水不溶乙基纖維素的***形成的崩解力比水溶性羥丙基纖維素***要高很多,這是由于乙基纖維素本身不膨脹。與其它崩解劑(羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)相比,含有粗粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPP XL)和細粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPP XL-10)的片劑在吸收少量水分時就產(chǎn)生了更大的崩解力(圖2a,2b)。在以乙基纖維素為粘合劑的***中,粗粒徑的交聯(lián)聚維酮PVPP XL在很低的吸水量條件下就能表現(xiàn)出較高的崩解力,主要的崩解機理為形變復(fù)原。與之相反,羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉吸收更多的水,是膨脹型崩解劑。
聚維酮Plasdone K-12。湖北亞什蘭Klucel JF Pharm
Klucel?羥丙纖維素(HPC)是一種非離子纖維素醚,能溶于水及在機溶劑。低分子量規(guī)格主要用作粘合劑,高分子量格用于制備親水凝膠骨架片。
較低的溶液表面張力,特別適合疏水***物的濕法制粒。低分子量,細粒徑規(guī)格是性能優(yōu)異的干性粘合劑,用于直接壓片或干法制粒。
Klucel? HPC薄膜有著良好的柔韌性,在薄膜包衣中無需添加增塑劑。
規(guī)格
規(guī)格 (X為細粒徑規(guī)格) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s) |
濃度(%) |
HF Pharm, HXF Pharm |
1,150,000 |
1,500-3,000 |
1 |
MF Pharm, MXF Pharm |
850,000 |
4,000-6,500 |
2 |
GF Pharm, GXF Pharm |
370,000 |
150-400 |
2 |
JF Pharm, JXF Pharm |
140,000 |
150-400 |
5 |
LF Pharm, LXF Pharm |
95,000 |
75-150 |
5 |
EF Pharm, EXF Pharm |
80,000 |
300-600 |
10 |
ELF Pharm |
40,000 |
150-225 |
10 |
供應(yīng)亞什蘭Aqualon EC N10 Pharm羥丙纖維素Klucel JXF Pharm。
對于HPC,粒徑的減小也導(dǎo)致了更長的藥物釋放維持時間。高分子量HPC(約為1100kDa)的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF(平均粒徑為240-300μm),細粒徑規(guī)格為Klucel? HXF(平均粒徑為80-100μm)。
當極細研磨實驗規(guī)格HPC(平均粒徑35μm或60μm)有意用代替細研磨HXF(平均粒徑80-100μm)時,藥物釋放曲線并沒有明顯改變,顯示出其穩(wěn)健性。常規(guī)粒徑HF(平均粒徑240-300μm)制得片劑釋放更快且硬度明顯更低。對于低溶解性DICL,藥物釋放動力學(xué)與藥物溶解度有著較大相關(guān)性,并能達到近似零級釋放。濕法造粒與直壓片劑達到相似的釋放曲線。
Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣,這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon? T10乙基纖維素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流動性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求。
規(guī)格
規(guī)格 |
乙氧基取代度(%) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s)1 |
濃度(%) |
T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇(80/20)溶液檢測粘度 羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra由于其超細粒徑,有著強大的粘結(jié)效果。
Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素(HPMC)是多用途藥用輔料。
高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料,也是濕法制粒中常用的粘合劑。
羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑,用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。
定制中等分子量規(guī)格
為了達到預(yù)期的釋藥曲線,有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel? K250 PH PRM,K750 PH PRM和K1500 PH PRM HPMC減少混合物的使用,達到更為穩(wěn)定的藥物釋放。
直壓規(guī)格
直壓(DC)規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應(yīng)有的諸多特性,極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel? DC HPMC達到了良好的流動性,含量均勻性,可壓性,特別適合直接壓片。
Aqualon乙基纖維素 N22 Pharm。湖北亞什蘭Klucel JF Pharm
羥丙纖維素Klucel GXF Pharm。湖北亞什蘭Klucel JF Pharm
Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學(xué)成分:纖維素安全數(shù)據(jù)表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素(HPMC)是多用途藥用輔料。高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料,也是濕法制粒中常用的粘合劑。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑,用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。定制中等分子量規(guī)格為了達到預(yù)期的釋藥曲線,有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel?K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用,達到更為穩(wěn)定的藥物釋放。直壓規(guī)格直壓(DC)規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應(yīng)有的諸多特性,極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel?DCHPMC達到了良好的流動性,含量均勻性,可壓性,特別適合直接壓片。結(jié)構(gòu)R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3規(guī)格Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC)取代型規(guī)格重均分子量濃度(%)標稱粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。湖北亞什蘭Klucel JF Pharm
上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司位于辰花路5088弄221號,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家貿(mào)易型企業(yè)。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家私營有限責任公司企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有泛解酸內(nèi)酯,有機可可粉有機果粉,阿拉伯膠 瓜爾膠 ,BIS TRIS 等多項業(yè)務(wù)。上海臨辰醫(yī)藥順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的泛解酸內(nèi)酯,有機可可粉有機果粉,阿拉伯膠 瓜爾膠 ,BIS TRIS 。