山西醫(yī)用包裝用Tyvek定制

來源: 發(fā)布時間:2024-03-15

判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗結(jié)果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時同至少2小時, 并在同樣環(huán) 境下面試驗. 外觀 印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復(fù)合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進(jìn)行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測量8個點,取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗誠摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進(jìn)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司!山西醫(yī)用包裝用Tyvek定制

高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級常常用到層流車,無菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎,所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。



重慶塑料呼吸袋生產(chǎn)廠家山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高,逐年立項對制造、檢測、試驗裝置進(jìn)行技術(shù)改造。

滅jun呼吸袋爆袋分析:封口處爆袋:封口沒有封好,或者封壓不平整。封口機(jī)不是呼吸袋**封口機(jī),高溫滅jun時封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配,應(yīng)容易裝入,不宜緊繃,四周應(yīng)保持松動空間,呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放,如疊放,需驗證疊放層數(shù),以不爆袋為準(zhǔn)。呼吸袋的膜面需要朝下,因蒸汽朝上走,如膜面朝上,蒸汽進(jìn)入呼吸袋后,無法釋放,容易形成冷凝水,附在呼吸袋透析紙上,導(dǎo)致無法透氣形成爆袋。裝入器械時應(yīng)小心輕慢,防止將滅jun呼吸袋體或封合區(qū)蹭破、戳穿,若非破裂,禁止使用!操作的時候抽真空和滅jun壓力差比較大易爆袋。呼吸袋透析紙或膜的質(zhì)量問題。



呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可溶出物并無味,不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識,因此無需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點;c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強(qiáng)度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。

物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強(qiáng)度按瓜QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進(jìn)行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進(jìn)行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣,試驗溫度為23"C,1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進(jìn)行,試驗面為復(fù)合膜的內(nèi)層。 檢驗規(guī)則 同-品種,同一材料結(jié)構(gòu),同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批,比較大數(shù)量不超過500000只。 采用隨機(jī)抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗水平II, 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司尊崇團(tuán)結(jié)、信譽、勤奮。陜西口罩滅菌袋品牌

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呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時,封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。山西醫(yī)用包裝用Tyvek定制

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