“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運,無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行,事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進行轉(zhuǎn)運和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司傾城服務,確保產(chǎn)品質(zhì)量無后顧之憂。醫(yī)用呼吸袋
說到藥用低密度聚乙烯袋相信對于很多人來說,還是應該會比較陌生的,因為在我們的生活中,大多數(shù)人應該不怎么會接觸這樣的一個名稱,但是對于在藥企或者是相關行業(yè)的人來說還是比較熟悉的,不過接下來小編換一種說法,可能大家就會明了很多,那就是藥品的塑料包裝,是不是感到恍然大悟,接下來小編就和大家一起簡單的分享一下?,F(xiàn)在大多數(shù)人去藥店買藥,我們都會發(fā)現(xiàn),很多的包裝都是采用藥用低密度聚乙烯袋進行密封,然后在外面有彩盒包裝,上面寫著注意事項,以及生產(chǎn)的一些信息等等,那為什么采用這樣的一種包裝方式呢?其實開始的時候是在利用玻璃瓶之類的進行包裝,但是沒過多久,我們會發(fā)現(xiàn)在運輸方面不方便是一個原因,另外在回收發(fā)面也是十分的不便,所以漸漸的就出現(xiàn)現(xiàn)在的這種用塑料包裝的方式取代,而且在密封性,抗拉性方面都是有不錯的應用。 醫(yī)用呼吸袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司銳意進取,持續(xù)創(chuàng)新為各行各業(yè)提供專業(yè)化服務。
呼吸袋的質(zhì)量標準。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應無可溶出物并無味,不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識,因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點;c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應與規(guī)定值一致;d)材料應具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應滿足己確立的極低化學性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應由兩層或多層復合而成。滅jun后試塑料結合層(interplybond)應不發(fā)生分離或發(fā)白。
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結構的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時,封膠條應與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時應用手指反復搓壓。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的服務需要。
對于藥品包裝,相信大家都很熟悉,一般都是用特殊材料做的,主要用于醫(yī)藥。藥用低密度聚乙烯袋在制作過程中,加工環(huán)境往往比較嚴格,生產(chǎn)只能在密閉、真空的環(huán)境中進行,此外還要求:首先,在醫(yī)用袋的生產(chǎn)過程中,一定對其生產(chǎn)環(huán)境進行控制。一般來說,這些物質(zhì)的生產(chǎn)過程分為四個主要部分,分別是吹膜、切割、封袋、包裝。它在每個過程中所處的環(huán)境特征都是不完全相同的。例如,在吹膜的過程中,有必要提前打開車間的凈化系統(tǒng),也有必要對車內(nèi)的整個內(nèi)部環(huán)境進行檢查,不能包含其他微生物,因為它是我們常用藥品的包裝,對于藥品的保存起著很重要的作用。其次,對于包裝制作和包裝兩個過程,也需要合理控制房間內(nèi)的溫度,還需要使用熱風設備對其進行密封。密封完成后,一定根據(jù)相關標準和工藝選擇一些無菌袋進行包裝。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司有著良好的服務質(zhì)量和極高的信用等級。醫(yī)用呼吸袋
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易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘,迅速冷卻,加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定,滴定至近終點時,加入淀粉指示液5滴,繼續(xù)滴定至無色,另取水作為空白對照溶液同法操作,二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)之差不得過1.5 ml。 不揮發(fā)物分 別精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液與空白液各100m1,分別置于已恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,105C干燥2小時,冷卻后精密稱定,水不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30. 0 mg; 65%乙醇不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30.0 mg;正已烷不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30. 0 mg。醫(yī)用呼吸袋
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