呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以顧客為本,誠信服務(wù)為經(jīng)營理念。重慶醫(yī)藥用呼吸袋廠家
藥用低密度聚乙烯袋的特性?為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會腐壞,有很好的腐蝕抗性,并且包裝具有很好的韌性。即便是認(rèn)為故意進(jìn)行拉扯也不容易破裂,導(dǎo)致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進(jìn),因為空氣中一般帶有很多的細(xì)菌,如果跑進(jìn)去就容易對內(nèi)部的藥產(chǎn)所污染,甚至影響到藥效的發(fā)揮。因為藥用低密度聚乙烯袋的使用效果一直很少,所以現(xiàn)在大部分藥品都是使用這種包裝袋來進(jìn)行包裝的。
貴州Tyvek呼吸袋定做山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量上乘。
熱封型呼吸袋 對于熱封型呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗證,以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C, 封合壓力.45-0.65kpa, 封合時間0.8-1.5s。 說明:溫度越高,時間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小; 相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時間應(yīng)越長。 以上封合溫度為燙刀溫度。 不同的設(shè)備,其特性會有所差異,建議對設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn),在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn),并定期進(jìn)行周期性確認(rèn),以確保封合的安全性。
微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司講誠信,重信譽,多面整合市場推廣。
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一般考慮:1、至少應(yīng)考慮下列方面:a)溫度范圍;b)壓力范圍;c)濕度范圍;d)上述三項的變化速率上限(必要時);e)潔凈度;f)生物負(fù)載;g)內(nèi)du素負(fù)載。2、應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來源、歷史和可追溯性,并加以控制,以確保**終產(chǎn)品持續(xù)符合本部分的要求。注:使用當(dāng)今的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù),除生產(chǎn)回料以外的回收材料,不可能很好地控制使其安全地用于醫(yī)療器械包裝。3、應(yīng)評價下列特性:a)微生物屏障;b)生物相容性和毒理學(xué)特性;注:這一般適用于與器械接觸的材料。GB/T給出了生物相容性指南。宜評價**對生物相容性的影響。c)物理和化學(xué)特性;d)與成形和密封過程的適應(yīng)性;e)與預(yù)期**過程的適應(yīng)性(見);f)滅jun前和滅jun后的貯存壽命。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司迎接挑戰(zhàn),推陳出新,與廣大客戶攜手并進(jìn),共創(chuàng)輝煌!西藏醫(yī)藥用Tyvek呼吸袋定做
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醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋(呼吸袋)透氣、阻隔。水性涂層材料,及**技術(shù)的氣刀涂層技術(shù)適合于所有醫(yī)療包裝用的特衛(wèi)強®及透析紙。涂層透氣材料為醫(yī)療包裝市場提供了極好的除菌適應(yīng)性,**可靠的無菌阻隔保護(hù),和**穩(wěn)定的易撕技術(shù)。加強型透析紙,為醫(yī)療包裝市場提供了安全的保護(hù)及經(jīng)濟的組合。先進(jìn)的材料科學(xué)及生產(chǎn)工藝,研發(fā)出的**EZPeel及CPT,易撕膜,在與特衛(wèi)強®、膜、紙封合時,可以達(dá)到涂層材料封合的效果。獨特的共擠技術(shù),可以為客戶提供7-13層的共擠膜,**的特殊高溫冷凍技術(shù)下生產(chǎn)的“ICE”膜,無論在強度,成型表現(xiàn),透明度上,在整個醫(yī)療包裝市場上都處于**地位。高精度復(fù)合技術(shù),為客戶選擇各種復(fù)合膜提供了寬廣的范圍。重慶醫(yī)藥用呼吸袋廠家
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在山東省淄博市等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**華致林和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!