借助這種無(wú)菌插拔一次性連接件技術(shù)，技術(shù)人員可以將過(guò)濾器拆下來(lái)，而不會(huì)對(duì)保持袋中所存放的內(nèi)容物造成污染，同時(shí)還能保持過(guò)濾器潮濕以便進(jìn)行完整性試驗(yàn)。在將過(guò)濾器拆下來(lái)之后，可采用自動(dòng)設(shè)備，通過(guò)起泡點(diǎn)、氣體擴(kuò)散或降低壓力的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試。試驗(yàn)一經(jīng)確認(rèn)過(guò)濾器完好，即可釋放所存放的細(xì)胞培養(yǎng)基，繼續(xù)進(jìn)行處理。使用一次性無(wú)菌連接技術(shù)進(jìn)行過(guò)濾器完整性試驗(yàn)，是制藥商簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程，快速將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的又一途徑。上游生產(chǎn)完成之后，必須以無(wú)菌的方式將含有蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基輸送至生產(chǎn)設(shè)備中的不同位置，用于進(jìn)行之后的灌裝生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備，雄厚的技術(shù)力量。江蘇符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋
波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)，在整個(gè)藥物研究、工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。對(duì)于單抗、疫苗等應(yīng)用領(lǐng)域中微小型企業(yè)來(lái)說(shuō)，華致林生物反應(yīng)袋除安全優(yōu)勢(shì)外，還能夠有效節(jié)省生產(chǎn)空間、時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。其配套的樂(lè)純生物自研一次性儲(chǔ)液袋可與應(yīng)用端直接相連，即開(kāi)即用，為生物制藥企業(yè)、尤其中小企業(yè)提供用得起的優(yōu)良國(guó)產(chǎn)替代產(chǎn)品。在生物制藥領(lǐng)域，一次性技術(shù)也大有可為。上世紀(jì)90年代以來(lái)，越來(lái)越多的生物制藥公司摒棄了傳統(tǒng)的不銹鋼生產(chǎn)線，大力擁抱現(xiàn)代的一次性技術(shù)，通過(guò)靈活、高效的設(shè)備，搭配一次性使用的細(xì)胞培養(yǎng)袋、配儲(chǔ)液袋、連接管道等等，實(shí)現(xiàn)了降本、增效、節(jié)能的生產(chǎn)。黑龍江符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品，完善的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)！
一次性生物反應(yīng)袋，袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu)，密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接，內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上，內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi)，內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽，外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外，能夠與外轉(zhuǎn)子配合，外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中，一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi)，鋼殼的底部開(kāi)設(shè)穿孔，密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中，電機(jī)驅(qū)動(dòng)外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵，驅(qū)動(dòng)內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，攪拌葉片對(duì)反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對(duì)于大型的一次性生物反應(yīng)袋，上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。
同樣的，可以采用包括散裝儲(chǔ)存容器、過(guò)濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無(wú)菌連接技術(shù)，來(lái)降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)，并縮短運(yùn)行停機(jī)時(shí)間。一次性無(wú)菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中，采用了一次性支管系統(tǒng)以及無(wú)菌過(guò)濾器，用于在散裝存儲(chǔ)袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，并減少?gòu)U棄物，可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗(yàn)。在進(jìn)行濾前試驗(yàn)時(shí)，過(guò)濾器組件通過(guò)無(wú)菌連接件和無(wú)菌持物罐連接。經(jīng)連接以后，即用產(chǎn)品藥液濕潤(rùn)過(guò)濾器，然后再進(jìn)行濾前試驗(yàn)。在確定過(guò)濾器完好之后，對(duì)與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理，并以無(wú)菌的方式將過(guò)濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司受行業(yè)客戶的好評(píng)，值得信賴。
華致林小編分享：確定適合某個(gè)特定應(yīng)用場(chǎng)合所用的無(wú)菌對(duì)接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無(wú)菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評(píng)估的方案，或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）技術(shù)委員會(huì)也成立了小組委員會(huì)，主要進(jìn)行一次性無(wú)菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐，一次性無(wú)菌連接件包括：薄膜和容器、過(guò)濾器、管道、連接器和接頭。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。天津不漏液的生物制藥用一次性反應(yīng)袋
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灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受，工藝工程師們紛紛在工藝配套的生物反應(yīng)器和輸送容器之間采用一次性輸送管道。通過(guò)采用經(jīng)過(guò)預(yù)先消毒處理的一次性連接件和管道，這樣就無(wú)需對(duì)不銹鋼管道或設(shè)備進(jìn)行消毒處理，即可將培養(yǎng)基從生產(chǎn)工序的連接件位轉(zhuǎn)移至制備工序的連接件位。江蘇符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！