華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材,緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán),對(duì)于國內(nèi)市場(chǎng)而言,一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應(yīng)器/儲(chǔ)液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢(shì):一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備;另外,原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈,在當(dāng)前的國際環(huán)境下,國產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀?。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司品質(zhì)好、服務(wù)好、客戶滿意度高。湖北不漏液的生物制藥用一次性反應(yīng)袋
無菌藥品制造商可以通過多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個(gè)無菌連接,正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而,一次性無菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭(衛(wèi)生級(jí)或魯爾接頭)通常能和相應(yīng)管道配套使用,其使用過程需配備層流罩(即需在層流保護(hù)下使用),這些一次性連接件可以實(shí)現(xiàn)快速、簡便和安全的連接無菌軟管管封器是一次性無菌連接技術(shù)所用的裝置,其適用于0.5in直徑以內(nèi)的熱塑料彈性管道之間的無菌連接。河南符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)我公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品,周到的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)!
華致林小編分享:確定適合某個(gè)特定應(yīng)用場(chǎng)合所用的無菌對(duì)接方案取決于諸多因素,如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外,還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評(píng)估的方案,或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)技術(shù)委員會(huì)也成立了小組委員會(huì),主要進(jìn)行一次性無菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐,一次性無菌連接件包括:薄膜和容器、過濾器、管道、連接器和接頭。
容器采用進(jìn)口環(huán)保級(jí)PP(聚丙烯)板材通過無縫焊接工藝焊接拼裝而成,無死角,易清潔。適用于支撐和保護(hù)一次性3D儲(chǔ)液袋,折疊容器的四個(gè)邊可方便地向下折疊,并且折疊好的容器還可以多個(gè)疊放在一起,大幅減少了占地面積。當(dāng)今藥品市場(chǎng)競爭及日趨嚴(yán)格的法規(guī),推動(dòng)著無菌藥品制造商對(duì)各自工藝系統(tǒng)的嚴(yán)格審查,并尋找可以使工藝處理系統(tǒng)更靈活、更可靠和更具性價(jià)比的途徑。越來越多的藥品制造商轉(zhuǎn)而采用一次性無菌連接技術(shù),以滿足分秒必爭的生產(chǎn)速度,并控制其運(yùn)行成本。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識(shí)和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。
一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。華致林主營業(yè)務(wù)為客戶提供生物制藥工藝的一次性整體解決方案。此外,公司積極圍繞生物制藥上游耗材產(chǎn)業(yè)鏈前瞻布局??烧郫B儲(chǔ)液支撐容器,為生物制藥應(yīng)用開發(fā),適用于大量料液的堆疊儲(chǔ)存和搬運(yùn),也可折疊堆放,節(jié)省冷庫和潔凈室空間。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司累積點(diǎn)滴改進(jìn),邁向優(yōu)良品質(zhì)!上海生物制藥用反應(yīng)袋廠家直供
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針對(duì)一次性塑料配件(無菌過濾器、連接器等)主要依賴進(jìn)口的局面,公司展開科研攻關(guān),已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域,公司也在通過多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來看,一個(gè)現(xiàn)實(shí)是,“國產(chǎn)化”和“國產(chǎn)替代”還是大部分國內(nèi)相關(guān)公司的目標(biāo)。生物制藥一次性耗材在國內(nèi)是剛剛開始發(fā)展的年輕行業(yè),在色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基三大領(lǐng)域,其優(yōu)性能產(chǎn)品均來自海外。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口,而印度等一些國家的起點(diǎn)與中國相似,成長空間巨大。湖北不漏液的生物制藥用一次性反應(yīng)袋
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