安徽呼吸袋廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-08-21

呼吸袋使用場(chǎng)合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實(shí)施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司多方位滿足不同層次的消費(fèi)需求。安徽呼吸袋廠家

物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,長(zhǎng)度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個(gè)試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,寬度為15MM,試驗(yàn)速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強(qiáng)度按瓜QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)氣體為 90%相對(duì)濕度水蒸氣,試驗(yàn)溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)氣體為0%相對(duì)濕度的氧氣,試驗(yàn)溫度為23"C,1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)面為復(fù)合膜的內(nèi)層。 檢驗(yàn)規(guī)則 同-品種,同一材料結(jié)構(gòu),同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批,比較大數(shù)量不超過500000只。 采用隨機(jī)抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗(yàn)抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗(yàn)水平II, 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。安徽呼吸袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技有限公司尊崇團(tuán)結(jié)、信譽(yù)、勤奮。

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌,有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯,壓力。而且它的密封效果是非常好的,可以避免外面的空氣進(jìn)入當(dāng)中將細(xì)菌傳入進(jìn)去。而且它的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合,也能保障大部分物品不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響,從而改變性質(zhì)。藥用低密度聚乙烯袋它通過獨(dú)特的加工技術(shù)將其外殼變?yōu)橥该鳎@樣我們可以從外界直接觀察到內(nèi)部物體的使用情況。所以現(xiàn)在除了在藥品包裝上,在一些食品包裝,貨物包裝也都會(huì)使用這種材料。

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):7、對(duì)可重復(fù)使用的容器,還應(yīng)滿足下列要求:a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng),當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí),能提供清晰的指示;b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過程中,滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障(見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后,其閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障;d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對(duì)所有基本部件進(jìn)行檢驗(yàn);e)應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗(yàn)的可接受準(zhǔn)則;注1:最常見的檢驗(yàn)程序是目力檢驗(yàn),還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換,不同模數(shù)的容器的各部件不能互換;注2,可用適宜的代碼和/或標(biāo)簽來滿足這一設(shè)計(jì)要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗(yàn)、維護(hù)和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3:重復(fù)性使用容器的其他指南見YY/T。8、對(duì)于重復(fù)性使用的呼吸袋,應(yīng)確定接提供的說明處理時(shí)是否會(huì)導(dǎo)致降解,從而影響使用壽命。預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)生降解時(shí),應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù),或使用壽命終點(diǎn)應(yīng)是可測(cè)定的。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司迎接挑戰(zhàn),推陳出新,與廣大客戶攜手并進(jìn),共創(chuàng)輝煌!

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek,法國(guó)Arjo蒸汽紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)、2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他**膜)二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度防jun透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)存器械呼吸袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒滅程序使用無du性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì)化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種*方式,并有相應(yīng)滅jun完成指示。醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋封合密封1.自封型滅jun呼吸袋→揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;→封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)價(jià)值觀:以人為本,顧客滿意,溝通合作,互惠互利。安徽呼吸袋廠家

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判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗(yàn)結(jié)果. 試驗(yàn)方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí), 并在同樣環(huán) 境下面試驗(yàn). 外觀 印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復(fù)合外觀在自然光線下目測(cè),日測(cè)物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長(zhǎng)度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進(jìn)行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測(cè)量8個(gè)點(diǎn),取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長(zhǎng)度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗(yàn)安徽呼吸袋廠家

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