微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展!遼寧醫(yī)用呼吸袋
用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝,但因為自己優(yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性,優(yōu)良的品質(zhì),環(huán)保和可再生等特點。但隨著使用范圍的不斷擴大,我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下來就和小編一起了解一下吧。藥用低密度聚乙烯袋更常見的是袋裝和瓶裝。聚乙烯袋并典型地通過混合低密度塑料制成,這種包裝在一些相對小數(shù)目的藥品容器,通常使用。它的表面被處理成一個更透明,更易于使用,我們總是從外面觀察里面。我們使用要盡量避免在一塊尖銳物體,因為它是便攜和良好的透明效果的包裝,包裝將是比較薄的,尖銳的物體,如果他們?nèi)菀讋潅?。除了包裝袋外,還有塑料包裝,但通常需要塑料瓶在內(nèi)部添加一些其他材料,以在生產(chǎn)過程中實現(xiàn)成型效果。塑料瓶的外表面相對堅硬,但不是防火的,并且可以在燃燒過程中產(chǎn)生有害物質(zhì),因此無論在回收或使用過程中,都需要避免高溫。 湖北無菌呼吸袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會贏得更好的明天。
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):7、對可重復(fù)使用的容器,還應(yīng)滿足下列要求:a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng),當(dāng)閉合完整性被破壞時,能提供清晰的指示;b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中,滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障(見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后,其閉合應(yīng)對微生物提供屏障;d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對所有基本部件進行檢驗;e)應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗的可接受準(zhǔn)則;注1:最常見的檢驗程序是目力檢驗,還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換,不同模數(shù)的容器的各部件不能互換;注2,可用適宜的代碼和/或標(biāo)簽來滿足這一設(shè)計要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3:重復(fù)性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復(fù)性使用的呼吸袋,應(yīng)確定接提供的說明處理時是否會導(dǎo)致降解,從而影響使用壽命。預(yù)計會發(fā)生降解時,應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù),或使用壽命終點應(yīng)是可測定的。
熱封型呼吸袋 對于熱封型呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證,以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C, 封合壓力.45-0.65kpa, 封合時間0.8-1.5s。 說明:溫度越高,時間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小; 相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時間應(yīng)越長。 以上封合溫度為燙刀溫度。 不同的設(shè)備,其特性會有所差異,建議對設(shè)備的性能進行有效性確認,在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進行有效性確認,并定期進行周期性確認,以確保封合的安全性。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量。
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋(呼吸袋)透氣、阻隔。水性涂層材料,及**技術(shù)的氣刀涂層技術(shù)適合于所有醫(yī)療包裝用的特衛(wèi)強®及透析紙。涂層透氣材料為醫(yī)療包裝市場提供了極好的除菌適應(yīng)性,**可靠的無菌阻隔保護,和**穩(wěn)定的易撕技術(shù)。加強型透析紙,為醫(yī)療包裝市場提供了安全的保護及經(jīng)濟的組合。先進的材料科學(xué)及生產(chǎn)工藝,研發(fā)出的**EZPeel及CPT,易撕膜,在與特衛(wèi)強®、膜、紙封合時,可以達到涂層材料封合的效果。獨特的共擠技術(shù),可以為客戶提供7-13層的共擠膜,**的特殊高溫冷凍技術(shù)下生產(chǎn)的“ICE”膜,無論在強度,成型表現(xiàn),透明度上,在整個醫(yī)療包裝市場上都處于**地位。高精度復(fù)合技術(shù),為客戶選擇各種復(fù)合膜提供了寬廣的范圍。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量,精益求精不斷升級。四川高溫滅菌袋品牌
誠摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司!遼寧醫(yī)用呼吸袋
“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運,無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行,事實上通常設(shè)計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進行轉(zhuǎn)運和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。遼寧醫(yī)用呼吸袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!