這套體系的有效運(yùn)作,還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)需要充分考慮到實(shí)驗(yàn)室功能布局劃分及工作流程。
實(shí)驗(yàn)室的基本介紹:每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物的危害程度各分為四級(jí)。其中四級(jí)較高。四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。實(shí)驗(yàn)室的使用人員需接受培訓(xùn)。杭州工廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備宜選擇可拆卸、易清潔的型號(hào)。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室
做好實(shí)驗(yàn)室裝修改造,這些細(xì)節(jié)不容忽視:近年來(lái),我國(guó)科研、醫(yī)療行業(yè)飛速發(fā)展,高校教育門類不斷擴(kuò)展,實(shí)驗(yàn)室的種類、數(shù)量、規(guī)模也迅速擴(kuò)大,實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)日趨頻繁。為滿足使用要求、保證實(shí)驗(yàn)環(huán)境安全規(guī)范,實(shí)驗(yàn)室裝修改造也日漸常態(tài)化。注意實(shí)驗(yàn)室裝修改造過(guò)程中的幾點(diǎn),不要讓裝修改造中存在的問(wèn)題成為實(shí)驗(yàn)室后續(xù)使用過(guò)程中的安全隱患。一、成立專門工作組織機(jī)構(gòu)。相關(guān)部門指定專門管理人員或相應(yīng)專業(yè)工程師參加,承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室裝修改造安全的第1責(zé)任。專門工作組織機(jī)構(gòu)應(yīng)注意以下幾點(diǎn):工程論證。在實(shí)驗(yàn)室裝修改造之前,應(yīng)對(duì)工程項(xiàng)目的必要性、合理性進(jìn)行充分論證。注意不要因價(jià)格而忽視了施工單位相應(yīng)資質(zhì)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)合理性、施工組織合理性、施工材料質(zhì)量及安全環(huán)保性能等關(guān)鍵因素。2、工程審批。用戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝修改造提交的設(shè)計(jì)方案中所涉及到的本部門負(fù)責(zé)的工程內(nèi)容提出意見(jiàn),在施工單位對(duì)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行修改完善后予以簽字審批,以確保工程質(zhì)量和安全。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室