貴州生物制藥儲(chǔ)液袋批發(fā)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-10

    多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性和良好的化學(xué)兼容性,從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當(dāng)中,如:緩沖液/培養(yǎng)基的過(guò)濾與儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過(guò)濾和存儲(chǔ)、終產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的Flexel®3D無(wú)菌儲(chǔ)存液袋有多種類(lèi)型及規(guī)格,能作為儲(chǔ)液袋單獨(dú)使用,也可除菌濾器連接配套使用,還可使用管路無(wú)菌連接和密封裝置(如:BioWelder®和BioSealer®)來(lái)實(shí)現(xiàn)工藝步驟之間安全的管路連接和分離??梢杂糜跓o(wú)針頭取樣的Luer接口能方便用戶(hù)取樣;快速連接頭能直接連接或與多種連接頭適配;一直在工業(yè)生產(chǎn)中長(zhǎng)期應(yīng)用的法蘭接頭,能提供極大的靈活性。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司受行業(yè)客戶(hù)的好評(píng),值得信賴(lài)。貴州生物制藥儲(chǔ)液袋批發(fā)

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過(guò)程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造,其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過(guò)敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè),尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè),一次性工藝的使用點(diǎn)越來(lái)越多,供應(yīng)商和客戶(hù)一起,開(kāi)發(fā)了很多用一次性工藝來(lái)替代傳統(tǒng)工藝的方法,使用一次性工藝設(shè)計(jì)的方案,可以克服生產(chǎn)中的消毒、致敏無(wú)菌產(chǎn)品的泄露,保護(hù)操作人員的安全,同時(shí)減少了清潔和滅菌驗(yàn)證,減少了人力物力的損耗。 河南儲(chǔ)液袋生產(chǎn)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司為客戶(hù)服務(wù),要做到更好。

袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器:使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架,每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過(guò)使用多孔墊片,在測(cè)試過(guò)程中,袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。消除了任何潛在的掩蓋效應(yīng),并減少了環(huán)境傳熱。固定器可在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高測(cè)試壓力下進(jìn)行泄漏測(cè)試。這對(duì)于實(shí)現(xiàn)所需的測(cè)試靈敏度和可靠性至關(guān)重要。此外,在測(cè)試過(guò)程中,支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。

    在抗體行業(yè),使用一次性?xún)?chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來(lái)越多,主要是工廠(chǎng)建設(shè)成本降低,耗材成本國(guó)產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降,主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上,一次性技術(shù)通過(guò)提供降低成本,提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)改變了生物制藥的生產(chǎn)方式。生物制藥企業(yè)希望很大程度地利用一次性技術(shù)帶來(lái)的收益,并且將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有更大影響的工藝步驟中時(shí)也變得越來(lái)越有信心。如今,將此類(lèi)技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用工藝中,例如藥物原液儲(chǔ)存和半成品存儲(chǔ),為一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查表明,這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證,供應(yīng)鏈可靠性,變更控制,原材料透明性以及維護(hù)一次性產(chǎn)品的完整性。缺乏堅(jiān)固性會(huì)導(dǎo)致使用過(guò)程中流體或藥物產(chǎn)品受到污染,繼而造成時(shí)間和原材料的浪費(fèi)。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會(huì)贏得更好的明天。

分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值,平均值,最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法,該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(kāi)(即,將誤差[±3σ]與缺陷的點(diǎn)與誤差區(qū)別開(kāi)的點(diǎn)) 3σ(來(lái)自無(wú)缺陷測(cè)量)。初步結(jié)果表明,對(duì)于以120秒穩(wěn)定時(shí)間和90秒測(cè)試時(shí)間進(jìn)行的測(cè)試,可以以99.9%的概率檢測(cè)并觀察到的有缺陷和無(wú)缺陷樣品的壓力下降之間的差異。然后通過(guò)將穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間加倍來(lái)應(yīng)用安全度,以避免在正常操作期間出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果。選擇這些時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證研究。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司嚴(yán)格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問(wèn)題。吉林一次性?xún)?chǔ)液袋定制

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠(chéng)合作一同開(kāi)拓。貴州生物制藥儲(chǔ)液袋批發(fā)

完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù),這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法:該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01:帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦設(shè)定了測(cè)試壓力并使其穩(wěn)定,系統(tǒng)便會(huì)測(cè)量壓力衰減并將結(jié)果與方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證期間確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較 。開(kāi)發(fā)的壓力衰減測(cè)試方法根據(jù)薄膜,焊縫和袋口的泄漏率指標(biāo)檢測(cè)缺陷。因?yàn)榻?jīng)過(guò)驗(yàn)證的測(cè)試方法是非破壞性的,所以它與對(duì)生物制品生產(chǎn)設(shè)施中使用的全部袋子應(yīng)該執(zhí)行使用前泄漏測(cè)試。 貴州生物制藥儲(chǔ)液袋批發(fā)

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿(mǎn)的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!