新疆生物制藥用一次性攪拌袋去哪里買

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-04

華致林溫馨提示:上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個(gè)小環(huán)節(jié),但也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對(duì)無(wú)菌性和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求很高,我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無(wú)菌設(shè)計(jì),大范圍應(yīng)用于10L-2萬(wàn)L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌要求。使用生物制藥攪拌器后,我們必須清洗設(shè)備,以確保下次使用的靈活性。這個(gè)時(shí)候我們的清潔方法是什么?嚴(yán)格來說,生物制藥攪拌器的聲音與質(zhì)量沒有直接關(guān)系,而是與其速度和功率有關(guān)。對(duì)于同類型的攪拌器,在功耗相同的情況下,大直徑、低速的攪拌器主要消耗整體流量,有利于宏觀混合。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。新疆生物制藥用一次性攪拌袋去哪里買

經(jīng)華致林驗(yàn)證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時(shí)間內(nèi)(包括安裝和測(cè)試)給定泄漏檢測(cè)極限,從無(wú)缺陷的袋子中可靠地檢測(cè)出有缺陷的袋子。根據(jù)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間,計(jì)算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并根據(jù)每個(gè)不同的袋子體積計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇更好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間提供選擇性測(cè)試方法,可以將有缺陷的袋子與無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(即誤差[±3σ]與有缺陷的點(diǎn)和誤差區(qū)分開的點(diǎn))3σ(來自無(wú)缺陷測(cè)量)西藏生物制藥用一次性攪拌袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營(yíng)管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。

一次性配液袋一般用于大體積生產(chǎn)過程中。袋子的形狀和尺寸可根據(jù)客戶要求定制,使用方便。原料采用高質(zhì)量、高度的生物制藥膜,通過完整性測(cè)試,滿足USPclassVI和無(wú)動(dòng)物源的要求。雙層無(wú)菌包裝,使用方便。一次性容器技術(shù),用于溶液儲(chǔ)存可以提前滅菌,即拆卸使用后拋棄處理——相當(dāng)于一般廢棄物處理方式,可以根據(jù)客戶需求定制,結(jié)合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì),提高工藝操作的可擴(kuò)展性:通過快速切換批次,提高生產(chǎn)效率,節(jié)省清潔時(shí)間:調(diào)查顯示,下游純化工藝操作人員需要花56%的時(shí)間用于清潔或等待清潔容器。華致林隨時(shí)為您提供服務(wù)。

華致林實(shí)驗(yàn)攪拌袋的驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。為了提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法,驗(yàn)證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對(duì)于每批10袋的容量,使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的無(wú)缺陷試樣和32個(gè)有缺陷試樣。這意味著在驗(yàn)證研究間共測(cè)試了640個(gè)樣品。在使用每個(gè)缺陷的一次性袋樣之前,檢查校準(zhǔn)孔的尺寸。用預(yù)定的300mbar測(cè)試壓力,240秒的穩(wěn)定時(shí)間,180秒的測(cè)試時(shí)間。本研究允許驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試參數(shù),并在mbar處設(shè)置相對(duì)較大的壓力衰減。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。

在過去的十年里,一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來越多的藥品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),覆蓋整個(gè)體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設(shè)備、自動(dòng)攪拌設(shè)備和進(jìn)料系統(tǒng),可以完美解決您在配液過程中遇到的所有問題。定制解決方案可以滿足您獨(dú)特的需求,從而更好地服務(wù)于您的過程。華致林生產(chǎn)的一次性設(shè)備系統(tǒng)可以明顯降低客戶的投資成本和運(yùn)營(yíng)成本,減少生產(chǎn)設(shè)備和工藝的清潔驗(yàn)證投資,降低日常清潔劑、水和蒸汽的消耗。有助于降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),減少誤操作,幫助客戶提高產(chǎn)品/工藝的安全性,保護(hù)操作人員和環(huán)境。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司重信譽(yù)、守合同,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),熱誠(chéng)歡迎廣大用戶前來咨詢考察!寧夏儲(chǔ)液袋攪拌袋公司

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眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來的好處,并將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中,越來越有信心。如今,將這種技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過程,如藥物原液儲(chǔ)存和半成品儲(chǔ)存,對(duì)一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示,這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、供應(yīng)鏈可靠性、變更控制、原材料透明度和一次性產(chǎn)品維護(hù)的完整性。缺乏堅(jiān)固性會(huì)污染使用過程中的流體或藥品,進(jìn)而浪費(fèi)時(shí)間和原材料。生物工藝袋是為生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液的制備、儲(chǔ)存和運(yùn)輸而設(shè)計(jì)的。新疆生物制藥用一次性攪拌袋去哪里買

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