甘肅生物反應(yīng)袋廠家

來源: 發(fā)布時間:2024-03-27

國內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢頭不減。從原材料膜材,到成品一次性反應(yīng)袋、一次性反應(yīng)器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材,一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備?;谶@種認(rèn)識,華致林以一次性生物反應(yīng)器為支點(diǎn),圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。公司的配液袋、儲液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國內(nèi)有名抗體、基因療法等廠家獲得應(yīng)用;經(jīng)過多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應(yīng)用探索,公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應(yīng)用,未來還會推出更多類型的膜材。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司銳意進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新為各行各業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。甘肅生物反應(yīng)袋廠家

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材,緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗(yàn)證團(tuán)隊等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán),對于國內(nèi)市場而言,一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應(yīng)器/儲液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢:一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備;另外,原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈,在當(dāng)前的國際環(huán)境下,國產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀?。重慶符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品,完善的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)!

華致林小編分享:確定適合某個特定應(yīng)用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素,如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外,還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評估的方案,或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)技術(shù)委員會也成立了小組委員會,主要進(jìn)行一次性無菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐,一次性無菌連接件包括:薄膜和容器、過濾器、管道、連接器和接頭。

波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺,在整個藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。對于單抗、疫苗等應(yīng)用領(lǐng)域中微小型企業(yè)來說,華致林生物反應(yīng)袋除安全優(yōu)勢外,還能夠有效節(jié)省生產(chǎn)空間、時間和經(jīng)濟(jì)成本。其配套的樂純生物自研一次性儲液袋可與應(yīng)用端直接相連,即開即用,為生物制藥企業(yè)、尤其中小企業(yè)提供用得起的優(yōu)良國產(chǎn)替代產(chǎn)品。在生物制藥領(lǐng)域,一次性技術(shù)也大有可為。上世紀(jì)90年代以來,越來越多的生物制藥公司摒棄了傳統(tǒng)的不銹鋼生產(chǎn)線,大力擁抱現(xiàn)代的一次性技術(shù),通過靈活、高效的設(shè)備,搭配一次性使用的細(xì)胞培養(yǎng)袋、配儲液袋、連接管道等等,實(shí)現(xiàn)了降本、增效、節(jié)能的生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展!

一次性無菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師,將多數(shù)存儲容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無需對諸多配件進(jìn)行CIP驗(yàn)證。此外,由于無需使用高價的不銹鋼閥門以及管道,因而又能降低維護(hù)費(fèi)用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示意,其為一臺模型設(shè)備,包括一次性生物反應(yīng)器(SUB,Single-Use Bioreactor)和不銹鋼生物反應(yīng)器,這兩個容器結(jié)合了一次性無菌連接技術(shù)用于細(xì)胞培養(yǎng)基的儲存和關(guān)鍵管道的輸送。細(xì)胞培養(yǎng)基保存系統(tǒng)在通往生物處理設(shè)施的時候使用伽馬射線預(yù)先消毒,通常配有集成過濾器、采樣系統(tǒng)和連接器。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以精良的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)先的售后服務(wù),全過程滿足客戶的需求。新疆專業(yè)的生物反應(yīng)袋

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連接件是過濾系統(tǒng)內(nèi)各配件之間至關(guān)重要的接口,可以實(shí)現(xiàn)以快速、簡便的方式將子系統(tǒng)集成為更大的生產(chǎn)工藝。制備系統(tǒng)的應(yīng)用,其可代替緩沖劑/培養(yǎng)基制備所需的某一臺或全部不銹鋼設(shè)備。一次性使用袋或混合袋系統(tǒng)可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過濾囊的使用袋既可以取代不銹鋼過濾外殼,也可取代無菌持物袋。在工藝流體被濾入無菌持物袋中之后,通過裝有閥門的無菌插拔接頭類一次性連接件,即可快速、簡便地將過濾器斷開,以進(jìn)行濾后完整性試驗(yàn)。甘肅生物反應(yīng)袋廠家

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