江蘇實驗室用滅菌袋批發(fā)

來源: 發(fā)布時間:2024-04-03

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機),C+A級環(huán)境生產(chǎn),極高的無菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多,PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑,優(yōu)異的微生物阻隔性能,每個袋子均帶有標志指示劑,易熱封,經(jīng)過完整性測試驗證,可印刷不同文字。使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環(huán)蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫(yī)療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設(shè)備等。聚乙烯呼吸袋成分:聚乙烯顆粒工藝流程:聚乙烯顆粒經(jīng)吹膜機吹塑成用戶所需求的產(chǎn)品膜袋,外包好后轉(zhuǎn)入外包間進行裝箱打包轉(zhuǎn)入成品庫。產(chǎn)品描述:我公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質(zhì)地較柔軟的薄膜,具有優(yōu)良的防潮、抗靜電等優(yōu)良特性;普遍用于藥品、原料藥、醫(yī)藥中間體、化工等產(chǎn)品的內(nèi)包。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以質(zhì)量為生命”保障產(chǎn)品品質(zhì)。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司受行業(yè)客戶的好評,值得信賴。江蘇實驗室用滅菌袋批發(fā)

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;2.封口時,封膠條應(yīng)與袋子的紙面機膜面密合牢固,通常封合時應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證,以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C,封合壓力.說明:(1)溫度越高,時間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時間應(yīng)越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備,其特性會有所差異,建議對設(shè)備的性能進行有效性確認,在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進行有效性確認,并定期進行周期性確認,以確保封會的安全性。黑龍江高壓滅菌袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。

無菌呼吸袋使用注意事項:1.無菌呼吸袋開始使用前,需對每件**終包裝好的呼吸袋密封性進行檢查,以確保只有無菌器械進入元國區(qū)域內(nèi)。2.進入無國區(qū)域內(nèi)的所有器械,應(yīng)根據(jù)無菌程序?qū)⑵浯蜷_、分發(fā)以及轉(zhuǎn)移,以保持無菌狀態(tài)。3.包裝袋選擇:根據(jù)擬除菌器械的大小,選擇合適尺寸的除菌呼吸袋;擬包裝器械應(yīng)容易裝入,不宜緊繃,四周應(yīng)保持松動空間;擬包裝器械裝入后,除菌呼吸袋底端紙與膜面合并后,尺寸應(yīng)不少于2英寸,以便于牢固封口。


微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標簽難以識別。注:標簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。

除菌呼吸袋使用注意事項:4.警告!高溫蒸汽除菌過程中,除菌呼吸袋剝離強度會略有下降,另加之除菌過程中有反復(fù)抽真空的過程。因此,若裝入器械過于緊繃,除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風(fēng)險。5.器械裝入前,應(yīng)于呼吸袋表面的空白處,標貼或采用具有打印功能的封口機打印擬除菌器械的名稱或代碼、批號、除菌時間等信息,,以便于識別與追溯。6.將對應(yīng)清潔干燥的器械裝入除菌呼吸袋內(nèi)。7.擬裝器械若比較尖銳時,其尖銳端的放置方向應(yīng)與自封確的方向相反,以確保使用者剝離過程中的安全性。



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判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗結(jié)果.試驗方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗的標準環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標準環(huán)境和正常偏差范園進行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時同至少2小時,并在同樣環(huán)境下面試驗.外觀印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行復(fù)合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右.規(guī)格及尺寸偏差長度同寬度偏差按鳳GB/T6673規(guī)定進行:厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進行,至少測量8個點,取其平均值:袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司優(yōu)良的研發(fā)與生產(chǎn)團隊,專業(yè)的技術(shù)支撐。江蘇實驗室用滅菌袋批發(fā)

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