“呼吸袋”是無(wú)菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無(wú)菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn)，無(wú)菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無(wú)菌服等無(wú)菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求：“無(wú)菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行，事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無(wú)菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過(guò)程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放，“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以誠(chéng)信為根本，以質(zhì)量服務(wù)求生存。天津呼吸袋生產(chǎn)商
微生物屏障特性：無(wú)菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障，以提供無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過(guò)程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過(guò)程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評(píng)價(jià)材料的性能，以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過(guò)程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng)：a)在使用前保持完整和清晰；b)在規(guī)定的滅jun過(guò)程和周期參數(shù)的過(guò)程中和過(guò)程后，與材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng)，應(yīng)不對(duì)滅jun過(guò)程造成不良影響；c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和／或系統(tǒng)起反應(yīng)，從而影響包裝材料和／或系統(tǒng)的有效性，也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識(shí)別。注：標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和／或無(wú)菌屏障系統(tǒng)上印刷或書(shū)寫(xiě)，或通過(guò)粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和／或系統(tǒng)表面上。 天津呼吸袋生產(chǎn)商山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以發(fā)展求壯大，就一定會(huì)贏得更好的明天。
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對(duì)可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開(kāi)跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí)，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過(guò)程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見(jiàn));c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障；d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對(duì)所有基本部件進(jìn)行檢驗(yàn)；e）應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗(yàn)的可接受準(zhǔn)則；注1：最常見(jiàn)的檢驗(yàn)程序是目力檢驗(yàn)，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換，不同模數(shù)的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標(biāo)簽來(lái)滿足這一設(shè)計(jì)要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗(yàn)、維護(hù)和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3：重復(fù)性使用容器的其他指南見(jiàn)YY/T。8、對(duì)于重復(fù)性使用的呼吸袋，應(yīng)確定接提供的說(shuō)明處理時(shí)是否會(huì)導(dǎo)致降解，從而影響使用壽命。預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)生降解時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù)，或使用壽命終點(diǎn)應(yīng)是可測(cè)定的。
物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,長(zhǎng)度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個(gè)試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,寬度為15MM,試驗(yàn)速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強(qiáng)度按瓜QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行. 水蒸氣透過(guò)盤(pán)按ASTM1249 規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)氣體為 90%相對(duì)濕度水蒸氣,試驗(yàn)溫度為38C. 氧氣透過(guò)量按ASTM D 3985的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)氣體為0%相對(duì)濕度的氧氣，試驗(yàn)溫度為23"C，1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進(jìn)行，試驗(yàn)面為復(fù)合膜的內(nèi)層。 檢驗(yàn)規(guī)則 同-品種，同一材料結(jié)構(gòu)，同- -工藝，同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批，比較大數(shù)量不超過(guò)500000只。 采用隨機(jī)抽樣方法。 外觀，規(guī)格以及尺寸偏差檢驗(yàn)抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行，采用二次正常抽樣方案， 一般檢驗(yàn)水平II， 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。
判定條件:包裝袋100%不爆裂、無(wú)破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過(guò)程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗(yàn)結(jié)果. 試驗(yàn)方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí), 并在同樣環(huán) 境下面試驗(yàn). 外觀 印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復(fù)合外觀在自然光線下目測(cè),日測(cè)物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長(zhǎng)度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進(jìn)行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測(cè)量8個(gè)點(diǎn),取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長(zhǎng)度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗(yàn)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司累積點(diǎn)滴改進(jìn)，邁向優(yōu)良品質(zhì)！河北滅菌呼吸袋
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呼吸袋工作原理 空氣，蒸汽和其他氣體無(wú)法穿透，病原體載體灰塵+液體無(wú)法穿透 蒸汽,無(wú)菌劑(分子)是可以穿過(guò)該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過(guò)有過(guò)濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料：灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無(wú)菌內(nèi)衣\無(wú)菌外衣\無(wú)菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開(kāi)口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時(shí)，封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固，通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。天津呼吸袋生產(chǎn)商
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！