呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的售后服務、認真嚴格的企業(yè)管理,贏得客戶的信譽。海南醫(yī)用包裝用Tyvek批發(fā)
藥用低密度聚乙烯袋它的便攜性能很好,它只有薄薄的一層,本身的重量很小,單獨拿在手上幾乎不會有什么感覺。我們可以把它放在口袋,也可以把它放在包里。它有著很好的質(zhì)量,不容易被尖銳物體刺破,同時也具有很高的抗拉扯能力等等。藥用低密度聚乙烯袋的化學性質(zhì)很穩(wěn)定,不容易與其它物質(zhì)發(fā)生反應,這也避免了各種藥品不會被包裝所影響。良好的氣密性還可以阻止空氣與藥品進行接觸,避免了藥品被空氣中的細菌污染而減少藥效發(fā)揮的作用。天津聚乙烯呼吸袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。
呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度防止菌透明合成膜,結(jié)實耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應完成指示山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以快的速度提供好的產(chǎn)品質(zhì)量和好的價格及完善的售后服務,海南低密度聚乙烯呼吸袋生產(chǎn)。
“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運,無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行,事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進行轉(zhuǎn)運和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。選擇山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司,就是選擇質(zhì)量、真誠和未來。
高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級常常用到層流車,無菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應用合適的材料適當包扎,所用材料及包扎方式應有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應與滅jun介質(zhì)充分。
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呼吸袋的質(zhì)量標準:7、對可重復使用的容器,還應滿足下列要求:a)每一容器應有“打開跡象”系統(tǒng),當閉合完整性被破壞時,能提供清晰的指示;b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中,滅jun介質(zhì)出入口應提供微生物屏障(見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后,其閉合應對微生物提供屏障;d)容器的結(jié)構(gòu)應便于對所有基本部件進行檢驗;e)應建立每次重復性使用前檢驗的可接受準則;注1:最常見的檢驗程序是目力檢驗,還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應可以完全互換,不同模數(shù)的容器的各部件不能互換;注2,可用適宜的代碼和/或標簽來滿足這一設計要求。g)服務、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應得到規(guī)定。注3:重復性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復性使用的呼吸袋,應確定接提供的說明處理時是否會導致降解,從而影響使用壽命。預計會發(fā)生降解時,應在產(chǎn)品標簽中給出允許處理上限次數(shù),或使用壽命終點應是可測定的。海南醫(yī)用包裝用Tyvek批發(fā)
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,山東華致林醫(yī)藥供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!